Foglio illustrativo - SANGERMINA
Composizione
Sangermina 1 mld/5 ml sospensione orale
Un contenitore monodose contiene:
Principio attivo: Spore di Bacillus Subtilis 1 miliardo
Eccipienti: Acqua depurata sterile
Sangermina 2 mld/5 ml sospensione orale
Un contenitore monodose contiene:
Principio attivo: Spore di Bacillus Subtilis 2 miliardi
Eccipienti: Acqua depurata sterile
Come si presenta
sangermina si presenta sotto forma di sospensione orale.
Il contenuto del contenitore monodose è di 5 ml.
Che cos’è
sangermina è una sospensione di microrganismi antidiarroici.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sandoz S.p.A. – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)
Produttore e controllore finale
Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress a.r.l. – Strada Paduni, 240 – 03012 Anagni (FR)
Perché si usa
Trattamento degli stati di dismicrobismo intestinale e delle sue manifestazioni cliniche specie nei lattanti (ad es. diarrea).
Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici.
Quando non deve essere usato
Il prodotto non deve essere usato in caso di ipersensibilità ai suoi componenti.
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
Non esistono controindicazioni all’uso del prodotto in gravidanza e durante l’allattamento.
Precauzioni per l’uso
Nessuna particolare precauzione per l’uso.
Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale
Nessuno.
Versione: 001392_035880_FI.doc
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
È importante sapere che
L’eventuale presenza di corpuscoli visibili nei contenitori monodose di sangermina è dovuta ad aggregati di Spore di Bacillus Subtilis; pertanto non è indice di prodotto alterato.
Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.
Come usare questo medicinale
Quanto
Sangermina 1 mld/5 ml sospensione orale
Adulti: 4–6 contenitori monodose al giorno.
Bambini: 3–4 contenitori monodose al giorno.
Lattanti: 2–3 contenitori monodose al giorno.
Sangermina 2 mld/5 ml sospensione orale
Adulti: 2–3 contenitori monodose al giorno.
Bambini e lattanti: 1–2 contenitori monodose al giorno.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico
Quando e per quanto tempo
Somministrare ad intervalli regolari (3–4 ore), diluendo il contenuto in acqua, latte, tè, aranciata.
Nel caso di terapia antibiotica concomitante somministrare il preparato tra due successive somministrazioni di antibiotico.
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente nelle sue caratteristiche.
Come
Agitare il contenitore monodose e quindi diluirne il contenuto in acqua, latte, tè, aranciata.
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale
Non sono note manifestazioni cliniche da sovradosaggio.
Cosa fare se avete dimenticato di prendere una o più dosi
Continuare la terapia come da posologia consigliata.
Effetti dovuti alla sospensione del trattamento
Nessuno
Effetti indesiderati
Non sono stati segnalati a tutt’oggi effetti indesiderati con l’impiego del farmaco.
Comunicare al medico o al farmacista l’insorgenza di eventuali effetti indesiderati non descritti nel presente foglio illustrativo.
Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibili in farmacia (modello B).
Scadenza e conservazione
Vedere la data di scadenza indicata sulla confezione. Tale data si intende per il prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.
Revisione del foglio illustrativo da parte del Ministero della Salute:
Versione: 001392_035880_FI.doc
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).