Foglio illustrativo - UROPIMID
U R O P I M I D 400 mg capsule rigide
composizione:
Principio Attivo: Acido pipemidico mg 400;
Eccipienti: sodio carbossimetilamido, talco, amido di mais, magnesio stearato.
Componenti dell'involucro: gelatina, titanio biossido.
categoria farmaco-terapeutica: Antisettico urinario.
Forma farmaceutica: 20 capsule da 400 mg.
titolare autorizzazione all'immissione in commercio:
LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. – Strada Solaro n. 75/77 – Sanremo (IM).
OFFICINA DI PRODUZIONE :
LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. – Via Dante Alighieri, 71 – Sanremo (IM).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni urinarie dell'adulto acute, croniche o recidivanti, a carico delle vie urinarie inferiori (cistiti) o superiori (pielonefriti senza causa apparente) o provocate da sonde, da manovre endoscopiche, da tumori vescicali o prostatici, da litiasi, da anomalie nefro-urologiche.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ad uno dei componenti del prodotto.
precauzioni d'impiego
Il prodotto non deve venire somministrato ai bambini.
Per le possibili reazioni di fotosensibilizzazione, è preferibile evitare l'esposizione alla luce solare e l'impiego di lampade a raggi ultravioletti, durante il trattamento.
L'acido pipemidico può venire somministrato nei soggetti con insufficienza renale, tuttavia nei casi molto gravi (clearance glomerulare inferiore a 10 ml/min) le concentrazioni urinarie raggiunte possono non essere suffcienti a garantire l'efficacia del prodotto.
Uso in gravidanza e allattamento
Anche se gli studi di teratogenesi compiuti su tre specie diverse hanno dato risultati negativi, il prodotto, nelle donne in stato di gravidanza, deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI FARMACOLOGICHE
Non sono note interazioni con altri farmaci.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia media è di 800 mg al giorno, ripartiti in due somministrazioni il mattino e la sera. Come per tutte le terapie che riguardano le ma nifestazioni urinarie è consigliabile continuare il trattamento per almeno 10 giorni per evitare i rischi di ricadute. Il prodotto può venire somministrato anche più a lungo nel trattamento delle forme croniche o recidivanti.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti collaterali sono soprattutto rappresentati da nausea e gastralgia: la loro insorgenza tuttavia non determina, se non eccezionalmente, la sospensione del trattamento.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Si verifcano in genere solo nel 2 % dei casi e possono venire attenuate usando la precauzione di somministrare il prodotto durante o dopo i pasti. Sono state anche riferite in una percentuale di casi inferiore allo 0,2 % reazioni allergiche cutanee, di tipo eritematoso od orticarioide. Sono state segnalate rare reazioni di fotosensibilizzazione e un caso di tos-sidermia bollosa: in questi casi può rendersi consigliabile l'interruzione del trattamento e l'istituzione di una terapia idonea.
Le manifestazioni neuro-sensoriali e psichiche sono molto eccezionali e sono caratterizzate da vertigini e disturbi dell'equilibrio nei soggetti anziani.
Il paziente è invitato a comunicare al medico curante o al suo farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto.
CONSERVAZIONE E SCADENZA
Il prodotto non deve essere utilizzato oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.
Il periodo di validità si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Speciali precauzioni per la conservazione: conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Tenere il medicinale lontano dalla portata e dalla vista dei bambini
Ultima revisione da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: 26/07/2012
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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