TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Carbocisteina sale di lisina monoidrato

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

• 3. Come prendere TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è tusselim fluidificante tosse e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo carbocisteina ed è indicato per facilitare l’eliminazione del muco (mucolitico) nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. cosa deve sapere prima di prendere tusselim fluidificante tosse- se è allergico a carbocisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se ha una lesione della parete dello stomaco o del primo tratto dell’intestino chiamata ulcera gastroduodenale;

• – se il bambino da trattare ha un’età inferiore agli 11 anni;

• – se è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Non sono noti fenomeni di riduzione dell’efficacia del medicinale dopo un trattamento prolungato o dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) con l’uso di TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOS­SE.

Questo medicinale non influisce sul peso per cui può essere assunto se sta facendo una dieta povera di calorie o se soffre di diabete.

Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, pazienti asmatici con una storia di problematiche respiratorie gravi, pazienti debilitati, in quelli con una storia di ulcere gastroduodenali o in quelli che stanno assumendo farmaci noti per causare sanguinamento gastrointestinale. Lei deve interrompere il trattamento con carbocisteina in caso di sanguinamento gastrointestinale.

Questo medicinale non deve essere usato in associazione con sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale.

Bambini

TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE non deve essere assunto da bambini di età inferiore agli 11 anni (vedere paragrafo “Non prenda TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE”).

Altri medicinali e TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono note interazioni con medicinali usati per il trattamento delle malattie delle vie respiratorie superiori e inferiori.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Non assuma TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE durante la gravidanza.

Allattamento

È contrindicato l’uso di TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE se sta allattando con latte materno, perché non è noto se questo medicinale passa nel latte.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati riportati effetti negativi del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.

TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE contiene aspartame

Questo medicinale contiene 30 mg di aspartame per dose. Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria: una rara malattia genetica che causa l’accumulo di fenilananina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente

3. come prendere tusselim fluidificante tosse

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Posologia

La dose raccomandata è una bustina al giorno. Non superi le dosi indicate. Usi solo per brevi periodi di trattamento.

TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE può essere assunto anche per periodi prolungati; in questo caso è opportuno seguire i consigli del medico.

Il medico stabilirà la durata del trattamento e potrà decidere di cambiare la dose necessaria e la frequenza delle somministrazioni.

Modo di somministrazione

Sciolga il contenuto di una bustina in circa mezzo bicchiere d’acqua mescolando bene.

Se prende più TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE di quanto deve

In caso di sovradosaggio possono verificarsi mal di testa, nausea, vomito, diarrea, dolore allo stomaco (gastralgia), irritazioni dellepelle (reazioni cutanee) e percezioni alterate dei sensi (alterazioni dei sistemi sensoriali).

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, avverta immediatamente il medico o si rivolga più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

• – arrossamento della pelle(rash);

• – reazioni della pelle (orticaria);

• – rossore della pelle(eritema);

• – rossore della pelle con bolle (eritema bolloso);

• – irritazioni e malattie della pelle (Sindrome di Steven- Johnson; dermatite bullosa; eritema multiforme; eruzione tossica cutanea) (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea);

• – irritazioni della pelle (dermatite);

• – eruzione cutanea (esantema);

• – prurito;

• – gonfiore del volto, della lingua e della gola che può causare difficoltà a respirare (angioedema);

• – dolore addominale;

• – sanguinamento gastrointestinale (in tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea)

• – nausea;

• – vomito;

• – diarrea;

• – vertigine;

• – rossore;

• – respirazione difficile (dispnea).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare tusselim fluidificante tosse

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazionidocumento reso disponibile da aifa il 30/03/2022

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

• – Il principio attivo è carbocisteina sale di lisina monoidrato: 1 bustina da 5 g contiene 2,7 g di carbocisteina sale di lisina.

• – Gli altri componenti sono: mannitolo, acido citrico anidro, povidone, aspartame (E951), aroma cedro, aroma arancio, arancio granulare.

Descrizione dell’aspetto di TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE e contenuto della confezione

TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE si presenta sotto forma di granulato per soluzione orale

Confezione contenente 10 bustine da 5 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Farmitalia s.r.l

Viale Alcide de Gasperi 165/B

95127 Catania

Produttore

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Carbocisteina sale di lisina monoidrato

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

• 3. Come prendere TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è tusselim fluidificante tosse e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo carbocisteina ed è indicato per facilitare l’eliminazione del muco (mucolitico) nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio

2. cosa deve sapere prima di prendere tusselim fluidificante tosse4/4

Documento reso disponibile da AIFA il 30/03/2022

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

• – se è allergico a carbocisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se ha una lesione della parete dello stomaco o del primo tratto dell’intestino chiamata ulcera gastroduodenale;

• – se il bambino da trattare ha un’età inferiore agli 11 anni;

• – se è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOS­SE.

Non sono noti fenomeni di riduzione dell’efficacia del medicinale dopo un trattamento prolungato (assuefazione) o dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) con l’uso di TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOS­SE.

Questo medicinale non influisce sul peso per cui può essere assunto se sta facendo una dieta povera di calorie o se soffre di diabete.

Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, pazienti asmatici con una storia di problematiche respiratorie gravi, pazienti deabilitati, in quelli con una storia di ulcere gastroduodenali o in quelli che stanno assumendo farmaci noti per causare sanguinamento gastrointestinale. Lei deve interrompere il trattamento con carbocisteina in caso di sanguinamento gastrointestinale.

Questo medicinale non deve essere usato in associazione con sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale.

Bambini

TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE non deve essere assunto da bambini di età inferiore agli 11 anni (vedere paragrafo “Non prenda TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE”).

Altri medicinali e TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono note interazioni con medicinali usati per il trattamento delle malattie delle vie respiratorie superiori e inferiori

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Non assuma TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE durante la gravidanza.

Allattamento

È controindicato l’uso di TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE se sta allattando con latte materno, perché non è noto se questo medicinale passa nel latte.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati riportati effetti negativi del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.

TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE contiene aspartame

Questo medicinale contiene 30 mg di aspartame per dose. Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perche' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

3. come prendere tusselim fluidificante tosse

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Posologia

La dose raccomandata è di 1 bustina al giorno. Il medico stabilirà la durata del trattamento e potrà decidere di cambiare la dose necessaria e la frequenza delle somministrazioni prendendo in considerazione le sue condizioni cliniche.

Modo di somministrazione

Sciolga il contenuto di una bustina in circa mezzo bicchiere di acqua mescolando bene.

Se prende più TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE di quanto deve

In caso di sovradosaggio possono verificarsi mal di testa, nausea, vomito, diarrea, dolore allo stomaco (gastralgia), irritazioni della pelle (reazioni cutanee) e percezioni alterate dei sensi (alterazioni dei sistemi sensoriali).

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, avverta immediatamente il medico o si rivolga più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

• – arrossamento della pelle (rash);

• – reazioni della pelle (orticaria);

• – rossore della pelle (eritema)

• – rossore della pelle con bolle (eritema bolloso);

• – irritazioni e malattie della pelle (Sindrome di Steven- Johnson; dermatite bullosa; eritema multiforme; eruzione tossica cutanea); (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea);

• – irritazioni della pelle (dermatite);

• – eruzione cutanea (esantema);

• – prurito;

• – gonfiore del volto, della lingua e della gola che può causare difficoltà a respirare (angioedema);

• – dolore addominale;

• – sanguinamento gastrointestinale (in tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea)

• – nausea;

• – vomito

• – diarrea;

• – vertigini;

• – rossore;

• – respirazione difficile (dispnea).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Documento reso disponibile da AIFA il 30/03/2022

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare tusselim fluidificante tosse

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è carbocisteina sale di lisina monoidrato: 1 bustina da 5 g contiene 2,7 g di carbocisteina sale di lisina.

• – Gli altri componenti sono: mannitolo, acido citrico anidro, povidone, aspartame (E951), aroma cedro, aroma arancio, arancio granulare.

Descrizione dell’aspetto di TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE e contenuto della confezione

TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE si presenta sotto forma di granulato per soluzione orale

Confezione contenente 30 bustine da 5 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Farmitalia s.r.l

Viale Alcide de Gasperi 165/B

95127 Catania

Produttore

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Carbocisteina sale di lisina monoidrato

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli si rivolga al farmacista.

7/4

Documento reso disponibile da AIFA il 30/03/2022

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

• 3. Come prendere TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è tusselim fluidificante tosse e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo carbocisteina ed è indicato per facilitare l’eliminazione del muco (mucolitico) nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. cosa deve sapere prima di prendere tusselim fluidificante tosse- se è allergico a carbocisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se ha una lesione della parete dello stomaco o del primo tratto dell’intestino chiamata ulcera gastroduodenale;

• – se il bambino da trattare ha un’età inferiore agli 11 anni;

• – se è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Non sono noti fenomeni di riduzione dell’efficacia del medicinale dopo un trattamento prolungato o dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) con l’uso di TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOS­SE.

Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, pazienti asmatici con una storia di problematiche respiratorie gravi, pazienti debilitati, in quelli con una storia di ulcere gastroduodenali o in quelli che stanno assumendo farmaci noti per causare sanguinamento gastrointestinale. Lei deve interrompere il trattamento con carbocisteina in caso di sanguinamento gastrointesti­nale.

Questo medicinale non deve essere usato in associazione con sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale.

Per chi svolge attività sportiva: l’uso di medicinali contenenti alcol etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicati da alcune federazioni sportive.

Bambini

TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE non deve essere assunto da bambini di età inferiore agli 11 anni (vedere paragrafo “Non prenda TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE”).

Altri medicinali e TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono note interazioni con medicinali usati per il trattamento delle malattie delle vie respiratorie superiori e inferiori

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Non assuma TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE durante la gravidanza

Allattamento

È controindicato l’uso di TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE se sta allattandocon latte materno, perché non è noto se questo medicinale passa nel latte.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati riportati effetti negativi del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.

TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE contiene saccarosio, metile para-idrossibenzoato ed etanolo Questo medicinale contiene saccarosio, un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri (come intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit dell’enzima saccarasi-isomerasi), lo contatti prima di prendere questo medicinale. TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE contiene metile para-idrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE contiene 1 vol% di etanolo (alcol), ad es. fino a 100 mg per dose, equivalenti a 2 ml di birra e a 1 ml di vino per dose. Questo può essere dannoso per le persone che soffrono di alcolismo.

Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nelle persone ad alto rischio, come i pazienti con problemi al fegato o che soffrono di epilessia.

Se usato cronicamente (cioè per due settimane o più) TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE può essere dannoso per i denti (favorisce la formazione della carie dentaria).

3. come prendere tusselim fluidificante tosse

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata per gli adulti è di 1 contenitore monodose al giorno.

Non superi le dosi indicate. Usi solo per brevi periodi di trattamento.

TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE può essere assunto anche per periodi prolungati; in questo caso è opportuno seguire i consigli del medico. Il medico stabilirà la durata del trattamento e potrà decidere di cambiare la dose necessaria e la frequenza delle somministrazioni.

Se prende più TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE di quanto deve

In caso di sovradosaggio possono verificarsi mal di testa, nausea, vomito, diarrea, dolore allo stomaco (gastralgia), irritazioni della pelle (reazioni cutanee) e percezioni alterate dei sensi (alterazioni dei sistemi sensoriali).

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, avverta immediatamente il medico o si rivolga più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati: arrossamento della pelle (rash);

reazioni della pelle (orticaria);

rossore della pelle(eritema);

rossore della pelle con bolle (eritema bolloso);

• – irritazioni e malattie della pelle (sindrome di Steven Johnson; dermatite bullosa; eritema multiforme; eruzione tossica cutanea). (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea);

eruzione cutanea (esantema);

prurito;

gonfiore del volto, della lingua e della gola che può causare difficoltà a respirare (angioedema)

• – dolore addominale;

• – sanguinamento gastrointestinale (in tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea).

• – nausea;

• – vomito

• – diarrea

• – vertigine;

• – rossore;

• – respirazione difficile (dispnea).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare tusselim fluidificante tosse

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è carbocisteina sale di lisina monoidrato: un contenitore monodose da 10 ml di sciroppo contiene 2,7 g di carbocisteina sale di lisina.

• – Gli altri componenti sono: alcool etilico (96%), saccarosio, aroma di fragola, aroma di vaniglia, metile para-idrossibenzoato, acqua purificata.

Descrizione dell’aspetto di TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE e contenuto della confezione

Astuccio da 6 contenitori monodose da 10 ml.

Documento reso disponibile da AIFA il 30/03/2022

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Farmitalia s.r.l

Viale Alcide de Gasperi 165/B

95127 Catania

Produttore

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Carbocisteina sale di lisina monoidrato

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

• 3. Come prendere TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è tusselim fluidificante tosse e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo carbocisteina ed è indicato per facilitare l’eliminazione del muco (mucolitico)nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. cosa deve sapere prima di prendere tusselim fluidificante tosse- se è allergico a carbocisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se ha una lesione della parete dello stomaco o del primo tratto dell’intestino chiamata ulcera gastroduodenale;

• – se il bambino ha un’età inferiore ai 2 anni (Vedere il paragrafo “Bambini”);

• – se è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Non sono noti fenomeni di riduzione dell’efficacia del medicinale dopo un trattamento prolungato o dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) con l’uso di TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOS­SE.

Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, pazienti asmatici con una storia di problematiche respiratorie gravi , pazienti debilitati, in quelli con una storia di ulcere gastroduodenali o in quelli che stanno assumendo farmaci noti per causare sanguinamento gastrointestinale. Lei deve interrompere il trattamento con carbocisteina in caso di sanguinamento gastrointestinale.

Questo medicinale non deve essere usato in associazione con sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale.

Per chi svolge attività sportiva: l’uso di medicinali contenenti alcol etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicati da alcune federazioni sportive.

Bambini

TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore ai 2 anni perché il muco può ostruire i bronchi e impedire la normale respirazione.

Altri medicinali e TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono note interazioni con medicinali usati per il trattamento delle malattie delle vie respiratorie superiori e inferiori

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Non assuma TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE durante la gravidanza

Allattamento

È contrindicato l’uso di TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE se sta allattando con latte materno, perché non è noto se questo medicinale passa nel latte.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati riportati effetti negativi del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE contiene saccarosio, metile para-idrossibenzoato ed etanolo Questo medicinale contiene saccarosio, un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri (come intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit dell’enzima saccarasi-isomerasi), lo contatti prima di prendere questo medicinale. TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE contiene metile para-idrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE contiene0,65 vol.% di etanolo (alcol), ad es. fino a 100 mg per dose da 15 ml, equivalenti a 2 ml di birra e a 1 ml di vino per dose. Questo può essere dannoso per le persone che soffrono di alcolismo.

Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nelle persone ad alto rischio, come i pazienti con problemi al fegato o che soffrono di epilessia

Se usato cronicamente (cioè per due settimane o più) TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE può essere dannoso per i denti (favorisce la formazione della carie dentaria).

3. come prendere tusselim fluidificante tosse

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del in questo medicinale medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Prenda questo medicinale entro 15 giorni dalla prima apertura del flacone.

Non mescoli TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE con altri prodotti.

Istruzioni per l’uso: la confezione include un bicchiere dosatore sul quale sono indicate delle tacche corrispondenti alla quantità in ml.

La dose raccomandata per gli adulti è di 15 ml 2–3 volte al giorno.

Non superi le dosi indicate. Usi solo per brevi periodi di trattamento.

TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE può essere assunto anche per periodi prolungati; in questo caso è opportuno seguire i consigli del medico. Il medico stabilirà la durata del trattamento e potrà decidere di cambiare la dose necessaria e la frequenza delle somministrazioni.

Uso nei bambini di età superiore ai 5 anni

La dose raccomandata è di 5 ml 2–3 volte al giorno.

Uso nei bambini dai 2 ai 5 anni di età

La dose raccomandata è di 2,5 ml 2–3 volte al giorno.

Se prende più TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE di quanto deve

In caso di sovradosaggio possono verificarsi mal di testa, nausea, vomito, diarrea, dolore allo stomaco (gastralgia), irritazioni della pelle (reazioni cutanee) e percezioni alterate dei sensi (alterazioni dei sistemi sensoriali).

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, avverta immediatamente il medico o si rivolga più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

• – arrossamento della pelle (rash);

• – reazioni della pelle (orticaria);

• – rossore della pelle (eritema);

• – irritazioni e malattie della pelle (sindrome di Steven Johnson; dermatite bullosa; eritema multiforme; eruzione tossica cutanea). (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea);

• – eruzione cutanea (esantema);

• – prurito;

• – gonfiore del volto, della lingua e della gola che può causare difficoltà a respirare(angi­oedema);

• – dolore addominale;

• – sanguinamento gastrointestinale (in tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea).

• – nausea;

• – vomito;

• – diarrea

• – vertigine;

• – rossore;

• – respirazione difficile (dispnea)

• – occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare tusselim fluidificante tosse

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.

Il prodotto deve essere utilizzato entro 15 giorni dalla prima apertura del flacone. Il prodotto in eccesso deve essere eliminato.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è carbocisteina sale di lisina monoidrato: 100 ml di sciroppo contengono 9 g di carbocisteina sale di lisina.

• – Gli altri componenti sono: metile para-idrossibenzoato, saccarosio, aroma amarena, alcool etilico, acqua purificata.

Descrizione dell’aspetto di TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE e contenuto della confezione

TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE si presenta sotto forma di sciroppo per uso orale

Confezione contenente 1 flacone da 200 ml e un bicchiere dosatore graduato.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Farmitalia s.r.l

Viale Alcide de Gasperi 165/B

95127 Catania

Produttore

Francia Farmaceutici – Industria Farmaco Biologica S.r.l – Via Dei Pestagalli, 7 – 20138 Milano

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Documento reso disponibile da AIFA il 30/03/2022

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

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