TONOFOLIN - Foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Tonofolin e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Tonofolin

• 3. Come prendere Tonofolin

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Tonofolin

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è tonofolin e a cosa serve

Tonofolin contiene il principio attivo Calcio folinato che appartiene alla categoria dei farmaci antianemici per uso orale. È indicato per il trattamento e prevenzione delle anemie megaloblastiche (bassi livelli di emoglobina, per insufficiente presenza nell’organismo di folati (vitamine del gruppo B)).

Tonofolin può essere utilizzato durante la gravidanza; in corso di situazioni patologiche quali infezioni roniche, disturbi del fegato, alcoolismo, sindrome che comprende diarrea, dimagramento, anemia megaloblastica e malassorbimento; nell’infanzia; in età geriatrica.

2. cosa deve sapere prima di prendere tonofolinse è allergico al calcio folinato

o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Tonofolin non deve essere usato nella terapia dell’anemia perniciosa o di altre anemie provocate da insufficiente presenza nell’organismo di vitamina B12.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tonofolin

Per chi svolge attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazione sportive.

Altri medicinali e Tonofolin

Documento reso disponibile da AIFA il 22/07/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Nessuna nota.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

L’uso in gravidanza, durante l’allattamento e nell’infanzia costituisce una precisa indicazione del preparato.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Tonofolin non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Tonofolin compresse contiene lattosio: in caso di accertata intolleranza agli zuccheri contattare il medico curante prima di assumere il medicinale.

Tonofolin flaconcini contiene sorbitolo e saccarosio quindi in caso di accertata intolleranza agli zuccheri contattare il medico curante prima di assumere questo medicinale.

Tonofolin flaconcini contiene inoltre metile p-idrossibenzoato che può causare reazioni allergiche.

3. come prendere tonofolin

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico, del farmacista o dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. La dose raccomandata è:

Adulti

Compresse:la dose raccomandata è 1 o 2 compresse al giorno, pari a 4–8 mg, in una o due somministrazioni, a giudizio del medico.

Flaconcini: la dose raccomandata è 1 o 2 flaconcini al giorno pari a 4–8 mg, in una o due somministrazioni, a giudizio del medico, per via orale.

Bambini

Metà della dose consigliata per gli adulti.

Uso di Tonofolin flaconcini per uso orale

Il tappo contenitore annesso a ciascun flaconcino contiene, allo stato secco in forma stabile, il calcio folinato.

Togliere la chiusura metallica tirando la linguetta e premere sul pistone provocando la caduta del contenuto del tappo nella soluzione sottostante. Agitare qualche minuto per sciogliere la polvere. Il contenuto del flaconcino può così essere ingerito immediatamente come tale o diluito in acqua o altri liquidi. Se prende più Tonofolin di quanto deve:

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di Tonofolin avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare Tonofolin

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Se interrompe il trattamento con Tonofolin

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico.

4. possibili effetti indesiderati

Non sono stati segnalati effetti indesiderati degni di nota in seguito all’impiego di Tonofolin. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Documento reso disponibile da AIFA il 22/07/2017

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Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare tonofolin

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare Tonofolin flaconcini ad una temperatura non superiore a 25°C. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente

6. contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Tonofolin

Ogni compressa da 4 mg contiene:

Principio attivo: acido folinico (sale di calcio) 4 mg.

Altri componenti: amido di mais; lattosio; povidone; magnesio stearato.

Ogni flaconcino da 8 ml contiene, nel tappo contenitore:

Principio attivo: acido folinico (sale di calcio) 4 mg.

Altri componenti nel tappo contenitore: mannitolo; saccarosio.

Altri componenti nella soluzione: sorbitolo soluzione; metile p-idrossibenzoato; aroma naturale solubile di lampone; alcool etilico; sodio deidroacetato; sodio edetato; acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Tonofolin e contenuto della confezione Tonofolin compresse

si presenta in una confezione contenente 20 compresse in blister.

Tonofolin flaconcini si presenta in una confezione contenente 10 flaconcini di soluzione estemporanea per uso orale da 4 mg.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

TEOFARMA Srl

Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene (PV)

Produttore

TEOFARMA Srl

Viale Certosa, 8/A

27100 Pavia

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