Foglio illustrativo - SOLMUCOL
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SOLMUCOL 300 mg/ 3 ml soluzione da nebulizzare, iniettabile pe r uso endovenoso e per instillazione endotracheobronchiale
Acetilcisteina
Medicinale equivalente
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO
Ogni fiala contiene:
Principio attivo: 300 mg di acetilcisteina
-
3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Eccipienti:
Sodio edetato, odio idrossido, otassio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili
-
4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Soluzione da nebulizzare, soluzione iniettabile per uso endovenoso, soluzione per instillazione endotracheobronchiale.
Confezione contenente 5 fiale da 3 ml ciascuna.
5. MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Uso endovenoso, inalatorio, endotracheobronchiale.
Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.
-
6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
-
7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
-
8. DATA DI SCADENZA
Scad : MM/AAAA
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 25° C.
Le fiale aperte di soluzione da nebulizzare sono utilizzabili solo se conservate in frigorifero e per un massimo di 24 ore. Le fiale conservate aperte non devono più essere usate per somministrazione per via endovenosa.
-
10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Titolare A.I.C.
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2 – 26900 Lodi (LO)
12. NUMERO DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
AIC: 028311090
-
13. NUMERO DI LOTTO
Lotto
14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
PREZZO
15. ISTRUZIONI PER L’USO
Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.
16. INFORMAZIONI IN BRAILLE
SOLMUCOL 300 mg/ 3 ml sol. da nebulizzare e iniettabile e.v. e per inst.endotracheobron.
INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
FIALA
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
SOLMUCOL 300 mg/ 3 ml soluzione da nebulizzare, iniettabile per uso endovenoso e per instillazione endotracheobronchiale
Acetilcisteina
-
2. MODO DI SOMMINISTRAZIONE
3. DATA DI SCADENZA
Scad : MM/AAAA
4. NUMERO DI LOTTO
Lotto:
5. CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ
6. ALTRO
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Pagina 3 di 3
Documento reso disponibile da AIFA il 16/07/2019
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).