SODIO CROMOGLICATO SANOFI - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio

• 1. Che cos’è Sodiocromoglicato Sanofi e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare Sodiocromogli­cato Sanofi

• 3. Come usare Sodiocromoglicato Sanofi

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Sodiocromoglicato Sanofi

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è opticrom e a cosa serve

Sodiocromoglicato Sanofi 20 mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose (chiamato Sodiocromoglicato Sanofi in questo foglio illustrativo) contiene un medicinale chiamato sodio cromoglicato. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiallergici.

A cosa serve Sodiocromoglicato Sanofi

Sodiocromoglicato Sanofi è usato per alleviare e trattare le allergie oculari negli adulti e nei bambini Esistono due tipi di allergie oculari:

• ‘congiuntivite allergica perenne’ – può manifestarsi in qualunque momento dell’anno
• ‘febbre da fieno’ o ‘congiuntivite allergica stagionale’ – si manifesta in stagioni diverse ed è causata da pollini diversi.

I segni dell’allergia includono prurito agli occhi, occhi lacrimosi, arrossati o infiammati e palpebre gonfie.

Come agisce Sodiocromoglicato Sanofi

Sodiocromoglicato Sanofi agisce interrompendo il rilascio delle sostanze naturali presenti negli occhi che causano la reazione allergica.

2. cosa deve sapere prima di usare sodiocromoglicato sanofi se è allergico al sodio cromoglicato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). i segni includono: un’eruzione cutanea, problemi di

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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

deglutizione o di respirazione, gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua. Inoltre, l’arrossamento, il prurito o il gonfiore degli occhi o delle palpebre possono peggiorare.

Non usi Sodiocromoglicato Sanofi se quanto descritto sopra la riguarda. In caso di dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima di usare il medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Una volta aperto, usare il contenitore monodose immediatamente. Dopo l’uso, gettare il contenitore e l’eventuale medicinale rimanente al suo interno; non riutilizzarlo. Questo punto è importante, perché il contenitore di Sodiocromoglicato Sanofi è sterile e senza conservanti.

Se indossa lenti a contatto, segua le istruzioni per chi usa lenti a contatto indicate nel paragrafo 3.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Subito dopo aver usato il medicinale potrebbe avere la vista offuscata. In questo caso, non guidi veicoli né usi attrezzi o macchinari fino a quando non vede di nuovo chiaramente.

3. come usare sodiocromoglicato sanofi

Usi questo medicinale seguendo sempre quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Quanto medicinale usare

La dose raccomandata è:

• 1 o 2 gocce in ciascun occhio
• 4 volte al giorno.

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Uso del medicinale

Questo medicinale deve essere usato solo negli occhi (uso oculare).

Non ingerirlo.

• Per prima cosa lavarsi le mani.
• Staccare un contenitore monodose dalla striscia.
• Aprire il contenitore piegando o torcendo la linguetta; usare il medicinale non appena il contenitore è stato aperto.
• Reclinare la testa all’indietro.
• Abbassare la palpebra inferiore.
• Premere il contenitore facendo uscire 1 o 2 gocce nella palpebra, senza toccare l’occhio con il contenitore.
• Chiudere l’occhio.
• Pulire eventuale liquido attorno all’occhio con un fazzoletto pulito.

Ripetere l’operazione per inserire le gocce nell’altro occhio.

Dopo l’uso, gettare il contenitore e l’eventuale medicinale rimanente al suo interno; non riutilizzarlo.

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Per chi indossa lenti a contatto:

Come nel caso della maggior parte dei medicinali oculari per uso topico, chi indossa lenti a contatto deve rimuoverle prima di usare Sodiocromoglicato Sanofi. Dopo aver usato il prodotto, si devono attendere 15 minuti prima di indossare nuovamente le lenti a contatto.

Se usa più Sodiocromoglicato Sanofi di quanto deve

Se usa il collirio più spesso di quanto dovrebbe, ne parli con il medico o il farmacista.

Se dimentica di usare Sodiocromoglicato Sanofi

• Se dimentica una dose, usi il collirio non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, salti la dose mancata.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Sodiocromoglicato Sanofi

• Se interrompe l’uso del medicinale, i segni dell’allergia potrebbero ripresentarsi.

Sodiocromoglicato Sanofi impedisce alle allergie oculari di ripresentarsi.

• Continui a usare il collirio se si trova ancora in presenza delle cose a cui è allergico, anche se l’allergia è migliorata.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa l’uso di Sodiocromoglicato Sanofi e si rivolga immediatamente a un medico se:

Non è noto quanto spesso si verifichino questi effetti.

• il prurito, il rossore o il gonfiore degli occhi peggiora; potrebbe essere allergico al collirio.

Altri effetti indesiderati possono comprendere:

Non è noto quanto spesso si verifichino questi effetti.

• lieve irritazione oculare
• pizzicore o bruciore degli occhi o vista offuscata; dovrebbero durare solo brevemente e manifestarsi immediatamente dopo l’uso del collirio.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http:/armaco.gov­.it/it/respon­sabili.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare sodiocromoglicato sanofi

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

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Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.

Tenere i contenitori monodose nel sacchetto di alluminio, per proteggere il medicinale dalla luce.

Dopo l’apertura del sacchetto di alluminio, gettare il contenuto rimanente dopo 28 giorni.

Una volta aperto, usare il contenitore monodose immediatamente. Dopo l’uso, gettare il contenitore e l’eventuale medicinale rimanente al suo interno; non riutilizzarlo. Questo punto è importante, perché il contenitore di Sodiocromoglicato Sanofi è sterile e senza conservanti.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni il principio attivo è sodio cromoglicato. ogni contenitore monodose contiene 20 mg/ml di sodio cromoglicato.

• Gli altri componenti sono cloruro di sodio e acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Sodiocromoglicato Sanofi e contenuto della confezione

Sodiocromoglicato Sanofi è una soluzione trasparente incolore o giallo pallido fornita in contenitori monodose da 0,3 ml confezionati in un sacchetto di alluminio.

Confezioni disponibili: 10 e 20 contenitori monodose.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milano

Produttore

Laboratoire Unither, Espace Industriel Nord, 151 Rue Andre Durouchez, CS 28028, 80084, Amiens Cedex 2 Francia

Questo foglio non contiene tutte le informazioni sul medicinale. In caso di domande o di dubbi su qualsiasi aspetto, rivolgersi al medico o al farmacista.

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

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Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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