Foglio illustrativo - SOBILON
Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
Sobrerolo
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
-
1. Cos’è SOBILON e a cosa serve
-
2. Cosa deve sapere prima di prendere SOBILON
-
3. Come prendere SOBILON
-
4. Possibili effetti indesiderati
-
5. Come conservare SOBILON
-
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. cos’è sobilon e a cosa serve
SOBILON contiene il principio attivo sobrerolo, un mucolitico che fluidifica e facilita l’eliminazione del muco.
SOBILON è indicato nel trattamento delle affezioni acute e croniche delle vie respiratorie.
2. cosa deve sapere prima di prendere sobilon- se è allergico al sobrerolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SOBILON.
Altri medicinali e SOBILON
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni di SOBILON con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non sono disponibili dati clinici per il rischio in gravidanza e durante l’allattamento con latte materno. Il medico le prescriverà SOBILON solo in caso di effettiva necessità.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
SOBILON non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
3. come prendere sobilon
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
-
1 contenitore monodose per ogni inalazione o cateterismo tubarico aerosolizzato (insufflazioni dal naso verso l’orecchio), per 1 o 2 applicazioni al giorno.
Se prende più SOBILON di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di SOBILON avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere SOBILON
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sono stati riportati disturbi gastrici e nausea.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. come conservare sobilon
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. contenuto della confezione e altre informazioni
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
Cosa contiene SOBILON
– Il principio attivo è sobrerolo. Gli altri componenti sono: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di SOBILON e contenuto della confezione
Soluzione da nebulizzare.
Confezione da 10 contenitori monodose da 3 ml.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Genetic S.p.A., Via G. Della Monica n. 26, Castel San Giorgio (SA)
PRODUTTORE
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, Fisciano (SA)
Questo foglio è stato aggiornato il MM/AAAA
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
3
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).