Foglio illustrativo - SEDALPAN
SEDALPAN GEL
PRIMA DELL’USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO.
Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico. Può essere acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.
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-Per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista.
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-Consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: SEDALPAN GEL
COMPOSIZIONE: 100 g di gel contengono: PRINCIPI ATTIVI: Nicotinato di metile mg 500; Salicilato di dietilamina g 10. ECCIPIENTI: Alcool isopropilico;Glicerolo; Idrossietilcellulosa; Propile p-idrossibenzoato; Metile p_idrossibenzoato; Essenza eucaliptolo; Essenza di verbena;: Acqua demineralizzata.
COME SI PRESENTA.
SEDALPAN GEL si presenta in forma di gel; ogni tubo contiene 40 g di gel.
CHE COSA E’.
SEDALPAN GEL è un farmaco per uso topico per dolori articolari e muscolari a base di derivato dell’acido salicilico.
TITOLAR
TEOFARMA S.r.l.. Sede: Via Flli Cervi, 8– Valle Salimbene (PV). Stab.: Viale Certosa 8/A-Pavia.
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE.
TEOFARMA S.r.l. Sede:Via Flli Cervi,8 Valle Salimbene (PV). Stab. Viale Certosa 8/A-Pavia.
PERCHE’ SI USA.
SEDALPAN GEL si usa per il trattamento coadiuvante locale di affezioni dolorose dell’apparato osteo-articolare e muscolare di origine reumatica e traumatica: torcicollo, dolori intercostali, distorsioni e strappi muscolari.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO.
SEDALPAN GEL non deve essere usato nel caso di ipersensibilità già nota verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso metile gentisato e metile salicilato.
E’ opportuno consultare il medico nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
Non utilizzare in età pediatrica.
Vedasi anche capitolo relativo a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO.
QUANDO PUO’ ESSERE USATO SOLO DOPO AVERE CONSULTATO IL MEDICO.
In gravidanza e nell’allattamento SEDALPAN GEL deve essere usato solo dopo avere consultato il medico ed avere valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.Consultate il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternità.
COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO.
In gravidanza e nell’allattamento SEDALPAN GEL deve essere usato solo sotto controllo medico,dopo averlo consultato e avere valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
PRECAUZIONI PER L’USO.
Da utilizzare solo su cute integra. Lavarsi le mani dopo l’uso. Uso esterno.
SEDALPAN GEL contiene metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (eventualmente di tipo ritardato).
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Per la possibilità di insorgenza di interazione non utilizzare contemporaneamente altri prodotti per uso topico.
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
E’ IMPORTANTE SAPERE CHE.
Applicare solamente su cute sana evitando il contatto con gli occhi, le mucose e altre parti delicate del corpo. Utilizzare con prudenza e in dosi ridotte nei bambini sopra i sei anni e nei soggetti con pelle delicata.
L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione e produrre effetti indesiderati. Se si verificasse una reazione allergica , (persistente arrossamento o gonfiore della pelle e/o delle mucose, prurito, difficoltà respiratoria, collasso), interrompete immediatamente l’uso del medicinale e consultate il vostro medico.
L’eventuale arrossamento transitorio della cute, nel punto di applicazione del medicinale, è espressione dell’azione iperemizzante del nicotinato di metile.Attendere la regressione dell’arrossamento prima di effettuare una successiva applicazione.
Il medicinale contiene derivati dell’acido benzoico ; l’acido benzoico è un debole irritante di cute , occhi e mucose; può causare allergia e asma; può aumentare il rischio di ittero nei neonati.
COME USARE QUESTO MEDICINALE.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Frizionare leggermente uno strato del medicinale sulla parte dolente fino a completo assorbimento.Si avvertirà allora una sensazione di calore cui seguirà l’effetto analgesico. Il trattamento può essere ripetuto 2–4 volte nel corso della giornata a seconda dell’intensità del dolore.
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE.
Non sono noti casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di SEDALPAN GEL avvertite immediatamente il vostro medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
EFFETTI INDESIDERATI.
L’uso prolungato può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
L’eventuale transitorio arrossamento della cute nel punto di applicazione è espressione dell’azione del medicinale. Se l’arrossamento è persistente , accompagnato o meno da gonfiore delle mucose, prurito, difficoltà respiratoria, collasso, interrompere immediatamente il trattamento e consultate il vostro medico o farmacista.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori.
Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
Richiedere e compilare la scheda degli effetti indesiderati disponibile in farmacia (Modello B ) SCADENZA E CONSERVAZIONE.
Attenzione : non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
E’ importante tenere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola sia il foglio illustrativo.
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DEL MINISTERO DELLA SALUTE: Giugno 2010
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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