Foglio illustrativo - UBITEN
UBITEN
COMPOSIZIONE
Ogni compressa contiene :
Principio attivo
Ubidecarenone mg 10
Eccipienti
Cellulosa microgranulare, amido di mais, lattosio, idrossipropilmetilcellulosa, silice colloidale, magnesio stearato.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Confezione da 40 compresse in blister.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaco per il trattamento delle alterazioni metaboliche e funzionali del miocardio.
TITOLARE AIC
LIFEPHARMA S.p.A. – Via dei Lavoratori, 54 – Cinisello Balsamo (MI)
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Italfarmaco S.p.A. – Viale Fulvio Testi, 330 – Milano
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Deficit congeniti di coenzima Q10.
CONTROINDICAZIONI
Accertata ipersensibilità individuale al preparato.
PRECAUZIONI PER L’USO
Nessuna da segnalare.
INTERAZIONI
Non note.
AVVERTENZE SPECIALI
Anche se gli studi teratologici condotti con UBITEN sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia, come per gli altri farmaci, la sua somministrazione nel corso dei primi tre mesi di gravidanza va effettuata solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico. Non sono noti gli effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
Documento reso disponibile da AIFA il 16/04/2021
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Una compressa da 10 mg 3 volte al giorno, dopo i pasti.
Questa posologia può essere aumentata fino a 2 compresse da 10 mg 3 volte al giorno, a giudizio del medico curante.
SOVRADOSAGGIO
Non sono stati descritti casi di iperdosaggio.
EFFETTI INDESIDERATI
UBITEN è generalmente ben tollerato. In rari casi sono stati segnalati disturbi gastrici con riduzione dell'appettito, nausea e diarrea.
Raramente sono comparse eruzioni cutanee.
In caso di comparsa di tali reazioni secondarie occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non decritto nel presente foglietto illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
Il periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scandenza indicata sulla confezione.
Conservare a temperatura ambiente e al riparo dalla luce.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ultima revisione dell’Agenzia Italiana del Farmaco:
Documento reso disponibile da AIFA il 16/04/2021
UBITEN 50 mg capsule rigide 14 capsule C01EB09 ubidecarenone
COMPOSIZIONE
Una capsula rigida contiene:
Principio attivo
Ubidecarenone mg 50
Eccipienti
Lattosio, silice colloidale, sodio laurilsolfato, magnesio stearato.
Costituenti della capsula: gelatina contenente titanio biossido (E 171), eritrosina (E 127), ferro ossido-ico (E 172)
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Capsule rigide
Confezione da 14 capsule in blister.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaco per il trattamento delle alterazioni metaboliche e funzionali del miocardio.
TITOLARE AUTORIZZAZIONE IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lifepharma S.p.A. – Via dei Lavoratori, 54 – Cinisello Balsamo (MI)
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Italfarmaco S.p.A. – Viale Fulvio Testi, 330 – Milano
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Deficit congeniti di coenzima Q 10
CONTROINDICAZIONI
Accertata ipersensibilità individuale al preparato.
PRECAUZIONI PER L’USO
Nessuna da segnalare.
INTERAZIONI
Non note
AVVERTENZE SPECIALI
Anche se gli studi teratologici condotti con UBITEN sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia, come per gli altri farmaci, la sua somministrazione nel corso dei primi tre mesi di gravidanza va effettuata solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Non sono noti gli effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
Nel caso di pazienti con difficoltà di deglutizione si consiglia l'uso della specialità nella formulazione in soluzione pronta per uso orale.
Documento reso disponibile da AIFA il 16/04/2021
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
1 capsula al giorno, salvo diversa prescrizione medica.
SOVRADOSAGGIO
Non sono stati descritti casi di iperdosaggio.
EFFETTI INDESIDERATI
UBITEN è generalmente ben tollerato. In rari casi sono stati segnalati disturbi gastrici con riduzione dell'appetito, nausea e diarrea.
Raramente sono comparse eruzioni cutanee.
In caso di comparsa di tali reazioni secondarie occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non decritto nel presente foglietto illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione
Il periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scandenza indicata sulla confezione.
Conservare a temperatura ambiente e al riparo dalla luce.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ultima revisione dell’Agenzia Italiana del Farmaco:
Documento reso disponibile da AIFA il 16/04/2021
UBITEN 50 mg/10 ml soluzione orale 10 flaconcini C01EB09 ubidecarenone
COMPOSIZIONE
Un flaconcino contiene:
Principio attivo
Ubidecarenone mg 50
Eccipienti
Sorbitolo 70% (non cristallizzabile), olio di ricino idrogenato poliossietilenato 40, sodio benzoato, acido succinico, arancia aroma, ammonio glicirrizinato, sodio edetato, sodio deidroacetato, saccarina sodica, acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Soluzione orale, in flaconcini monodose da ml 10
Confezione da 10 flaconcini.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaco per il trattamento delle alterazioni metaboliche e funzionali del miocardio.
TITOLARE AUTORIZZAZIONE IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lifepharma S.p.A. – Via dei Lavoratori, 54 – Cinisello Balsamo (MI)
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Montefarmaco S.p.A. – Via G. Galilei, 7 – Pero MI
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Deficit congeniti di coenzima Q 10.
CONTROINDICAZIONI
Accertata ipersensibilità individuale al preparato.
PRECAUZIONI PER L’USO
Nessuna da segnalare.
INTERAZIONI
Non note
Documento reso disponibile da AIFA il 16/04/2021
AVVERTENZE SPECIALI
Anche se gli studi teratologici condotti con UBITEN sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia, come per gli altri farmaci, la sua somministrazione nel corso dei primi tre mesi di gravidanza va effettuata solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Non sono noti gli effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
Nei casi di particolari necessità del paziente si può somministrare la specialità nella forma farmaceutica capsule.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
1 flaconcino al giorno, salvo diversa prescrizione medica.
SOVRADOSAGGIO
Non sono stati descritti casi di iperdosaggio
EFFETTI INDESIDERATI
UBITEN è generalmente ben tollerato. In rari casi sono stati segnalati disturbi gastrici con riduzione dell'appetito, nausea e diarrea.
Raramente sono comparse eruzioni cutanee.
In caso di comparsa di tali reazioni secondarie occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non decritto nel presente foglietto illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
Il periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scandenza indicata sulla confezione.
Conservare a temperatura ambiente e al riparo dalla luce.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ultima revisione dell’Agenzia Italiana del Farmaco:
Documento reso disponibile da AIFA il 16/04/2021
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