Foglio illustrativo - TOBRAMICINA OMNIVISION
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Tobramicina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
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– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
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– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
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– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
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1. Che cos’è Tobramicina OmniVision 0,3% collirio e a cosa serve
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2. Cosa deve sapere prima di usare Tobramicina OmniVision 0,3% collirio
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3. Come usare Tobramicina OmniVision 0,3% collirio
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4. Possibili effetti indesiderati
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5. Come conservare Tobramicina OmniVision 0,3% collirio
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. che cos’è tobramicina omnivision 0,3% collirio e a cosa serve
Questo medicinale è indicato per il trattamento delle infezioni dell’occhio e strutture annesse, causate da batteri sensibili alla tobramicina; ad esempio: congiuntivite catarrale acuta, subacuta e cronica; infezioni del margine palpebrale, della cornea, del sacco lacrimale. Questo medicinale si usa anche per la profilassi pre e post-operatoria negli interventi che riguardano la parte più esterna dell’occhio.
2. cosa deve sapere prima di usare tobramicina omnivision 0,3% collirio- se è allergico al principio attivo, a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
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– se e è in gravidanza o sta allattando al seno (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tobramicina OmniVision 0,3% collirio.
Non superi le dosi o il periodo di terapia prescritti dal medico.
Come per tutti gli antibiotici, l’uso prolungato può favorire la crescita di microrganismi resistenti, inclusi i funghi. Nel caso in cui la somministrazione di tobramicina collirio avvenga insieme ad un altro antibiotico aminoglicosidico, stessa categoria della tobramicina, deve essere messa sotto controllo la concentrazione degli antibiotici nel sangue.
Tobramicina OmniVision 0,3% collirio, soluzione contiene Benzalconio cloruro, può causare irritazione agli occhi. Evitare il contatto con lenti a contatto morbide.
Togliere le lenti a contatto prima dell’applicazione e aspettare almeno 15 minuti prima di riapplicarle.
E’ nota l’azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide.
Bambini
Il medicinale è sicuro nell’uso pediatrico, ma, nella prima infanzia il prodotto va, comunque, somministrato nei casi di effettiva necessità.
Altri medicinali e Tobramicina OmniVision 0,3% collirio
Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Documento reso disponibile da AIFA il 06/12/2019
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Il componente tyloxapol è incompatibile con la tetraciclina.
Tobramicina OmniVision 0,3% collirio con cibi e alcol
Non pertinente.
Gravidanza e allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto non deve essere somministrato.
Il prodotto non deve essere usato durante l’allattamento. Se il medico ritenesse il trattamento necessario, l’allattamento dovrà essere sospeso.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Tobramicina OmniVision 0,3% collirio, soluzione non compromette la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Tobramicina OmniVision 0,3% collirio contiene benzalconio cloruro
Tobramicina OmniVision 0,3% collirio contiene benzalconio cloruro che può causare irritazione agli occhi. Eviti il contatto con lenti a contatto morbide. Tolga le lenti a contatto prima dell'applicazione e aspetti almeno 15 minuti prima di riapplicarle. E' nota l'azionedecolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide.
3. come usare tobramicina omnivision 0,3% collirio
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico.
La dose raccomandata è: due gocce, quattro volte al giorno nelle forme acute, e tre volte al giorno nelle forme croniche, secondo prescrizione medica.
Instillare nell’occhio.
Se prende più Tobramicina OmniVision 0,3% collirio di quanto deve Consulti il medico.
Se dimentica di prendere Tobramicina OmniVision 0,3% collirio
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
4. possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
La tobramicina è un antibiotico aminoglicosidico. Questo tipo di antibiotico nell’uso oculare, può causare reazioni d’ intolleranza o d’ipersensibilità locale quali prurito, gonfiore delle palpebre o arrossamento della congiuntiva. Questi fenomeni di norma si rilevano in meno del 3% dei pazienti trattati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. come conservare tobramicina omnivision 0,3% collirio
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Il prodotto non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Documento reso disponibile da AIFA il 06/12/2019
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è tobramicina.
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– Gli altri componenti sono: tyloxapol, acido borico, sodio solfato anidro, sodio cloruro, benzalconio cloruro, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Tobramicina OmniVision 0,3% collirio e contenuto della confezione
Flacone da 5 ml, in polietilene bianco a bassa densità, con contagocce, sigillato con una capsula in polipropilene.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
OmniVision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6 20156 Milano
Produttore
Bruschettini S.r.l. Via Isonzo, 6 – 16147 Genova
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il mese di
Documento reso disponibile da AIFA il 06/12/2019
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).