Riassunto delle caratteristiche del prodotto - STERIDROLO
1.
STERIDROLO polvere da solubilizzare in acqua
2.
1 busta da g 5 contiene:
Cloramina g 5 (pari a g 1,25/busta di cloro attivo)
1 busta da g 2,5 contiene:
Cloramina g 2,5 (pari a g 0,625/busta di cloro attivo)
3.
Polvere da solubilizzare in acqua in buste da g 5 e g 2,5.
4.
4.1. indicazioni terapeutiche
Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni, ecc.); disinfezione dei genitali esterni.
4.2. posologia e modo di somministrazione
Buste da g 5
Disinfezione della cute lesa : 2 buste in 1 litro di acqua.
Disinfezione dei genitali esterni : 1 busta in 2 litri di acqua.
Buste da g 2,5
Disinfezione della cute lesa : 2 buste in 1/2 litro di acqua.
Disinfezione dei genitali esterni : 1 busta in 1 litro di acqua.
Ripetere l'operazione 2–3 volte al giorno, salvo diversa prescrizione medica.
Non superare le concentrazioni e le dosi consigliate.
4.3. controindicazioni
Ipersensibilità verso i prodotti che liberano cloro.
4.4.
Non ingerire. Evitare il contatto con gli occhi.
Il prodotto è solo per uso esterno. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico.
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L'ingestione accidentale della soluzione disinfettante può avere
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conseguenze gravi, talvolta fatali.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
4.5.
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
4.6. Uso in gravidanza e durante l'allattamento
Nessuna controindicazione.
4.7. Effetti sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari Nessuno.
4.8. Effetti indesiderati
Il prodotto può dare irritazione congiuntivale.
E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.
4.9. sovradosaggio
Il prodotto è solo per uso topico. In caso di ingestione accidentale, provocare il vomito e contattare un medico.
5.
5.1. proprietà farmacodinamiche
La cloramina è un derivato organico del cloro, con attività battericida (sia nei confronti dei batteri Gram+ che dei Gram-), sporicida, fungicida, virucida e amebicida. L'azione sporicida si esplica per concentrazioni elevate e per tempi di contatto prolungati. Poichè libera ossigeno, la cloramina presenta anche un'azione cicatrizzante.
5.2. proprietà farmacocinetiche
Non pertinente.
5.3.
L'uso topico della cloramina alle concentrazioni previste è risultato praticamente privo di tossicità sia per l'uomo che per l'animale.
6.
6.1. elenco degli eccipienti
Non pertinente
6.2. incompatibilità
Il prodotto libera cloro: evitare che venga a contatto con metalli.
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6.3. periodo di validità
60 mesi, a confezionamento integro.
La soluzione preparata per l'uso è stabile per almeno 3 mesi.
6.4. precauzioni particolari per la conservazione
Conservare il medicinale a temperatura non superiore ai 30°C.
La soluzione preparata per l'uso deve essere conservata ben chiusa e al riparo dalla luce.
6.5. natura e contenuto del contenitore
Buste di accoppiato carta/Al/PE termosaldabile in astuccio di cartone.
Confezione 10 buste g 5
Confezione 12 buste g 2,5
6.6
Nessuna istruzione particolare.
7.
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Località Granatieri, Scandicci (FI)
8. NUMERI DELL’AUTORIZZAZIONE DELL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Confezione 10 buste g 5
A.I.C. n° 032049025
Confezione 12 buste g 2,5
A.I.C. n° 032049037
9. DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO
Data di prima commercializzazione: 1957