TERMAINFLU - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale poiché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non

elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è TERMAINFLU e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere TERMAINFLU

• 3. Come prendere TERMAINFLU

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare TERMAINFLU

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è termainflu e a cosa serve

TERMAINFLU è usato per il sollievo a breve termine dei sintomi da raffreddore, brividi e influenza. Questi sintomi includono dolori da lievi a moderati, febbre, congestione nasale (naso chiuso) e tosse bronchiale.

L'uso di TERMAINFLU è solo per adulti, anziani e adolescenti di 16 anni e oltre.

TERMAINFLU è da usare SOLO se si manifestano TUTTI i seguenti sintomi: dolore e/o febbre, naso chiuso e tosse bronchiale.

Si rivolga al medico o al farmacista se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni o se la tosse è accompagnata da febbre alta, eruzione cutanea o mal di testa persistente.

Come funziona TERMAINFLU

TERMAINFLU contiene tre principi attivi:

• Il paracetamolo è un antidolorifico (analgesico) e riduce la febbre (riduce la temperatura, quando si ha la febbre).
• La fenilefrina cloridrato è un decongestionante nasale. Sblocca il naso chiuso e aiuta a respirare più facilmente riducendo il gonfiore delle cavità nasali.
• La guaifenesina è un espettorante che scioglie il catarro e allevia la tosse bronchiale.

Docu1 mento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

Cosa deve sapere prima di prendere TERMAINFLU

• è allergico al paracetamolo, alla fenilefrina cloridrato, alla guaifenesina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6 ed alla fine del paragrafo 2)
• ha una malattia cardiaca o pressione alta (ipertensione)
• è diabetico
• ha la tiroide iperattiva
• ha un glaucoma ad angolo chiuso (aumentata pressione all'interno dell'occhio)
• ha un feocromocitoma (un tipo di tumore delle ghiandole surrenali situate vicino ai reni)
• sta assumendo, o ha assunto negli ultimi 14 giorni, inibitori della monoamino-ossidasi (IMAO) (farmaci usati per trattare la depressione o il morbo di Parkinson)
• sta assumendo antidepressivi triciclici
• sta assumendo beta-bloccanti (farmaci usati nel trattamento della pressione alta e problemi cardiaci)
• sta assumendo altri farmaci simpaticomimetici come decongestionanti, soppressori dell'appetito e psicostimolanti anfetaminici

Avvertenze e precauzioni

E’ importante che TERMAINFLU sia preso SOLO se si manifestano TUTTI i seguenti sintomi: dolore e/o febbre, naso chiuso e tosse bronchiale..

Contiene paracetamolo. NON assumere con altri medicinali contenenti paracetamolo.

Può verificarsi un danno epatico grave se si supera la dose massima giornaliera di paracetamolo.

In generale, l'assunzione abituale di analgesici, specialmente una combinazione di più sostanze analgesiche, può portare a danno renale permanente con il rischio di insufficienza renale.

Non assumere bevande alcoliche durante l’utilizzo di questo medicinale.

Non assumere con qualsiasi altro medicinale per la tosse, il raffreddore o decongestionanti.

Si rivolga al medico se i sintomi persistono per più di 3 giorni, se peggiorano o se la tosse è accompagnata da febbre alta, eruzione cutanea o mal di testa persistente.

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TERMAINFLU se ha:

• problemi cardiovascolari
• problemi al fegato
• problemi renali
• un ingrossamento della prostata, in quanto potrebbe avere ritenzione urinaria o difficoltà a urinare
• un problema di circolazione del sangue (come la sindrome di Raynaud)
• ittero lieve (sindrome di Gilbert)
• carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (deficit enzimatico)
• anomala distruzione dei globuli rossi (anemia emolitica)
• disidratazione o malnutrizione cronica
• tosse cronica, asma o enfisema (malattia dei polmoni)

Docu2 mento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

Bambini e adolescenti

Non somministrare questo farmaco a bambini e adolescenti al di sotto dei 16 anni di età o ad adolescenti tra i 16 ed i 18 anni, che pesano meno di 50 kg.

Altri medicinali e TERMAINFLU

Non usi TERMAINFLU se sta assumendo:

• o ha assunto negli ultimi 14 giorni inibitori della monoamino-ossidasi (IMAO), utilizzati per curare la depressione e il morbo di Parkinson.
• antidepressivi triciclici utilizzati per curare la depressione
• medicinali per l’ipertensione, come i beta-bloccanti
• farmaci simpaticomimetici come decongestionanti, soppressori dell'appetito e psicostimolanti anfetaminici

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare

• medicinali usati per il trattamento dello scompenso cardiaco e anomalie del ritmo cardiaco (digossina ed altri glicosidi cardiaci)
• medicinali per fluidificare il sangue (anticoagulanti), come warfarin o altri cumarinici
• medicinali per la nausea e il vomito, come metoclopramide o domperidone
• medicinali per la tubercolosi (rifampicina e isoniazide), per le infezioni batteriche (cloramfenicolo)
• medicinali usati per il trattamento di crisi epilettiche, come ad esempio lamotrigina, fenitoina, fenobarbital e carbamazepina
• colestiramina, utilizzata per abbassare il colesterolo
• zidovudina (AZT), usata per il trattamento dell'infezione da HIV (AIDS)
• probenecid, usato per curare la gotta
• ergotamina e metisergide, utilizzati per l'emicrania
• medicinali usati per il trattamento di febbre o dolore lieve (salicilati/sa­licilammide)
• medicinali contenenti paracetamolo o decongestionanti per il raffreddore e l’influenza
• anestetici alogenati usati in anestesia prima di un intervento chirurgico.
• informi il medico che sta assumendo questo medicinale se esegue analisi delle urine.

TERMAINFLU con cibi, bevande e alcool

Non bere alcolici mentre si utilizza questo medicinale.

Questo medicinale può essere assunto con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Non assumere TERMAINFLU in caso di gravidanza o durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale può causare capogiri. Se è affetto da questo sintomo, non guidi o utilizzi macchinari.

TERMAINFLU contiene

saccarosio: se le è stato detto dal medico che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale. contiene 2 g di saccarosio per dose. questo deve essere considerato anche in pazienti con diabete mellito.

Docu3 mento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

• Sodio: Questo medicinale contiene 5,1 mmol (o 117 mg) di sodio per

dose. Da tenere in considerazione in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

• Aspartame (E951) (30 mg per bustina): contiene una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per persone affette da fenilchetonuria.

3. come prendere termainflu

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è

Per adulti, anziani e adolescenti di 16 anni ed oltre, con peso pari a 50 kg ed oltre:

• Assumere una bustina ogni 4–6 ore al bisogno.
• Non assumere più di 3 bustine (3 dosi) nelle 24 ore (corrispondenti a 3000 mg di paracetamolo, 36,6 mg di fenilefrina cloridrato e 600 mg di guaifenesina).
• Non usare per più di 3 giorni. Informi il medico se i sintomi persistono dopo 3 giorni o se peggiorano o se la tosse è accompagnata da febbre alta, eruzione cutanea o mal di testa persistente.

TERMAINFLU polvere per soluzione orale non deve essere utilizzato negli adulti, negli anziani e negli adolescenti di 16 anni ed oltre, che pesano meno di 50 kg.

Non superare la dose indicata.

Non somministrare ai bambini sotto i 16 anni di età. Non somministrare agli adolescenti tra i 16 e i 18 anni che pesano meno di 50 kg.

Pazienti con malattia epatica

Nei pazienti con compromissione epatica, la dose deve essere ridotta o l'intervallo di somministrazione prolungato. Chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale. La dose totale giornaliera non deve superare 2 bustine nelle 24 ore (con un intervallo minimo di 8 ore tra le bustine).

Pazienti con malattia renale

Nei pazienti con danno renale, l'intervallo di somministrazione deve essere prolungato. Chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale. Sono disponibili sul mercato forme farmaceutiche più appropriate.

Metodo di somministrazione e istruzioni per l’uso: Uso orale.

Sciogliere il contenuto di una bustina in una tazza con acqua calda, ma non bollente (250 ml). Mescolare fino a dissoluzione. Lasciare raffreddare ad una temperatura bevibile, ma deve essere bevuta mentre è ancora calda.

Dopo dissoluzione il liquido è una soluzione di colore giallo opalescente con un caratteristico odore di agrumi/mentolo. Esente da contaminazione da particelle.

Docu4 mento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

Se prende più TERMAINFLU di quanto deve

Se accidentalmente prende troppe capsule, contatti immediatamente il medico, anche se si sente bene, a causa del rischio di gravi danni ritardati al fegato.

Se dimentica di prendere TERMAINFLU

Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi l’ora della dose successiva. Poi continui il trattamento come raccomandato. Lasci sempre un intervallo di almeno 4 ore tra due dosi. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, TERMAINFLU può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

INTERROMPA l’assunzione di TERMAINFLU e contatti immediatamente il medico se manifesta:

• reazioni allergiche, tra cui respiro sibilante, mancanza di respiro, gonfiore del viso o della bocca
• eruzioni cutanee (tra cui orticaria, prurito), arrossamento della pelle
• desquamazione della cute, vesciche, piaghe, ulcere alla bocca
• problemi ematici, tra cui insolito sanguinamento o ecchimosi
• ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero). Questi sono segni di problemi al fegato

Gli effetti indesiderati sopra riportati sono rari (possono interessare fino a 1 su 1000 persone) o molto rari. In particolare, reazioni cutanee gravi sono molto rare (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone).

I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi in casi rari o molto rari (possono interessare fino a 1 su 1000 o 1 su 10.000 persone). Se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati, informi il medico:

• mal di stomaco o malessere (diarrea, nausea e vomito)
• mal di testa, capogiro
• pressione alta, palpitazioni, battito cardiaco accelerato
• disturbi del sonno, irrequietezza, nervosismo, irritabilità o confusione
• difficoltà nella respirazione
• dilatazione delle pupille, aumentata pressione all’interno dell’occhio

In rari casi, possono anche essere osservati risultati (o valori) di laboratorio relativi alla funzionalità epatica anormali.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sito web: .

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Docu5 mento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

5. come conservare termainflu

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza, che è riportata sulla bustina e sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazionii principi attivi sono paracetamolo, fenilefrina cloridrato e guaifenesina. ogni bustina monodose contiene paracetamolo 1000mg, fenilefrina cloridrato 12,2 mg (pari a 10 mg di fenilefrina base) e guaifenesina 200 mg.

Gli altri componenti sono: saccarosio, sodio citrato, acido citrico anidro, acido tartarico, aroma limone 87A069, aroma limone 875060 (contiene butilidrossia­nisolo), aroma mentolo in polvere 876026, acesulfame potassico (E950), aroma limone 501.476/AP05.04, aspartame (E951), aroma limone 875928, giallo chinolina (E104). Vedere la fine del paragrafo 2 per ulteriori informazioni sui componenti.

Descrizione dell’aspetto di TERMAINFLU e contenuto della confezione

Questo medicinale è una polvere fluida biancastra, priva di grandi aggregati e contaminazione da particelle fornita in una bustina monodose.

TERMAINFLU è disponibile in confezioni da 10 bustine monodose.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

IODOSAN S.p.A.

Via Zambeletti

20021 Baranzate (MI)

Produttore

Wrafton Laboratories Limited, trading as Perrigo

Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL 6391 Fieberbrunn

UK

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstr. 40

D-81379 Monaco

Germania

Questo medicinale è stato autorizzato negli stati membri dell’EEA con le seguenti denominazioni:

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale poiché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non

elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è TERMAINFLU e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere TERMAINFLU

• 3. Come prendere TERMAINFLU

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare TERMAINFLU

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è TERMAINFLU e a cosa serve

TERMAINFLU è usato per il sollievo a breve termine dei sintomi da raffreddore, brividi e influenza. Questi sintomi includono dolori da lievi a moderati, febbre, congestione nasale (naso chiuso) e tosse bronchiale.

L'uso di TERMAINFLU è solo per adulti, anziani e adolescenti dai 16 anni in poi..

Docu8 mento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

TERMAINFLU è da usare SOLO se si manifestano TUTTI i seguenti sintomi: dolore e/o febbre, naso chiuso e tosse bronchiale.

Si rivolga al medico o al farmacista se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni o se la tosse è accompagnata da febbre alta, eruzione cutanea o mal di testa persistente.

Come funziona TERMAINFLU

TERMAINFLU contiene tre principi attivi:

Il paracetamolo è un antidolorifico (analgesico) e riduce la febbre (riduce la temperatura, quando si ha la febbre).

La fenilefrina cloridrato è un decongestionante nasale. Sblocca il naso chiuso e aiuta a respirare più facilmente riducendo il gonfiore delle cavità nasali.

La guaifenesina è un espettorante che scioglie il catarro e allevia la tosse bronchiale.

Docu9 mento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

Cosa deve sapere prima di prendere TERMAINFLU

• è allergico al paracetamolo, alla fenilefrina cloridrato, alla guaifenesina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6)
• ha una malattia cardiaca o pressione alta (ipertensione)
• è diabetico
• ha la tiroide iperattiva
• ha un glaucoma ad angolo chiuso (aumentata pressione all'interno dell'occhio)
• ha un feocromocitoma (un tipo di tumore delle ghiandole surrenali situate vicino ai reni)
• sta assumendo, o ha assunto negli ultimi 14 giorni, inibitori della monoamino-ossidasi (IMAO) (farmaci usati per trattare la depressione o il morbo di Parkinson)
• sta assumendo antidepressivi triciclici
• sta assumendo beta-bloccanti (farmaci usati nel trattamento della pressione alta e problemi cardiaci)
• sta assumendo altri farmaci simpaticomimetici come decongestionanti, soppressori dell'appetito e psicostimolanti anfetaminici

Avvertenze e precauzioni

E’ importante che TERMAINFLU sia preso SOLO se si manifestano TUTTI i seguenti sintomi: dolore e/o febbre, naso chiuso e tosse bronchiale.

Contiene paracetamolo. NON assumere con altri medicinali contenenti paracetamolo.

Può verificarsi un danno epatico grave se si supera la dose massima giornaliera di paracetamolo.

In generale, l'assunzione abituale di analgesici, specialmente una combinazione di più sostanze analgesiche, può portare a danno renale permanente con il rischio di insufficienza renale.

Non assumere bevande alcoliche durante l’utilizzo di questo medicinale.

Non assumere con qualsiasi altro medicinale per la tosse, il raffreddore o decongestionanti.

Si rivolga al medico se i sintomi persistono per più di 3 giorni, se peggiorano o se la tosse è accompagnata da febbre alta, eruzione cutanea o mal di testa persistente.

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TERMAINFLU se ha:

• problemi cardiovascolari
• problemi al fegato
• problemi renali
• un ingrossamento della prostata, in quanto potrebbe avere ritenzione urinaria o difficoltà a urinare
• un problema di circolazione del sangue (come la sindrome di Raynaud)
• ittero lieve (sindrome di Gilbert)
• carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (deficit enzimatico)
• anomala distruzione dei globuli rossi (anemia emolitica)
• disidratazione o malnutrizione cronica
• tosse cronica, asma o enfisema (malattia dei polmoni)

Docu1 m0 ento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

Bambini e adolescenti

Non somministrare questo farmaco a bambini e adolescenti al di sotto dei 16 anni di età o ad adolescenti tra i 16 ed i 18 anni che pesano meno di 50 kg.

Altri medicinali e TERMAINFLU

Non usi TERMAINFLU se sta assumendo:

• o ha assunto negli ultimi 14 giorni inibitori della monoamino-ossidasi (IMAO), utilizzati per curare la depressione e il morbo di Parkinson.
• antidepressivi triciclici utilizzati per curare la depressione
• medicinali per l’ipertensione, come i beta-bloccanti
• farmaci simpaticomimetici come decongestionanti, soppressori dell'appetito e psicostimolanti anfetaminici

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare:

• medicinali usati per il trattamento dello scompenso cardiaco e anomalie del ritmo cardiaco (digossina ed altri glicosidi cardiaci)
• medicinali per fluidificare il sangue (anticoagulanti), come warfarin o altri cumarinici
• medicinali per la nausea e il vomito, come metoclopramide o domperidone
• medicinali per la tubercolosi (rifampicina e isoniazide), per le infezioni batteriche (cloramfenicolo)
• medicinali usati per il trattamento di crisi epilettiche, come ad esempio lamotrigina, fenitoina, fenobarbital e carbamazepina
• colestiramina, utilizzata per abbassare il colesterolo
• zidovudina (AZT), usata per il trattamento dell'infezione da HIV (AIDS)
• probenecid, usato per curare la gotta
• ergotamina e metisergide, utilizzati per l'emicrania
• medicinali usati per il trattamento di febbre o dolore lieve (salicilati/sa­licilammide)
• medicinali contenenti paracetamolo o decongestionanti per il raffreddore e l’influenza
• anestetici alogenati usati in anestesia prima di un intervento chirurgico.
• informi il medico che sta assumendo questo medicinale se esegue analisi delle urine.

TERMAINFLU con cibi, bevande e alcool

Non bere alcolici mentre si utilizza questo medicinale.

Questo medicinale può essere assunto con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Non assumere TERMAINFLU in caso di gravidanza o durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale può causare capogiri. Se è affetto da questo sintomo, non guidi o utilizzi macchinari.

3. come prendere termainflu

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Docu1 m1 ento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

La dose raccomandata è

Per adulti, anziani e adolescenti dai 16 anni in poi , con peso pari a 50 kg ed oltre :

• Deglutire 2 capsule con acqua ogni 4–6 ore al bisogno.
• Non assumere più di 6 capsule (3 dosi da 2 capsule) nelle 24 ore (corrispondenti a 3000 mg di paracetamolo, 36,6 mg di fenilefrina cloridrato e 600 mg di guaifenesina).

Non usare per più di 3 giorni. Informi il medico se i sintomi persistono dopo 3 giorni o se peggiorano o se la tosse è accompagnata da febbre alta, eruzione cutanea o mal di testa persistente.

TERMAINFLU capsule non deve essere utilizzato negli adulti, negli anziani e negli adolescenti dai 16 anni in poi , che pesano meno di 50 kg.

Non superare la dose indicata.

Non somministrare ai bambini sotto i 16 anni di età. Non somministrare agli adolescenti tra i 16 e i 18 anni che pesano meno di 50 kg.

Pazienti con malattia epatica

Nei pazienti con compromissione epatica, la dose deve essere ridotta o l'intervallo di somministrazione prolungato. Chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale. La dose totale giornaliera non deve superare 4 capsule nelle 24 ore (con un intervallo minimo di 8 ore tra le capsule)

Pazienti con malattia renale

Nei pazienti con danno renale, l'intervallo di somministrazione deve essere prolungato. Chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale. Sono disponibili sul mercato forme farmaceutiche più appropriate.

Metodo di somministrazione:

Deglutire le capsule intere con acqua. Non masticare le capsule.

Se prende più TERMAINFLU di quanto deve:

Se accidentalmente prende troppe capsule, contatti immediatamente il medico, anche se si sente bene, a causa del rischio di gravi danni ritardati al fegato.

Se dimentica di prendere TERMAINFLU

Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi l’ora della dose successiva. Poi continui il trattamento come raccomandato. Lasci sempre un intervallo di almeno 4 ore tra due dosi. Non prenda una dose doppia (4 capsule) per compensare la dimenticanza di una dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, TERMAINFLU può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Docu1 m2 ento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

INTERROMPA l’assunzione di TERMAINFLU e contatti immediatamente il medico se manifesta:

• reazioni allergiche, tra cui respiro sibilante, mancanza di respiro, gonfiore del viso o della bocca
• eruzioni cutanee (tra cui orticaria, prurito), arrossamento della pelle
• desquamazione della cute, vesciche, piaghe, ulcere alla bocca
• problemi ematici, tra cui insolito sanguinamento o ecchimosi
• ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero). Questi sono segni di problemi al fegato

Gli effetti indesiderati sopra riportati sono rari (possono interessare fino a 1 su 1000 persone) o molto rari. In particolare, reazioni cutanee gravi sono molto rare (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone).

I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi in casi rari o molto rari (possono interessare fino a 1 su 1000 o 1 su 10.000 persone). Se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati, informi il medico:

• mal di stomaco o malessere (diarrea, nausea e vomito)
• mal di testa, capogiro
• pressione alta, palpitazioni, battito cardiaco accelerato
• disturbi del sonno, irrequietezza, nervosismo, irritabilità o confusione
• difficoltà nella respirazione
• dilatazione delle pupille, aumentata pressione all’interno dell’occhio

5. come conservare termainflu

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza, che è riportata sul blister e sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazionidocu1m3 ento reso disponibile da aifa il 29/04/2021

I principi attivi sono paracetamolo, fenilefrina cloridrato e guaifenesina. Ogni capsula contiene paracetamolo 500mg, fenilefrina cloridrato 6,1 mg (pari a 5 mg di fenilefrina base) e guaifenesina 100 mg.

Gli altri componenti sono: croscarmellosa sodica, amido di mais, sodio laurilsolfato, talco e magnesio stearato.

L’involucro della capsula contiene: g elatina, acqua depurata, indigotina (E132), titanio diossido (E171), giallo chinolina (E104), sodio laurilsolfato, eritrosina (E127).

Descrizione dell’aspetto di TERMAINFLU e contenuto della confezione

TERMAINFLU è in capsule di gelatina, dura con corpo traslucido verde e calotta di colore blu opaco, taglia 0, riempita con una polvere di colore biancastro, priva di grandi aggregati e contaminazione da particelle.

TERMAINFLU è disponibile in confezioni da 8 o 16 capsule. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

IODOSAN S.p.A.

Via Zambeletti

20021 Baranzate (MI)

Produttore

Wrafton Laboratories Limited, trading as Perrigo

Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL UK

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstr. 40

D-81379 Monaco

Germania

Questo medicinale è stato autorizzato negli stati membri dell’EEA con le seguenti denominazioni:

Docu1 m4 ento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

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