Foglio illustrativo - SINTOCLAR
COMPOSIZIONE
SINTOCLAR 500 mg/3 ml soluzione iniettabile
Ogni fiala da 3 ml contiene:
Principio attivo:
Citicolina (citidindifosfocolina) mg 500
Eccipienti:
Sodio idrato, Acqua p.p.i F.U.
SINTOCLAR 1 G/4 ml soluzione iniettabile
Ogni fiala da 4 ml contiene:
Principio attivo:
Citicolina (citidindifosfocolina) mg 1000
Eccipienti:
Sodio idrato, Acqua p.p.i. F.U
FORMA FARMACEUTICA
Fiale per uso iniettabile.
SINTOCLAR 500 mg/3 ml soluzione iniettabile: 5 fiale da ml 3.
SINTOCLAR 1 g/4 ml soluzione iniettabile: 3 fiale da ml 4.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaco attivo sul sistema nervoso centrale (psicostimolanti, nootropi).
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Crinos S.p.A. – Via Pavia, 6 – 20136 Milano
Concessionario di vendita
S.F. Group S.r.l., Via Beniamino Segre 59, 00134 Roma
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Officina Farmaceutica Gelfipharma International S.r.l., Viale Milano, 88 – 26900 Lodi
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
PRECAUZIONI PER L’USO
In presenza di grave edema cerebrale è necessario somministrare in concomitanza farmaci che diminuiscono la pressione intracranica come mannitolo, glicerolo e corticosteroidi. In presenza di emorragia intracranica vanno evitate dosi elevate (oltre i 500 mg in un’unica somministrazione) che possono aumentare il flusso ematico cerebrale; si useranno invece dosi frazionate (100–200 mg 2–3 volte al giorno).
INTERAZIONI
Non sono note interazioni.
AVVERTENZE SPECIALI
Nei casi gravi e acuti o con progressiva alterazione della coscienza, la somministrazione può essere fatta in concomitanza con antiemorragici, sostanze che diminuiscono la pressione intracranica e con liquidi di perfusione, mantenendo bassa la temperatura corporea. Il prodotto non sostituisce tutti quei provvedimenti
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
terapeutici che possono essere indicati nelle varie condizioni morbose, ma li affianca e li integra. La somministrazione endovenosa va eseguita molto lentamente. Nelle affezioni croniche il trattamento va protratto per tre-cinque settimane.
Gravidanza e allattamento:
Non sono disponibili dati clinici su gravidanze esposte al farmaco. Non è noto se citicolina viene escreta nel latte materno. Non è stato studiato negli animali l’escrezione di citicolina nel latte.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Secondo il giudizio del medico fino a 1000 mg di Citicolina al giorno in un’unica o più somministrazioni per via intramuscolare, endovenosa o infusione endovenosa a goccia.
EFFETTI INDESIDERATI
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
È importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Attenzione : non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Tale data si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO: Giugno 2003.
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