TILARIN - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 1 settimana di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Tilarin e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare Tilarin

• 3. Come usare Tilarin

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Tilarin

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è tilarin e a cosa serve

Questo medicinale contiene sodio nedocromile.

Tilarin è un medicinale antiallergico (combatte le manifestazioni dell’allergia).

Tilarin è indicato per la prevenzione e il trattamento delle malattie allergiche che provocano disturbi al naso (riniti allergiche).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 1 settimana di trattamento.

2. cosa deve sapere prima di usare tilarin- se è allergico al sodio nedocromile o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tilarin.

Bambini sotto i 12 anni

L’uso di questo medicinale nei bambini di età inferiore ai 12 anni non è raccomandato, in quanto la sicurezza e l’efficacia di Tilarin spray nasale non sono conosciute in questa fascia di età.

Anziani

Dai dati disponibili, Tilarin sembra avere lo stesso spettro di efficacia e sicurezza degli adulti, anche se in questa classe di età le informazioni disponibili sono limitate.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Altri medicinali e Tilarin

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono stati descritti effetti negativi con altri medicinali.

In particolare non sono stati riportati effetti negativi con altri medicinali per gli occhi o per il naso, con medicinali contro le allergie assunti per bocca (terapia antistaminica orale) o con medicinali per l’asma assunti per inalazione o per bocca.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Usi Tilarin con cautela durante la gravidanza (particolarmente nel primo trimestre) e durante l’allattamento.

Allattamento al seno: solo quantità minime del medicinale passano nel latte materno e non risulta che l’uso del sodio nedocromile da parte di donne che allattano possa avere effetti negativi sul bambino.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Tilarin spray nasale non ha effetti noti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Tilarin contiene benzalconio cloruro

Può causare broncospasmo (restringimento dei bronchi con difficoltà di respiro).

irritante, può causare reazioni cutanee locali.

3. come usare tilarin

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La

Adulti e bambini – una spruzzata in ciascuna narice 2–4 volte al giorno.

Usi Tilarin con regolarità per ottenere il migliore controllo dei sintomi. Gli effetti benefici di Tilarin si notano mediamente entro le 48 ore dall'inizio della terapia; tuttavia in alcuni pazienti tali benefici si possono evidenziare dopo circa una settimana.

Il trattamento non deve superare la durata di 8 settimane.

Bambini sotto i 12 anni

L’uso di questo medicinale nei bambini di età inferiore ai 12 anni non è raccomandato.

Se usa più Tilarin di quanto deve

Non sono noti effetti tossici significativi con il sodio nedocromile anche a dosi elevate.

In caso di ingestione/as­sunzione di una dose eccessiva di questo medicinale consulti immediatamente il medico o si rivolga all’ospedale più vicino.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• – bruciore e irritazione al naso,

• – alterazione del gusto (disgeusia).

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• – dolore pungente al naso,

• – indolenzimento nasale (dolore costante al naso).

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare tilarin

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Protegga dalla luce diretta del sole.

Usi entro 4 settimane dall'apertura del flacone.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è sodio nedocromile. 30 ml contengono 300 mg di sodio nedocromile.

Il flacone fornisce per ogni erogazione, da 130 microlitri, una quantità di principio attivo corrispondente a 1,3 mg.

• – Gli altri componenti sono: benzalconio cloruro , disodio edetato, sodio cloruro, acqua purificata.

Descrizione dell’aspetto di Tilarin e contenuto della confezione

Spray nasale, soluzione. Flacone da 30 ml con valvola dosatrice contenuto in un astuccio di cartone.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio, 37/B – Milano

Produttore

ITC FARMA S.r.l.

Via Pontina km 29.00 – Pomezia (Roma)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

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