Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Tegens 80 mg capsule rigide Complesso antocianosidico del mirtillo

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Vedere paragrafo 4.

– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Tegens e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Tegens

• 3. Come prendere Tegens

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Tegens

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è tegens e a cosa serve

Tegens è un medicinale a base di bioflavonoidi estratti dal mirtillo che ha un’azione protettiva sui capillari e sulle vene (vasoprotettore) ).

Tegens si usa per il trattamento di sintomi dovuti ad insufficienza venosa (difficoltoso ritorno del sangue verso il cuore); stati di fragilità capillare (tendenza dei capillari a rompersi o a dilatarsi).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

2. cosa deve sapere prima di prendere tegens- se è allergico al complesso antocianosidico del mirtillo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tegens se:

Documento reso disponibile da AIFA il 23/11/2018

è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere “Gravidanza e allattamento”).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

Bambini e adolescenti

L’uso del prodotto è riservato agli adulti.

Altri medicinali e Tegens

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono mai stati segnalati effetti dovuti a interazione con altre sostanze.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

La sicurezza del medicinale in gravidanza non è stata determinata, pertanto è opportuno non somministrare il prodotto in gravidanza. Nell’allattamento Tegens deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono noti effetti negativi sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

Tegens contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il suo medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il suo medico prima di prendere questo medicinale.

3. come prendere tegens

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è: 2 – 4 capsule al giorno

Attenzione: non superi le dosi indicate senza consiglio del medico.

Tegens si può assumere in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.

È opportuno assumere questo medicinale al mattino e alla sera, con intervalli di 6–8 ore.

Documento reso disponibile da AIFA il 23/11/2018

Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Attenzione: usi solo per brevi periodi di trattamento.

Modo di somministrazione

Deglutisca le capsule con un po’ di acqua.

Se prende più Tegens di quanto deve

Non sono noti casi di sovradosaggio.

Comunque, in caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di Tegens avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Raramente sono stati segnalati casi di disturbi gastrointestinali, quali bruciori di stomaco, nausea e senso di pesantezza gastrica, ed eritemi cutanei (arrossamento della pelle).

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare tegens

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura inferiore a 30°C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Documento reso disponibile da AIFA il 23/11/2018

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è: complesso antocianosidico del mirtillo al 36% di antocianosidi (myrtocyan). ogni capsula contiene 80 mg di complesso antocianosidico del mirtillo al 36% di antocianosidi.

• – Gli altri componenti sono: mannitolo, lattosio, metilcellulosa, acido citrico, silice precipitata, magnesio stearato; eccipiente dell'involucro: gelatina.

Descrizione dell’aspetto di Tegens e contenuto della confezione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

VEMEDIA MANUFACTURING B.V.

Verrijn Stuartweg 60, 1112 – AX DIEMEN (PAESI BASSI).

Produttore

sanofi-aventis S.A. – Officina di Riells i Viabrea (Spagna)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Tegens 160 mg capsule rigide Complesso antocianosidico del mirtillo

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Tegens e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Tegens

• 3. Come prendere Tegens

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Tegens

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è tegens e a cosa serve

Tegens è un medicinale a base di bioflavonoidi estratti dal mirtillo che ha un’azione protettiva sui capillari e sulle vene ( vasoprotettore ) ()

Tegens si usa per il trattamento di sintomi dovuti ad insufficienza venosa (difficoltoso ritorno del sangue verso il cuore); stati di fragilità capillare (tendenza dei capillari a rompersi o a dilatarsi).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

2. cosa deve sapere prima di prendere tegensdocumento reso disponibile da aifa il 23/11/2018

• – se è allergico al complesso antocianosidico del mirtillo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tegens se è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere “Gravidanza e allattamento”).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

Bambini e adolescenti

L’uso del prodotto è riservato agli adulti.

Altri medicinali e Tegens

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono mai stati segnalati effetti dovuti a interazione con altre sostanze.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

La sicurezza del medicinale in gravidanza non è stata determinata, pertanto è opportuno non somministrare il prodotto in gravidanza. Nell’allattamento Tegens deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono noti effetti negativi sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

Tegens contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il suo medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il suo medico prima di prendere questo medicinale

3. come prendere tegens

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è: 1– 2 capsule al giorno Attenzione: non superi le dosi indicate senza consiglio del medico.

Documento reso disponibile da AIFA il 23/11/2018

Tegens si può assumere in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.

È opportuno assumere questo medicinale al mattino e alla sera, con intervalli di 12–24 ore.

Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Attenzione: usi solo per brevi periodi di trattamento.

Modo di somministrazione

Le capsule sono da deglutire con un po’ di acqua.

Se prende più Tegens di quanto deve

Non sono noti casi di sovradosaggio.

Comunque, in caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di Tegens avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Raramente sono stati segnalati casi di disturbi gastrointestinali, quali bruciori di stomaco, nausea e senso di pesantezza gastrica, ed eritemi cutanei (arrossamento della pelle).

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare tegens

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Documento reso disponibile da AIFA il 23/11/2018

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è complesso antocianosidico del mirtillo al 36% di antocianosidi (myrtocyan). ogni capsula contiene 160 mg di complesso antocianosidico del mirtillo al 36% di antocianosidi.

• – Gli altri componenti sono: mannitolo, lattosio, metilcellulosa, acido citrico, silice precipitata, magnesio stearato; involucro: gelatina.

Descrizione dell’aspetto di Tegens e contenuto della confezione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

VEMEDIA MANUFACTURING B.V.

Verrijn Stuartweg 60, 1112 – AX DIEMEN (PAESI BASSI).

Produttore

sanofi-aventis S.A. – Officina di Riells i Viabrea (Spagna)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA

Documento reso disponibile da AIFA il 23/11/2018

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Tegens 80 mg granulato per soluzione orale Complesso antocianosidico del mirtillo

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 7. Cos’è Tegens e a cosa serve

• 8. Cosa deve sapere prima di prendere Tegens

• 9. Come prendere Tegens

• 10. Possibili effetti indesiderati

• 11. Come conservare Tegens

• 12. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è tegens e a cosa serve

Tegens è un medicinale a base di bioflavonoidi estratti dal mirtillo che ha un’azione protettiva sui capillari e sulle vene ( vaso protettore)

Tegens si usa per il trattamento di sintomi dovuti ad insufficienza venosa (difficoltoso ritorno del sangue verso il cuore); stati di fragilità capillare (tendenza dei capillari a rompersi o a dilatarsi).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

Documento reso disponibile da AIFA il 23/11/2018

2. cosa deve sapere prima di prendere tegens- se è allergico al complesso antocianosidico del mirtillo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tegens se è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere “Gravidanza e allattamento”).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

Bambini e adolescenti

L’uso del prodotto è riservato agli adulti.

Altri medicinali e Tegens

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono mai stati segnalati effetti dovuti a interazione con altre sostanze.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

La sicurezza del medicinale in gravidanza non è stata determinata, pertanto è opportuno non somministrare il prodotto in gravidanza. Nell’allattamento Tegens deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono noti effetti negativi sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

Tegens contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il suo medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il suo medico prima di prendere questo medicinale.

3. come prendere tegens

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Documento reso disponibile da AIFA il 23/11/2018

La dose raccomandata è: 2– 4 bustine al giorno

Attenzione: non superi le dosi indicate senza consiglio del medico.

Tegens si può assumere in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.

È opportuno assumere questo medicinale al mattino e alla sera, con intervalli di 6–8 ore.

Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Attenzione: usi solo per brevi periodi di trattamento.

Modo di somministrazione

Il granulato si può assumere come tale o sciolto in poca acqua; è consigliato in pazienti con difficoltà della deglutizione e in condizioni di irritabilità della mucosa gastrica da processi gastrico-ulcerosi.

Se prende più Tegens di quanto deve

Non sono noti casi di sovradosaggio.

Comunque, in caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di Tegens avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Raramente sono stati segnalati casi di disturbi gastrointestinali, quali bruciori di stomaco, nausea e senso di pesantezza gastrica, ed eritemi cutanei (arrossamento della pelle).

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare tegens

Documento reso disponibile da AIFA il 23/11/2018

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è complesso antocianosidico del mirtillo al 36% di antocianosidi (myrtocyan). ogni bustina contiene 80 mg di complesso antocianosidico del mirtillo al 36% di antocianosidi.

• – Gli altri componenti sono: mannitolo, lattosio, metilcellulosa, acido citrico, mirtillo aroma, ammonio glicirizzinato.

Descrizione dell’aspetto di Tegens e contenuto della confezione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

VEMEDIA MANUFACTURING B.V.

Verrijn Stuartweg 60, 1112 – AX DIEMEN (PAESI BASSI).

Produttore

Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. – IT- 24041 Brembate BG (Italia)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 07/2010

Documento reso disponibile da AIFA il 23/11/2018

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Tegens 160 mg granulato per soluzione orale Complesso antocianosidico del mirtillo

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 13. Cos’è Tegens e a cosa serve

• 14. Cosa deve sapere prima di prendere Tegens

• 15. Come prendere Tegens

• 16. Possibili effetti indesiderati

• 17. Come conservare Tegens

• 18. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è tegens e a cosa serve

Tegens è un medicinale a base di bioflavonoidi estratti dal mirtillo che ha un’azione protettiva sui capillari e sulle vene ( vaso protettore) Tegens si usa per il trattamento di sintomi dovuti ad insufficienza

Documento reso disponibile da AIFA il 23/11/2018

venosa (difficoltoso ritorno del sangue verso il cuore); stati di fragilità capillare (tendenza dei capillari a rompersi o a dilatarsi).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

2. cosa deve sapere prima di prendere tegens- se è allergico al complesso antocianosidico del mirtillo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tegens se è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere “Gravidanza e allattamento”).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

Bambini e adolescenti

L’uso del prodotto è riservato agli adulti.

Altri medicinali e Tegens

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono mai stati segnalati effetti dovuti a interazione con altre sostanze.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

La sicurezza del medicinale in gravidanza non è stata determinata, pertanto è opportuno non somministrare il prodotto in gravidanza. Nell’allattamento Tegens deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono noti effetti negativi sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

Tegens contiene lattosio monoidrato

Questo medicinale contiene lattosio monoidrato. Se il suo medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il suo medico prima di prendere questo medicinale

Documento reso disponibile da AIFA il 23/11/2018

3. come prendere tegens

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è: 1 –2 bustine al giorno Attenzione: non superi le dosi indicate senza consiglio del medico.

Tegens si può assumere in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.

È opportuno assumere questo medicinale al mattino e alla sera, con intervalli di 12–24 ore.

Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Attenzione: usi solo per brevi periodi di trattamento.

Modo di somministrazione

Il granulato si può assumere come tale o sciolto in poca acqua; è consigliato in pazienti con difficoltà della deglutizione e in condizioni di irritabilità della mucosa gastrica da processi gastrico-ulcerosi.

Se prende più Tegens di quanto deve

Non sono noti casi di sovradosaggio.

Comunque, in caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di Tegens avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Raramente sono stati segnalati casi di disturbi gastrointestinali, quali bruciori di stomaco, nausea e senso di pesantezza gastrica, ed eritemi cutanei (arrossamento della pelle).

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema

Documento reso disponibile da AIFA il 23/11/2018

nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare tegens

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è complesso antocianosidico del mirtillo al 36% di antocianosidi(myrtocyan). ogni bustina contiene 160 mg di complesso antocianosidico del mirtillo al 36% di antocianosidi.

• – Gli altri componenti sono: mannitolo, lattosio monoidrato, metilcellulosa, acido citrico anidro, mirtillo aroma, ammonio glicirrizato.

Descrizione dell’aspetto di Tegens e contenuto della confezione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

VEMEDIA MANUFACTURING B.V.

Verrijn Stuartweg 60, 1112 – AX DIEMEN (PAESI BASSI).

Produttore

Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. – IT- 24041 Brembate BG oppure

A. Nattermann & Cie GmbH – DE-50829 Colonia (Germania)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA

Documento reso disponibile da AIFA il 23/11/2018

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Tegens 160 mg capsule rigide Complesso antocianosidico del mirtillo

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Tegens e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Tegens

• 3. Come prendere Tegens

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Tegens

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è tegens e a cosa serve

Tegens è un medicinale a base di bioflavonoidi estratti dal mirtillo che ha un’azione protettiva sui capillari e sulle vene ( vasoprotettore ) ()

Tegens si usa per il trattamento di sintomi dovuti ad insufficienza venosa (difficoltoso ritorno del sangue verso il cuore); stati di fragilità capillare (tendenza dei capillari a rompersi o a dilatarsi).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

2. cosa deve sapere prima di prendere tegensdocumento reso disponibile da aifa il 23/11/2018

• – se è allergico al complesso antocianosidico del mirtillo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tegens se è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere “Gravidanza e allattamento”).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

Bambini e adolescenti

L’uso del prodotto è riservato agli adulti.

Altri medicinali e Tegens

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono mai stati segnalati effetti dovuti a interazione con altre sostanze.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

La sicurezza del medicinale in gravidanza non è stata determinata, pertanto è opportuno non somministrare il prodotto in gravidanza. Nell’allattamento Tegens deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono noti effetti negativi sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

Tegens contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il suo medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il suo medico prima di prendere questo medicinale

3. come prendere tegens

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è: 1– 2 capsule al giorno Attenzione: non superi le dosi indicate senza consiglio del medico.

Documento reso disponibile da AIFA il 23/11/2018

Tegens si può assumere in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.

È opportuno assumere questo medicinale al mattino e alla sera, con intervalli di 12–24 ore.

Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Attenzione: usi solo per brevi periodi di trattamento.

Modo di somministrazione

Le capsule sono da deglutire con un po’ di acqua.

Se prende più Tegens di quanto deve

Non sono noti casi di sovradosaggio.

Comunque, in caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di Tegens avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Raramente sono stati segnalati casi di disturbi gastrointestinali, quali bruciori di stomaco, nausea e senso di pesantezza gastrica, ed eritemi cutanei (arrossamento della pelle).

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare tegens

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Documento reso disponibile da AIFA il 23/11/2018

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è complesso antocianosidico del mirtillo al 36% di antocianosidi (myrtocyan). ogni capsula contiene 160 mg di complesso antocianosidico del mirtillo al 36% di antocianosidi.

• – Gli altri componenti sono: mannitolo, lattosio, metilcellulosa, acido citrico, silice precipitata, magnesio stearato; involucro: gelatina.

Descrizione dell’aspetto di Tegens e contenuto della confezione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

VEMEDIA MANUFACTURING B.V.

Verrijn Stuartweg 60, 1112 – AX DIEMEN (PAESI BASSI).

Produttore

sanofi-aventis S.A. – Officina di Riells i Viabrea (Spagna)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA

Documento reso disponibile da AIFA il 23/11/2018

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Tegens 80 mg granulato per soluzione orale Complesso antocianosidico del mirtillo

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 7. Cos’è Tegens e a cosa serve

• 8. Cosa deve sapere prima di prendere Tegens

• 9. Come prendere Tegens

• 10. Possibili effetti indesiderati

• 11. Come conservare Tegens

• 12. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è tegens e a cosa serve

Tegens è un medicinale a base di bioflavonoidi estratti dal mirtillo che ha un’azione protettiva sui capillari e sulle vene ( vaso protettore)

Tegens si usa per il trattamento di sintomi dovuti ad insufficienza venosa (difficoltoso ritorno del sangue verso il cuore); stati di fragilità capillare (tendenza dei capillari a rompersi o a dilatarsi).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

Documento reso disponibile da AIFA il 23/11/2018

2. cosa deve sapere prima di prendere tegens- se è allergico al complesso antocianosidico del mirtillo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tegens se è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere “Gravidanza e allattamento”).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

Bambini e adolescenti

L’uso del prodotto è riservato agli adulti.

Altri medicinali e Tegens

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono mai stati segnalati effetti dovuti a interazione con altre sostanze.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

La sicurezza del medicinale in gravidanza non è stata determinata, pertanto è opportuno non somministrare il prodotto in gravidanza. Nell’allattamento Tegens deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono noti effetti negativi sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

Tegens contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il suo medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il suo medico prima di prendere questo medicinale.

3. come prendere tegens

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Documento reso disponibile da AIFA il 23/11/2018

La dose raccomandata è: 2– 4 bustine al giorno

Attenzione: non superi le dosi indicate senza consiglio del medico.

Tegens si può assumere in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.

È opportuno assumere questo medicinale al mattino e alla sera, con intervalli di 6–8 ore.

Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Attenzione: usi solo per brevi periodi di trattamento.

Modo di somministrazione

Il granulato si può assumere come tale o sciolto in poca acqua; è consigliato in pazienti con difficoltà della deglutizione e in condizioni di irritabilità della mucosa gastrica da processi gastrico-ulcerosi.

Se prende più Tegens di quanto deve

Non sono noti casi di sovradosaggio.

Comunque, in caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di Tegens avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Raramente sono stati segnalati casi di disturbi gastrointestinali, quali bruciori di stomaco, nausea e senso di pesantezza gastrica, ed eritemi cutanei (arrossamento della pelle).

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare tegens

Documento reso disponibile da AIFA il 23/11/2018

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è complesso antocianosidico del mirtillo al 36% di antocianosidi (myrtocyan). ogni bustina contiene 80 mg di complesso antocianosidico del mirtillo al 36% di antocianosidi.

• – Gli altri componenti sono: mannitolo, lattosio, metilcellulosa, acido citrico, mirtillo aroma, ammonio glicirizzinato.

Descrizione dell’aspetto di Tegens e contenuto della confezione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

VEMEDIA MANUFACTURING B.V.

Verrijn Stuartweg 60, 1112 – AX DIEMEN (PAESI BASSI).

Produttore

Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. – IT- 24041 Brembate BG (Italia)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 07/2010

Documento reso disponibile da AIFA il 23/11/2018

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Tegens 160 mg granulato per soluzione orale Complesso antocianosidico del mirtillo

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 13. Cos’è Tegens e a cosa serve

• 14. Cosa deve sapere prima di prendere Tegens

• 15. Come prendere Tegens

• 16. Possibili effetti indesiderati

• 17. Come conservare Tegens

• 18. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è tegens e a cosa serve

Tegens è un medicinale a base di bioflavonoidi estratti dal mirtillo che ha un’azione protettiva sui capillari e sulle vene ( vaso protettore) Tegens si usa per il trattamento di sintomi dovuti ad insufficienza

Documento reso disponibile da AIFA il 23/11/2018

venosa (difficoltoso ritorno del sangue verso il cuore); stati di fragilità capillare (tendenza dei capillari a rompersi o a dilatarsi).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

2. cosa deve sapere prima di prendere tegens- se è allergico al complesso antocianosidico del mirtillo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tegens se è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere “Gravidanza e allattamento”).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

Bambini e adolescenti

L’uso del prodotto è riservato agli adulti.

Altri medicinali e Tegens

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono mai stati segnalati effetti dovuti a interazione con altre sostanze.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

La sicurezza del medicinale in gravidanza non è stata determinata, pertanto è opportuno non somministrare il prodotto in gravidanza. Nell’allattamento Tegens deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono noti effetti negativi sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

Tegens contiene lattosio monoidrato

Questo medicinale contiene lattosio monoidrato. Se il suo medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il suo medico prima di prendere questo medicinale

Documento reso disponibile da AIFA il 23/11/2018

3. come prendere tegens

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è: 1 –2 bustine al giorno Attenzione: non superi le dosi indicate senza consiglio del medico.

Tegens si può assumere in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.

È opportuno assumere questo medicinale al mattino e alla sera, con intervalli di 12–24 ore.

Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Attenzione: usi solo per brevi periodi di trattamento.

Modo di somministrazione

Il granulato si può assumere come tale o sciolto in poca acqua; è consigliato in pazienti con difficoltà della deglutizione e in condizioni di irritabilità della mucosa gastrica da processi gastrico-ulcerosi.

Se prende più Tegens di quanto deve

Non sono noti casi di sovradosaggio.

Comunque, in caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di Tegens avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Raramente sono stati segnalati casi di disturbi gastrointestinali, quali bruciori di stomaco, nausea e senso di pesantezza gastrica, ed eritemi cutanei (arrossamento della pelle).

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema

Documento reso disponibile da AIFA il 23/11/2018

nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare tegens

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è complesso antocianosidico del mirtillo al 36% di antocianosidi(myr­tocyan). ogni bustina contiene 160 mg di complesso antocianosidico del mirtillo al 36% di antocianosidi.

• – Gli altri componenti sono: mannitolo, lattosio monoidrato, metilcellulosa, acido citrico anidro, mirtillo aroma, ammonio glicirrizato.