REKORD FERRO - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi

della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Rekord Ferro e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Rekord Ferro

• 3. Come prendere Rekord Ferro

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Rekord Ferro

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è rekord ferro e a cosa serve

Rekord Ferro contiene il principio attivo ferriprotinato. Il ferriprotinato è un complesso formato da ferro e alcune proteine del latte.

Rekord Ferro è indicato in caso di stati di carenza di ferro nelle seguenti condizioni:

• anemie da carenza di ferro (sideropeniche) con o senza sintomi (latenti o conclamate) nell’infanzia e nell’età adulta
• anemie secondarie a sanguinamento cronico
• gravidanza
• allattamento

2. cosa deve sapere prima di prendere rekord ferro se è allergico al ferro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

• se ha l’emosiderosi (accumulo di ferro nei tessuti dell’organismo)
• se ha l’emocromatosi (accumulo di ferro nell’organismo che può essere associato a danno dei tessuti o caratterizzato da livelli di ferro nell’organismo superiori a un certo valore)
• se ha una infiammazione cronica del pancreas (pancreatite cronica) come conseguenza dell’emocromatosi
• se ha il fegato gravemente danneggiato (cirrosi epatica) come conseguenza dell’emocromatosi
• se ha un’anemia dovuta ad insufficiente produzione di cellule del sangue da parte del midollo osseo (anemia aplastica)
• se ha un’anemia dovuta ad aumentata distruzione dei globuli rossi (anemia emolitica)
• se ha un’anemia dovuta all’incapacità dell’organismo di usare il ferro (anemia sideroacrestica)

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Rekord Ferro.

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Informi il medico prima di prendere Rekord Ferro :

• se è intollerante alle proteine del latte, perché presterà particolare attenzione nel prescriverle questo medicinale per evitare che lei abbia una reazione allergica.

Faccia particolare attenzione :

• non deve prendere Rekord Ferro per più di 6 mesi, se non in presenza di sanguinamento continuo, flusso mestruale intenso e prolungato (menorragia) o gravidanza.
• E’ importante individuare la causa della carenza di ferro o dell’anemia, pertanto il medico le prescriverà un trattamento idoneo per trattare tale causa, se disponibile, insieme alla terapia con ferro.

Altri medicinali e Rekord Ferro

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico se sta usando uno o più dei seguenti medicinali. Faccia particolare attenzione, perché deve prendere Rekord Ferro a distanza di almeno 2 ore da questi medicinali :

• antibiotici

o tetracicline

o chinoloni

• bifosfonati (medicinali usati per l’osteoporosi)
• penicillamina (medicinale usato in alcune forme di artrite, di malattia del fegato e di intossicazione da metalli)
• tiroxina (ormone della tiroide)
• levodopa e carbidopa (medicinali usati nella malattia di Parkinson)
• alfa-metildopa (medicinale per la pressione alta)

Inoltre informi il medico se sta usando uno dei seguenti medicinali :

• acido ascorbico, se ne assume più di 200 mg
• medicinali contro l’acidità di stomaco (antiacidi)
• cloramfenicolo (antibiotico)

Rekord Ferro con cibi e bevande

Alcune sostanze (quali fosfati, fitati e ossalati) contenute nelle verdure, nel latte, nel caffè o nel tè inibiscono l’assorbimento del ferro. Di conseguenza, deve prendere Rekord Ferro a distanza di almeno 2 ore dall’assunzione di questi alimenti.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non vi sono particolari precauzioni d’uso in caso di gravidanza o allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Ad oggi, non sono stati riportati effetti di Rekord Ferro sulla capacità di guidare o di usare macchinari.

Rekord Ferro contiene sorbitolo, metile para-idrossibenzoato sale sodico, propile para-idrossibenzoato sale sodico e glicole propilenico

Rekord Ferro contiene sorbitolo, se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Rekord Ferro contiene metile para-idrossibenzoato sale sodico e propile para-idrossibenzoato sale sodico, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Rekord Ferro contiene glicole propilenico, può causare sintomi simili a quelli causati dall’alcool.

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3. come prendere rekord ferro

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Il contenuto del contenitore monodose può essere preso così com’è oppure diluito in acqua naturale.

Il medico le farà continuare il trattamento sino a quando il suo organismo non avrà ricostituito le sue normali riserve di ferro (solitamente 2–3 mesi).

Uso negli adulti

La dose raccomandata è da 1 a 2 contenitori al giorno in base alla prescrizione del medico.

Suddivida la dose in 2 somministrazioni separate al giorno e prenda il medicinale preferibilmente prima dei pasti.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Deve prelevare dal contenitore 1,5 ml per kg di peso corporeo del bambino al giorno o in base alla prescrizione del medico.

Suddivida la dose in 2 somministrazioni separate al giorno e somministri il medicinale al bambino preferibilmente prima dei pasti.

Se prende più Rekord Ferro di quanto deve

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Rekord Ferro, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Dopo l’ingestione di una dose eccessiva di Rekord Ferro può manifestare:

• dolore nella parte alta dell’addome
• nausea
• vomito
• diarrea
• vomito con sangue
• sonnolenza
• pallore
• colorazione bluastra della pelle e delle mucose (cianosi)
• shock, che può portare fino al coma.

Il medico tratterà l’ingestione di una dose eccessiva di Rekord Ferro in base alla sua condizione.

Se dimentica di prendere Rekord Ferro

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Rekord Ferro

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• diarrea
• stitichezza
• nausea
• dolore nella parte alta dell’addome

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Questi disturbi regrediscono con l’interruzione del trattamento o la riduzione delle dosi.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Feci di colore nero o grigio scuro.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare rekord ferro

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni il principio attivo è ferriprotinato. ogni contenitore monodose contiene 800 mg di ferriprotinato (pari a 40 mg di ferro trivalente fe3+).

• Gli altri componenti sono sorbitolo E420, glicole propilenico, metile para-idrossibenzoato sale sodico, propile para-idrossibenzoato sale sodico, aroma morella, saccarina sodica, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Rekord Ferro e contenuto della confezione

Ogni confezione contiene 10 contenitori monodose da 15 ml di soluzione per uso orale.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Alfasigma S.p.A. – Viale Sarca, n. 223 – 20126 Milano (MI)

Produttore

Italfarmaco S.A.

Calle S. Rafael, 3

Alcobendas – Madrid

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato: Agosto 2017

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Documento reso disponibile da AIFA il 23/09/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

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