Foglio illustrativo - TORASEMIDE TEVA ITALIA
1. Cos’è Torasemide Teva Italia e a cosa serve
Torasemide Teva Italia contiene un medicinale chiamato torasemide. Questo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “diuretici”.
Torasemide Teva Italia 10 mg compresse è usato nel trattamento del gonfiore causato da troppa acqua nel corpo (edema).
Le compresse funzionano facendo espellere più acqua (urina).
2. Cosa deve sapere prima di prendere Torasemide Teva Italia
Non prenda Torasemide Teva Italia se:
lei è allergico a torasemide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
- lei è allergico a medicinali simili chiamati “sulfoniluree”. Questi sono usati per trattare il diabete (alto livello di zucchero nel sangue).
- Questi medicinali includono clorpropamide, glibenclamide, glipizide e tolbutamide.
- soffre di disturbi ai reni (insufficienza renale).
- ha problemi renali causati da medicinali.
- soffre di problemi al fegato che possono provocare perdita di coscienza, confusione e sonnolenza (coma epatico)
- ha un basso volume di sangue (ipovolemia).
- ha una pressione sanguigna bassa (ipotensione).
- se ha bassi livelli di potassio o di sodio nel sangue (iponatriemia, ipokaliemia).
se ha gravi disturbi della minzione,come per es. in caso di ipertrofia prostatica
(ingrossamento della prostata).
- se soffre di gotta
- ha problemi di battito cardiaco (aritmia cardiaca).
sta prendendo un antibiotico chiamato “aminoglicoside” o “cefalosporina” (per un'infezione).
Questi medicinali includono streptomicina, gentamicina, cefalexina e ceftriaxone. Vedere paragrafo “Altri medicinali e Torasemide Teva Italia”.
- è in stato di gravidanza o sta allattando al seno. Vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”.
Non prenda Torasemide Teva Italia se una di queste condizioni la riguarda. Se non ne è sicuro, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Torasemide Teva Italia.
Avvertenze e precauzioni:
Si rivolga al medico prima di prendere Torasemide Teva Italia se:
- ha livelli bassi di potassio o sodio nel sangue (mostrati dalle analisi del sangue)
- ha difficoltà nella minzione (passaggio dell’urina), compresa l’ipertrofia prostatica
- ha la gotta o il diabete (diabete mellito).
Se una di queste condizioni la riguarda, o se non ne è sicuro, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Torasemide Teva Italia.
Altri medicinali e Torasemide Teva Italia
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
È particolarmente importante che lei informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
- Altri medicinali usati per il trattamento della pressione sanguigna alta
- Medicinali chiamati ACE inibitori (usati per il trattamento di malattie cardiache)
- Medicinali come digossina o digitossina (usati per il trattamento di malattie cardiache)
Adrenalina (chiamata anche epinefrina) o noradrenalina (anche chiamata norepinefrina)
Questi sono usati per trattare la bassa pressione sanguigna
- Colestiramina o altre "resine a scambio ionico" (usate per il trattamento degli alti livelli di colesterolo nel sangue)
- Alte dosi di farmaci chiamati "salicilati", come l'acido acetilsalicilico
- Medicinali chiamati "farmaci antiinfiammatori non steroidei" (FANS). Questi includono indometacina, naprossene, acido acetilsalicilico e ibuprofene
- Lassativi (usati per facilitare l’eliminazione delle feci)
- Medicinali steroidei quali idrocortisone, prednisolone e desametasone
- Medicinali per rilassare i muscoli (rilassanti muscolari)
- Cisplatino (usato nel trattamento del cancro)
- Litio (usato per trattare problemi di salute mentale)
- Probenecid (usato nel trattamento della gotta)
- Teofillina (utilizzata per il trattamento dell'asma)
- Farmaci per il trattamento del diabete (zucchero alto nel sangue)
Alcuni tipi di antibiotici, ad esempio gli aminoglicosidi (come la kanamicina, la gentamicina, la tobramicina, la streptomicina e la neomicina) e le cefalosporine (come la cefuroxima, la
cefalexina, il ceftriaxone e la ceftazidima), utilizzati per il trattamento delle infezioni (vedere "Non prenda Torasemide Teva Italia se")
- Derivati della cumarina, ad es. fenprocumone – usato per fluidificare il sangue.
Gravidanza e allattamento
Non prenda Torasemide Teva Italia se è in corso una gravidanza, potrebbe essere in gravidanza,
o se sta allattando. Questo perché non è noto se Torasemide Teva Italia avrà effetti sul suo bambino.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Può avere capogiri mentre sta prendendo Torasemide Teva Italia. Se ciò accade, non guidi e non usi strumenti o macchinari.
Torasemide Teva Italia contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Torasemide Teva Italia contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente “senza sodio”.
Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.
3. Come prendere Torasemide Teva Italia
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La compressa va assunta al mattino e deglutita con un piccolo bicchiere d’acqua. Non mastichi la compressa. La compressa può essere divisa in parti uguali.
Ritenzione idrica (edema)
La dose raccomandata negli adulti e negli anziani è di 5 mg una volta al
giorno.
- Il medico può aumentare la dose a 20 mg al giorno, se necessario.
Se prende più Torasemide Teva Italia di quanto deve
- Se prende più Torasemide Teva Italia di quanto deve, consulti un medico o si rechi subito in ospedale. Porti il medicinale con sé.
- Se prende troppe compresse, potrebbe manifestare i seguenti sintomi:
- dover urinare molto frequentemente,
- avere sonno,
- sentirsi confuso,
- debolezza o vertigini.
- pressione bassa
- collasso cardiocircolatorio
- disturbi di stomaco.
Se dimentica di prendere Torasemide Teva Italia
- Se dimentica di prendere una dose, lo faccia non appena se ne ricorda.
- Tuttavia, se è quasi giunto il momento della dose successiva, salti la dose dimenticata.
- Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se altre persone dovessero prendere per errore le sue compresse di Torasemide Teva Italia, dovranno parlare con un medico o recarsi immediatamente in ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Consulti il medico il più presto possibile se si verificano i seguenti effetti indesiderati:
Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
- Malattia grave con vesciche della cute (ad es. sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica)
- Afflusso inadeguato di sangue al cervello
- Attacco cardiaco, afflusso inadeguato di sangue al cuore, dolore toracico (Angina pectoris)
- Vaso sanguigno ostruito (embolia)
Riduzione delle piastrine nel sangue, che aumenta il rischio di sanguinamento o lividi
(trombocitopenia), riduzione dei globuli bianchi che provoca frequenti infezioni con febbre, mal di gola e ulcere della bocca (leucopenia), riduzione dei globuli rossi che può rendere la pelle pallida e provoca debolezza o affanno (anemia)
- Infiammazione del pancreas che provoca grave dolore all'addome e alla schiena
Altri effetti indesiderati:
Comune: può interessare fino ad 1 persona su 10
- Perdita di acidità del sangue che causa depressione respiratoria, debolezza generale, contrazioni o crampi muscolari (alcalosi metabolica), squilibrio idro-elettrolitico (ad es. basso volume di sangue [ipovolemia], bassi livelli ematici di potassio [ipokaliemia], bassi livelli di sodio nel sangue che possono causare stanchezza e confusione, contrazione muscolare, crisi convulsive e coma [iponatraemia])
- Cefalea, capogiro
- Disturbo gastrointestinale (ad es. perdita di appetito, dolore addominale, nausea o vomito, diarrea, stipsi)
- Crampi muscolari
- Stanchezza, sensazione di debolezza
Non comune: può interessare fino ad 1 persona su 100
- Aumento degli enzimi epatici (mostrato tramite l’analisi del sangue)
- Incapacità di svuotare completamente la vescica, vescica dilatata
- Aumento dei livelli di acido urico, zucchero o grassi nel sangue (mostrato tramite l’analisi del sangue)
Raro: può interessare fino ad 1 persona su 1.000
- Aumento dei livelli di urea o di creatinina nel sangue (mostrato tramite l’analisi del sangue)
Molto raro: può interessare fino ad 1 persona su 10.000
- Reazioni cutanee allergiche (ad es. prurito, reazione cutanea)
- Arrossamento e vesciche della cute quando esposta alla luce solare
Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
- Formicolio o intorpidimento della pelle, stato confusionale
- Visione compromessa
- Fischi nelle orecchie (tinnito), perdita dell’udito
- Svenimento, bassa pressione sanguigna che può essere associata a debolezza, stordimento e svenimento
- Bocca secca
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Torasemide Teva Italia
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Torasemide Teva Italia
- Il principio attivo è torasemide. Ciascuna compressa contiene 10 mg di torasemide.
Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, amido di mais, sodio amido glicolato di tipo
A, silice colloidale anidra e magnesio stearato.
Descrizione dell’aspetto di Torasemide Teva Italia e contenuto della confezione
Torasemide Teva Italia 10 mg compresse sono compresse di colore da bianco a biancastro, rotonde, biconvesse, con una linea di incisione su un lato e con la scritta ‘916’ sull’altro.
Formati delle confezioni: blister da 10, 14, 28, 30, 50, 100 e 112 compresse. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 – 20123 Milano
Produttore
Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polonia
Pliva Croatia Ltd. Prilaz baruna Filipovića 25, 10 000 Zagreb Croazia