Foglio illustrativo - TRIMEDAT
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
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– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
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– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
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1. Che cos’è Trimedat e a cosa serve
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2. Cosa deve sapere prima di prendere Trimedat
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3. Come prendere Trimedat
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4. Possibili effetti indesiderati
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5. Come conservare Trimedat
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. che cos’è trimedat e a cosa serve
Trimedat appartiene alla categoria dei medicinali antispastici (rilassante della muscolatura), anticolinergici (inibisce gli effetti dell'acetilcolina, un neurotrasmettitore) e procinetici (stimola la motilità intestinale).
Questo medicinale si usa per curare le seguenti condizioni: colon irritabile, manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastro-intestinale, disturbi funzionali della motilità esofagea.
2. cosa deve sapere prima di prendere trimedat- se è allergico alla trimebutina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Trimedat. Altri medicinali e Trimedat Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono state segnalate interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
È sconsigliato l'uso di questo medicinale durante i primi tre mesi di gravidanza e durante il periodo di allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono noti effetti sulla capacità di guida o sull'impiego di macchinari.
Trimedat 150 mg granulato per sospensione orale contiene saccarosio e metile p-idrossibenzoato (parabeni)
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene metile p-idrossibenzoato che potrebbe causare reazioni allergiche (anche ritardate)
3. come prendere trimedat
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è
Capsule rigide : in media 2–3 capsule al giorno.
Granulato per sospensione orale
Adulti: in media 3–4 cucchiai da minestra al giorno.
Uso nei bambini
- fino a 6 mesi: metà cucchiaino da caffè 3 volte al giorno;
- da 6 mesi a 1 anno: 1 cucchiaino da caffè 2 volte al giorno;
- da 1 a 5 anni: 1 cucchiaino da caffè 3–4 volte al giorno;
- sopra i 5 anni: 2 cucchiaini da caffè 3 volte al giorno.
Le dosi possono essere aumentate fino al doppio a giudizio del medico.
Per la preparazione estemporanea della sospensione orale, aggiunga acqua di fonte a varie riprese, finché, a sospensione completa del granulato, il livello del liquido raggiunge la linea di fede.
Agiti il flacone prima di ogni somministrazione.
Modalità di apertura del flacone: chiusura a prova di bambino
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1) Per aprire: prema e sviti contemporaneamente.
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2) Per chiudere: riavviti a fondo premendo.
Se prende più Trimedat di quanto deve
Non sono state osservate, finora, manifestazioni da sovradosaggio nell'uomo.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sono stati segnalati i seguenti effetti collaterali.
Rari (presenti in 1 paziente su 1000): casi di reazioni cutanee..
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’ indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. come conservare trimedat
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Trimedat
Trimedat 100 mg capsule rigide
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– Il principio attivo è trimebutina maleato. Ogni capsula rigida contiene 100 mg di trimebutina maleato.
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– Gli altri componenti sono: amido, magnesio stearato, talco.
Costituenti della capsula: E 172, E 127, E 171, gelatina.
Trimedat 150 mg capsule rigide
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– Il principio attivo è trimebutina maleato. Ogni capsula rigida contiene 150 mg di trimebutina maleato.
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– Gli altri componenti sono: amido, magnesio stearato, talco.
Costituenti della capsula: gelatina, titanio biossido, ossido di ferro, eritrosina.
Trimedat 150 mg granulato per sospensione orale
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– Il principio attivo è trimebutina. 100 g di granulato per sospensione orale contengono 0,787 g di trimebutina.
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– Gli altri componenti sono: ammonio glicirrizinato, polisorbato 80, metile p-idrossibenzoato , essenza di limone polvere, E 104, saccarosio q.b.
Descrizione dell’aspetto di Testoviron e contenuto della confezione
30 capsule rigide da 100 mg
50 capsule rigide da 100 mg
30 capsule rigide da 150 mg
1 flacone di granulato per sospensione orale da 150 g
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
ITALFARMACO S.p.A. – V.le F. Testi,330 – Milano.
Produttore
Officina Farmaceutica Italfarmaco S.p.A. – V.le F. Testi, 330 – Milano
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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