Foglio illustrativo - SOGENEX
SOGENEX 40 mg/5 ml sciroppo monodose
CHE COSA È
SOGENEX contiene sobrerolo. Il sobrerolo appartiene ad un gruppo di medicine chiamate mucolitici.
Questi medicinali agiscono fluidificando le secrezioni bronchiali (catarro).
PERCHÉ SI USA
SOGENEX si usa per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa (catarro).
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Il medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
Informare il medico o il farmacista se si sta assumendo o si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
É IMPORTANTE SAPERE CHE
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo Controindicazioni).
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
In gravidanza e/o nell’allattamento SOGENEX deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
Consultare il medico nel caso si sospetti uno stato di gravidanza o si desideri pianificare una maternità.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
SOGENEX non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di SOGENEX 40 mg/5 ml sciroppo
Per la presenza di maltitolo, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene 0,29 mmoli di sodio in 5 ml, cioè oltre 1 mmole di sodio per 20 ml. Da tenere in considerazione in persone he seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
Lo sciroppo multidose contiene anche metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono provocare reazioni allergiche (anche di tipo ritardato).
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
COME USARE QUESTO MEDICINALE
Q uanto
Bambini oltre i 2 anni : 10 ml 2 volte al dì.
Adulti : 10–20 ml 2 volte al dì.
Attenzione: non superare le dosi indicate.
Q uando e per quanto tempo
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si è notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
C ome
Usare come riferimento le tacche presenti sul misurino dosatore.
COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di SOGENEX avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
S e si ha qualsiasi dubbio sull ’ uso di SOGENEX rivolgersi al medico o al farmacista
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, SOGENEX può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati che possono verificarsi sono soprattutto disturbi gastrici e nausea.
Può verificarsi ostruzione bronchiale con frequenza sconosciuta.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Il periodo di validità dopo prima apertura del flacone è di 28 giorni (annotare la data di prima apertura nell’apposito spazio sull’astuccio).
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.
COMPOSIZIONE
SOGENEX 40 mg/5 ml sciroppo monodose
Un contenitore monodose contiene:
Principio attivo:
Sobrerolo 40 mg
Eccipienti:
Maltisorb (Maltitolo 75%), Glicerolo 98%, Sodio fosfato monobasico, Sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili
SOGENEX 40 mg/5 ml sciroppo 200 ml
5 ml contengono:
Principio attivo:
Sobrerolo 40 mg
Eccipienti:
Maltisorb (Maltitolo 75%), Glicerolo 98%, Sodio fosfato monobasico, Sodio idrossido, Metil p-
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
idrossibenzoato, Propil p-idrossibenzoato, acqua per preparazioni iniettabili.
COME SI PRESENTA
SOGENEX 40 mg/5 ml si presenta in forma di sciroppo.
Il contenuto delle confezioni è di 20 contenitori monodose e di un 1 flacone da 200 ml.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Genetic S.p.A., Via G. Della Monica n. 26, Castel San Giorgio (SA)
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO LOTTI
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, Fisciano (SA)
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
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