Foglio illustrativo - TONOGEN
COMPOSIZIONE
Ogni flaconcino solvente da 10 ml contiene:
Principio attivo:
Ematoporfirina cloridrato mg 2
Eccipienti :
Sorbitolo soluzione, sodio acetato, sodio citrato tribasico, metile p-idrossibenzoato, aroma naturale solubile di lampone 1:800, alcool etilico, polivinilpirrolidone, acido deidroacetico (sale sodico), acido etilendiamminotetracetico (sale disodico), acqua depurata q.b.
Ogni tappo serbatoio contiene:
Principio attivo
Cianocobalamina (Vit.B12) mg 1
Eccipienti :
Mannitolo, saccarosio.
FORMA FARMACEUTICA, CONFEZIONE
Flaconcini da 10 ml uso orale, scatola di 10 flaconcini.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Tonici.
TITOLARE AIC
ABC FARMACEUTICI S.P.A.
Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino
PRODUZIONE E CONTROLLI FINALI
A) ABC Farmaceutici S.p.A
Canton Moretti 29 – 10090 San Bernardo d’Ivrea (TO)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Astenia e depressione fisica e mentale; ematopoietico, vitaminico.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più componenti.
Ematoporfirina: alla posologia consigliata è controindicata in pazienti affetti da porfiria e comunque soggetti a fotosensibilizzazione.
PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Non esistono particolari precauzioni d'impiego.
INTERAZIONI
Non segnalate in letteratura nè rilevate nella pratica clinica.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
AVVERTENZE SPECIALI
L'eventuale persistenza della sintomatologia psichica ed ematologica, nonostante il trattamento, impone l'intervento dello specialista.
Sebbene questo prodotto contenga cianocobalamina (Vit.B12) non può sostituire la cianocobalamina somministrata per via parenterale nel trattamento dell'anemia perniciosa.
TONOGEN non modifica l'integrità del grado di vigilanza per cui non compromette la guida di autoveicoli e l'uso di macchine che richiedono prontezza di riflessi.
Per chi svolge attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
Il prodotto può essere assunto senza rischio dai soggetti affetti da celiachia.
TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Due o più flaconcini al giorno, secondo prescrizione medica, prima dei pasti principali.
Modalità d'uso
Per assumere il flaconcino è necessario:
-
– togliere la chiusura e premere sul pistone superiore provocando la caduta del contenuto del tappo serbatoio nella soluzione sottostante;
-
– agitare per qualche minuto per facilitare la dissoluzione della polvere.
SOVRADOSAGGIO
In caso di ingestione accidentale di Tonogen in dosi altamente superiori a quelle terapeutiche, si suggerisce di porre in atto i normali provvedimenti medici consigliati nella patologia da intossicazione.
EFFETTI INDESIDERATI
Non sono stati segnalati effetti indesiderati degni di nota.
Qualsiasi effetto indesiderato deve essere tempestivamente comunicato al medico curante od al farmacista.
ATTENZIONE: vedere la data di scadenza riportate sulla confezione. Non utilizzare il prodotto dopo tale data.
Approvato dal Ministero della Salute in data: Luglio 2005.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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