TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Telmisartan e Idroclorotiazi­de Mylan

• 3. Come prendere Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è telmisartan e idroclorotiazide mylan e a cosa serve

Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan è un’associazione di due principi attivi, il telmisartan e l’idroclorotiazide in un’unica compressa. Entrambe queste sostanze aiutano a controllare una elevata pressione del sangue.

• – Il telmisartan appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antagonisti del recettore dell'angiotensina II. L'angiotensina II è una sostanza prodotta nel corpo che induce la costrizione dei vasi sanguigni, aumentando così la pressione del sangue. Il telmisartan blocca questo effetto dell'angiotensina II, causando un rilasciamento dei vasi sanguigni e riducendo così la pressione sanguigna.

• – L’idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati diuretici tiazidici che provocano un aumento del flusso di urina, portando così alla riduzione della pressione sanguigna.

L'ipertensione, se non trattata, può danneggiare i vasi sanguigni in molti organi; ciò può talvolta causare infarto, insufficienza cardiaca o renale, ictus o cecità.

Normalmente l'ipertensione non dà sintomi prima che si verifichino tali danni. Perciò è importante provvedere regolarmente alla misurazione della pressione sanguigna, per verificare se è nella media.

Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan 40 mg/12,5 mg e Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan 80 mg/12,5 mg vengono utilizzati per trattare la pressione sanguigna elevata (ipertensione essenziale) negli adulti in cui la

11

Documento reso disponibile da AIFA il 28/02/2021

pressione del sangue non è sufficientemente controllata da telmisartan utilizzato da solo.

Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan 80 mg/25 mg viene utilizzato per trattare la pressione sanguigna elevata (ipertensione essenziale) negli adulti in cui la pressione del sangue non è adeguatamente controllata da Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan 80 mg/12,5 mg o nei pazienti che sono stati precedentemente stabilizzati con telmisartan e idroclorotiazide somministrati separatamente.

2. cosa deve sapere prima di prendere telmisartan e idroclorotiazide mylan

Non prenda Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan

• se lei è allergico al telmisartan, all’idrocloro­tiazide o ad ogni altro medicinale derivato dalla

sulfonamide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al

paragrafo 6).

• se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare di prendere Telmisartan e

Idroclorotiazide Mylan anche nella fase iniziale della gravidanza – vedere il paragrafo

gravidanza).

• se lei soffre di gravi problemi al fegato quali colestasi o un’ostruzione biliare (problemi nel drenaggio della bile dal fegato e dalla cistifellea) o qualsiasi altra malattia epatica grave.
• se lei ha malattie renali gravi.
• se il medico determina che nel suo sangue i livelli di potassio sono bassi o i livelli di calcio sono alti e non migliorano a seguito di un trattamento.
• se lei soffre di diabete o di funzionalità renale ridotta ed è in trattamento con un antipertensivo contenente aliskiren.

Se una delle condizioni sopra elencate la riguarda, informi il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Parli con il medico o il farmacista prima di assumere Telmisartan e Idroclorotiazi­de Mylan:

• Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta:

• – Un ACE-inibitore (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se ha problemi renali associati al diabete.

• – Aliskiren.

• Se soffre o ha sofferto di una delle seguenti condizioni o malattie:

• – Bassa pressione del sangue (ipotensione), che si verifica con maggior probabilità se è disidratato (perdita eccessiva di acqua dal corpo) o presenta carenza di sali a causa di terapia diuretica (diuretici), dieta povera di sali, diarrea, vomito o emodialisi.

• – Malattia renale o trapianto renale.

• – Stenosi della arteria renale (restringimento dei vasi sanguigni di uno o entrambi i reni).

22

Documento reso disponibile da AIFA il 28/02/2021

• – Malattia del fegato.

• – Problemi cardiaci.

• – Diabete.

• – Gotta.

• – Allergia o asma.

• – Aumento dei livelli di aldosterone (ritenzione di acqua e sale nel corpo con squilibrio di diversi minerali nel sangue).

• – Lupus eritematoso sistemico (chiamato anche “lupus” o “LES”) una malattia a causa della quale il sistema immunitario dell’organismo attacca l’organismo stesso.

Il medico può controllare la funzionalità renale, la pressione sanguigna e la quantità di elettroliti (ad esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari.

Vedere anche le informazioni al paragrafo “Non prenda Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan”.

Il principio attivo idroclorotiazide può causare una reazione non comune, con conseguenti diminuzione della vista e dolore agli occhi. Questi potrebbero essere sintomi di un aumento della pressione nel suo occhio e possono verificarsi da ore a settimane dopo aver assunto Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan. Questa condizione può portare a una compromissione permanente della vista, se non trattata.

Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare iniz i o ad una gravidanza ). Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo gravidanza).

Il trattamento con idroclorotiazide può causare uno squilibrio elettrolitico nell’organismo. Sintomi tipici di squilibrio di liquidi o di elettroliti includono bocca secca, debolezza, letargia, sonnolenza, irrequietezza, dolore muscolare o crampi, nausea (sensazione di malessere), vomito, stanchezza muscolare, diminuzione della produzione di urina e battito cardiaco anormalmente veloce (maggiore di 100 battiti al minuto). Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, deve informare il medico.

Deve informare il medico anche se ha riscontrato un’aumentata sensibilità della pelle al sole, che si manifesta con l’insorgenza più rapida del normale dei sintomi della scottatura (come rossore, prurito, gonfiore, comparsa di vesciche).

In caso di intervento chirurgico o di somministrazione di anestetici, deve informare il medico o l’equipe medica che sta assumendo Telmisartan e Idroclorotiazi­de Mylan.

Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan può essere meno efficace nel ridurre la pressione del sangue nei pazienti neri.

Bambini e adolescenti

L’uso di Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti fino ai 18 anni.

Altri medicinali e Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Il medico può decidere di cambiare la dose di questi altri medicinali o ricorrere ad altre precauzioni. In alcuni casi può essere

33

Documento reso disponibile da AIFA il 28/02/2021

necessario sospendere l’assunzione di uno di questi medicinali. Ciò si riferisce soprattutto ai medicinali di seguito elencati, assunti contemporaneamente a Telmisartan e Idroclorotiazi­de Mylan:

• – Un ACE-inibitore oppure aliskiren (vedere anche le informazioni al paragrafo “Non prenda Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan” e “Avvertenze e Precauzioni”).

• – Medicinali contenenti litio per trattare alcuni tipi di depressione.

• – Medicinali associati a bassi livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia) come altri

diuretici, lassativi (ad es. olio di ricino), corticosteroidi (ad es. prednisone), ACTH (un ormone), amfotericina (un medicinale antifungino), carbenoxolone (utilizzato per il trattamento delle ulcere della bocca), penicillina G sodica (antibiotico), acido salicilico e suoi derivati.

• – Diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio.

• – Medicinali per il cuore (ad es. digossina) o medicinali per controllare il ritmo del cuore (ad es. chinidina, disopiramide).

• – Medicinali utilizzati per disturbi mentali (ad es. tioridazina, clorpromazina, levomepromazina).

• – Altri medicinali utilizzati per trattare la pressione del sangue alta, steroidi, antidolorifici, medicinali per il trattamento del cancro, della gotta o dell’artrite e integratori di vitamina D.

• – Digossina.

Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan può aumentare l’effetto di riduzione della pressione sanguigna di altri medicinali usati per ridurre la pressione del sangue o di medicinali che potenzialmente possono ridurre la pressione del sangue (ad es. baclofene, amifostina). Inoltre, l’abbassamento della pressione del sangue può essere aggravato da alcol, barbiturici, narcotici o antidepressivi. Lei potrebbe avvertire questo abbassamento pressorio come vertigini alzandosi in piedi. Deve consultare il medico se ha la necessità di modificare la dose degli altri medicinali mentre assume Telmisartan e Idroclorotiazi­de Mylan.

L’effetto di Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan può essere ridotto quando assume FANS (medicinali antiinfiammatori non steroidei, ad es. aspirina e ibuprofene).

Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan con alcol

L'alcol deve essere evitato durante il trattamento con questo medicinale in quanto può aumentare alcuni effetti indesiderati.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza) o se sta pianificando una gravidanza. Di norma il medico le consiglierà di interrompere l’assunzione di Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan. Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan non è raccomandato durante la gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.

Allattamento

Informi il medico se sta allattando con latte materno o se sta per iniziare l’allattamento. Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan non è raccomandato per le madri 44

Documento reso disponibile da AIFA il 28/02/2021

che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alcuni pazienti possono riscontrare capogiri o stanchezza quando assumono Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan. Se si verificano questi effetti, non guidi veicoli né utilizzi macchinari.

Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan contiene lattosio.

Se le è stato detto dal medico che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Per chi svolge attività sportiva: l'uso del medicinale senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.

3. come prendere telmisartan e idroclorotiazide mylan

Prenda Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata di Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan è di una compressa al giorno. Cerchi di prendere la compressa ogni giorno alla stessa ora. Può prendere Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan con o senza cibo. Le compresse devono essere deglutite con un po’ d’acqua o altra bevanda non alcolica. È importante prendere Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan ogni giorno fino a quando il medico non le dirà altrimenti.

Se il suo fegato non funziona in modo adeguato, la dose massima raccomandata è 40 mg/12,5 mg una volta al giorno.

Se prende più Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan di quanto deve

In caso lei abbia preso per errore troppe compresse, contatti immediatamente il medico, il farmacista o il pronto soccorso dell'ospedale più vicino.

Se dimentica di prendere Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan

Se dimentica di prendere il medicinale, non si preoccupi. Lo prenda non appena se ne ricorda, poi continui come prima. Se salta la dose di un giorno, prenda la dose normale il giorno successivo. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e necessitare di immediate cure mediche:

Deve recarsi immediatamente dal medico o al pronto soccorso del più vicino ospedale se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

55

Documento reso disponibile da AIFA il 28/02/2021

Sepsi* (spesso chiamata “infezione del sangue”), è una grave infezione con risposta infiammatoria dell’intero organismo, rapido gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema); questi effetti indesiderati sono rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000), ma estremamente gravi e i pazienti devono sospendere l'assunzione del medicinale e consultare immediatamente il medico. Se questi effetti non vengono trattati possono essere fatali. Un’aumentata incidenza di sepsi è stata osservata con telmisartan da solo, tuttavia non può essere esclusa per Telmisartan e Idroclorotiazi­de Mylan.

Possibili effetti indesiderati di Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan:

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):

• capogiro.

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):

• livelli di potassio nel sangue ridotti,
• ansia,
• svenimento (sincope),
• sensazione di intorpidimento, sensazione di formicolio (parestesia),
• sensazione di rotazione (vertigini),
• battito accelerato del cuore (tachicardia),
• disordini del ritmo del cuore,
• pressione del sangue bassa,
• improvviso calo della pressione del sangue alzandosi in piedi,
• respiro corto (dispnea),
• diarrea,
• bocca secca,
• flatulenza,
• dolore alla schiena,
• spasmo muscolare,
• dolore muscolare,
• disfunzione erettile (incapacità a raggiungere o mantenere un’erezione),
• dolore al torace,
• livelli di acido urico nel sangue aumentati.

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):

• infiammazione del polmone (bronchite),
• attivazione o peggioramento del lupus eritematoso sistemico (una malattia a causa della quale il sistema immunitario attacca l'organismo stesso, che provoca dolore articolare, eruzione cutanea e febbre),
• mal di gola,
• sinusite,
• sensazione di tristezza (depressione),
• difficoltà ad addormentarsi (insonnia),
• vista compromessa,
• difficoltà a respirare,
• dolore addominale,
• stitichezza,
• gonfiore (dispepsia),
• sensazione di malessere,
• infiammazione dello stomaco (gastrite),
• funzionalità epatica anormale (i pazienti giapponesi hanno maggiore probabilità 66

Documento reso disponibile da AIFA il 28/02/2021

di manifestare questo effetto indesiderato),

• rapido gonfiore della pelle e delle mucose che può anche condurre alla morte (angioedema anche con esito fatale),
• rossore della pelle (eritema),
• reazioni allergiche come prurito o eruzione cutanea,
• sudorazione aumentata,
• orticaria,
• dolore articolare (artralgia) e dolore alle estremità,
• crampi muscolari,
• malattia simil-influenzale,
• dolore,
• livelli di acido urico aumentati,
• bassi livelli di sodio,
• livelli di creatinina aumentati, enzimi epatici o creatina fosfochinasi presenti nel sangue.

Le reazioni avverse segnalate con uno dei singoli componenti possono essere potenziali reazioni avverse con Telmisartan e Idroclorotiazi­de Mylan.

Telmisartan

Nei pazienti trattati con telmisartan da solo sono stati segnalati i seguenti ulteriori effetti indesiderati:

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):

• infezione delle vie respiratorie superiori (ad es. mal di gola, sinusite, raffreddore comune),
• infezioni del tratto urinario,
• riduzione di globuli rossi (anemia),
• alti livelli di potassio,
• battito cardiaco rallentato (bradicardia),
• compromissione renale inclusa insufficienza renale acuta,
• debolezza,
• tosse.

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):

• sepsi* (spesso chiamata “infezione del sangue”, è una grave infezione con risposta infiammatoria dell’intero organismo che può portare alla morte),
• bassa conta piastrinica (trombocitopenia),
• aumento di alcuni globuli bianchi (eosinofilia),
• grave reazione allergica (ad es. ipersensibilità, reazione anafilattica, eruzione cutanea da farmaco),
• livelli bassi di glicemia (nei pazienti diabetici),
• disturbo allo stomaco,
• eczema (disturbo della pelle),
• artrosi,
• infiammazione dei tendini,
• diminuzione della emoglobina (una proteina del sangue),
• sonnolenza.

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):

• progressiva cicatrizzazione del tessuto polmonare (malattia polmonare interstiziale).

• 77

*L’evento può essersi verificato per caso o potrebbe essere correlato ad un meccanismo attualmente sconosciuto.

Sono stati riportati casi di progressiva cicatrizzazione del tessuto polmonare durante l’assunzione di telmisartan. Tuttavia non è noto se telmisartan ne sia stato la causa.

Idroclorotiazide

Nei pazienti trattati con idroclorotiazide da sola sono stati segnalati i seguenti ulteriori effetti indesiderati:

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• infiammazione delle ghiandole salivari,
• diminuzione del numero delle cellule del sangue, incluso calo della conta dei globuli rossi e dei globuli bianchi, bassa conta delle piastrine (trombocitopenia),
• gravi reazioni allergiche (ad es. ipersensibilità, reazione anafilattica),
• calo o perdita di appetito,
• irrequietezza,
• stordimento,
• visione offuscata o giallognola,
• diminuzione della vista e dolore agli occhi (possibili segni di miopia acuta o glaucoma acuto ad angolo chiuso),
• infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite necrotizzante),
• infiammazione del pancreas,
• disturbo di stomaco,
• ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero),
• sindrome simil-lupoide (una condizione che imita una malattia chiamata lupus eritematoso sistemico a causa della quale il sistema immunitario attacca l'organismo stesso);
• disturbi della pelle come infiammazione dei vasi sanguigni della pelle, aumentata sensibilità alla luce del sole o comparsa di vesciche e desquamazione dello strato più esterno della pelle (necrolisi tossica epidermica),
• debolezza,
• infiammazione dei reni o funzionalità renale ridotta,
• glucosio presente nell’urina (glicosuria),
• febbre,
• squilibrio elettrolitico,
• livelli elevati di colesterolo nel sangue,
• volume di sangue ridotto,
• livelli aumentati di glucosio o di grassi nel sangue.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare telmisartan e idroclorotiazide mylan

88

Documento reso disponibile da AIFA il 28/02/2021

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Il prodotto deve essere usato entro 3 mesi dall’apertura del flacone.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- i principi attivi sono telmisartan e idroclorotiazide.

• – Ogni compressa contiene 40 mg o 80 di telmisartan e 12,5 mg o 25 mg di idroclorotiazide.

Descrizione dell’aspetto di Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan e contenuto della confezione

Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan 40 mg/12,5 mg compresse sono compresse rosse e bianche/biancastre, di forma ovale, non rivestite, biconvesse, a due strati con impresso “TH1M” sul lato rosso e lisce sull'altro lato. Lo strato di colore bianco/biancastro può occasionalmente contenere macchioline o puntini rossi. Le dimensioni della compressa sono di circa 7 mm x 14 mm.

Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan 80 mg/12,5 mg compresse sono compresse rosse e bianche/biancastre, di forma oblunga, non rivestite, biconvesse, a due strati, con impresso “TH2M” sul lato rosso e lisce sull'altro lato. Lo strato di colore bianco/biancastro può occasionalmente contenere macchioline o puntini rossi. Le dimensioni della compressa sono di circa 8 mm x 16 mm.

Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan 80 mg/25 mg compresse sono compresse gialle e e bianche/biancastre, di forma oblunga, non rivestite, biconvesse, a due strati, con impresso “TH3M” sul lato giallo e lisce sull'altro lato. Lo strato di colore bianco/biancastro può occasionalmente contenere macchioline o puntini gialli. Le dimensioni della compressa sono di circa 8 mm x 16 mm.

Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan è disponibile in scatole di cartone contenenti blister di 14, 28, 30, 56, 90, 98 e 100 compresse o blister per dose unitaria con (28 × 1), (30 × 1), (56 × 1), (90 × 1) and (98 × 1) compresse e astucci di cartone contenenti flaconi da 14, 28, 56, 98 e 500 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

99

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano

Produttore

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate,

Grange Road, Dublino 13, Irlanda

Generics [UK] Ltd, Potters Bar, EN6 1TL, Regno Unito

Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan útca 1, Ungheria

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Documento reso disponibile da AIFA il 28/02/2021

Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Mylan 80 mg/12,5 mg tablety

Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Mylan 80 mg/25 mg tablety

Telmisartan /Hidroclorotiazida Mylan 40 mg/12,5 mg

Telmisartan /Hidroclorotiazida Mylan 80 mg/12,5 mg comprimidos

Telmisartan /Hidroclorotiazida Mylan 80 mg/25 mg comprimidos

Telmisartan/Hy­drochloorthia­zide Mylan 40 mg/12,5 mg, tabletten Telmisartan/Hy­drochloorthia­zide Mylan 80 mg/12,5 mg, tabletten Telmisartan/Hy­drochloorthia­zide Mylan 80 mg/25 mg, tabletten

Telmisartan/Hy­drochlorothia­zide Mylan 40 mg/12,5 mg Tablets Telmisartan/Hy­drochlorothia­zide Mylan 80 mg/12,5 mg Tablets Telmisartan/Hy­drochlorothia­zide Mylan 80 mg/25 mg Tablet

11

Documento reso disponibile da AIFA il 28/02/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).