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SABA - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Contiene principio attivo:

Dostupné balení:

Foglio illustrativo - SABA

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

  • – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

  • – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

  • 1. Che cos’è SABA e a che cosa serve

  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere SABA

  • 3. Come prendere SABA

  • 4. Possibili effetti indesiderati

  • 5. Come conservare SABA

  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è saba e a che cosa serve

SABA contiene estratto lipidico-sterolico di Serenoa Repens.

Questo medicinale trova impiego nel trattamento dei disturbi associati all'ingrossamento benigno della prostata (ipertrofia prostatica).

2. cosa deve sapere prima di prendere saba- se è allergico al principio attivo serenoa repens o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

  • – se è una donna, date le sue indicazioni, il prodotto è usato solo in pazienti di sesso maschile.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SABA.

Altri medicinali e SABA

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono state segnalate interazioni con altri farmaci.

Gravidanza e allattamento

Questo medicinale è destinato al trattamento di una malattia che colpisce solo gli uomini, quindi non deve essere usato nelle donne.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

SABA non interferisce sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

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Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2016

Le capsule di SABA contengono sodio p-idrossibenzoato di etile e sodio p-idrossibenzoato di propile , due conservanti che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. come prendere saba

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Nei casi di ingrossamento benigno della prostata (ipertrofia prostatica) con sintomi lievi o moderati, si consiglia la somministrazione di una capsula da 320 mg al giorno (durante il pasto della sera).

In presenza di sintomi più gravi, il medico potrà prescriverle la somministrazione di una capsula da 320 mg 2 volte al giorno (durante i pasti).

La durata della terapia non deve essere inferiore ai 30 giorni e secondo il parere del suo medico, potrà essere ripetuta per più cicli.

Uso nei bambini

Vista la sua indicazione, SABA non deve essere usato nei bambini.

Se prende più SABA di quanto deve

Se prende una dose di SABA, superiore a quella prescritta avverta immediatamente il medicosi rivolga al più vicino ospedale. Porti con sè questo foglio.

Se dimentica di prendere SABA

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

In alcuni casi è stata riscontrata nausea, specie qualora il farmaco venga assunto a stomaco vuoto.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sito web:.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare saba

Conservare a temperatura inferiore a 30°C.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2016

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene SABA

SABA 320 mg capsule molli:

  • – Il principio attivo è l’estratto lipidico-sterolico di Serenoa Repens. Ogni capsula contiene 320 mg di estratto lipidico-sterolico di Serenoa Repens.

  • – Gli altri componenti sono gelatina, glicerolo, sodio p-ossibenzoato di etile, sodio p-ossibenzoato di propile, titanio biossido (E 171), ferro ossido rosso (E 172), ferro ossido marrone (E 172), ferro ossido giallo (E 172).

Descrizione dell’aspetto di SABA e contenuto della confezione

SABA 320 mg capsule molli si presenta in scatola di cartone contenente 16 , 30 capsule molli.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

LAMPUGNANI FARMACEUTICI S.P.A. – Via Gramsci 4 – 20014 Nerviano – Milano

Produttore

CATALENT ITALY S.p.A.

Via Nettunense Km 20,100 – Aprilia (LT)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

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