PUPILLA - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Nafazolina nitrato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo

foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 4 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Pupilla e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare Pupilla

• 3. Come usare Pupilla

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Pupilla

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è pupilla e a che cosa serve

Pupilla è un collirio a base di nafazolina nitrato che, agendo da decongestionante, riduce gli effetti dell’infiammazione degli occhi.

Pupilla si utilizza per ridurre gli effetti degli stati allergici ed infiammatori degli occhi, caratterizzati da bruciore, lacrimazione, arrossamento, difficoltà a sopportare le luci (fotofobia).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 4 giorni.

2. cosa deve sapere prima di usare pupilla- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se ha gravi malattie degli occhi (es. glaucoma);

• – nei bambini sotto i 10 anni di età.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico prima di usare Pupilla se:

• – soffre o ha sofferto di pressione sanguigna alta, problemi alla tiroide, problemi al cuore, diabete;

• – è in trattamento con medicinali contro la depressione. (vedere paragrafo 2 “Altri medicinali e Pupilla”);

• – il suo occhio presenta pus, corpi estranei, danni meccanici, chimici o da calore.

Bambini

Questo medicinale non deve essere usato nei bambini sotto i 10 anni di età (vedere paragrafo 2 “Non usi Pupilla”).

Faccia particolare attenzione a mantenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini perché, se ingerito accidentalmente, può causare forte sedazione (vedere paragrafo 3 “Se usa più Pupilla di quanto deve”).

1

Altri medicinali e Pupilla

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare se sta prendendo farmaci contro la depressione (antidepressivi), perché è necessaria una valutazione del medico prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Durante la gravidanza è sconsigliato l’uso di questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Pupilla contiene benzalconio cloruro:

Può causare irritazione agli occhi.

Eviti il contatto con lenti a contatto morbide. Tolga le lenti a contatto prima dell’applicazione e aspetti almeno 15 minuti prima di riapplicarle.

È nota l’azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide.

3. come usare pupilla

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Si attenga sempre alle dosi consigliate senza mai superarle per evitare la comparsa di effetti indesiderati.

Pupilla è per uso oftalmico (negli occhi). Non ingerire.

La dose raccomandata è di 1 – 2 gocce di collirio da instillare nell’occhio irritato 2 – 3 volte al giorno.

Durata del trattamento

Il trattamento con questo medicinale non deve superare mai i 4 giorni consecutivi. Se dopo 4 giorni di trattamento non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi, smetta di usare Pupilla e si rivolga al medico.

Questo medicinale NON può essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura.

Istruzioni per l’uso

• – Svitare la capsula.

• – Capovolgere il flaconcino e dirigerlo sopra l’occhio: premere con il pollice e l’indice. Si avrà la fuoriuscita delle gocce.

• – Dopo l’uso, riavvitare la capsula.

Se usa più Pupilla di quanto deve

In caso di assunzione/in­gestione accidentale di una dose eccessiva di Pupilla, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Potrebbero insorgere fenomeni tossici che richiedono supporto medico.

Se ingerito accidentalmente da bambini , può causare forte sedazione.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

2

Se durante il trattamento dovesse avvertire difficoltà a respirare, abbassamento della pressione del sangue o comparsa di eruzioni cutanee, interrompa il trattamento e avverta il medico perché questi possono essere sintomi di una reazione di ipersensibilità. Si tratta di eventualità rare.

Con l’uso di questo medicinale si sono manifestati:

• – dilatazione della pupilla (parte nera al centro dell’occhio);

• – aumento della pressione sanguigna;

• – problemi al cuore;

• – aumento dei livelli di glucosio nel sangue;

• – aumento della pressione all’interno dell’occhio;

• – nausea;

• – mal di testa.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sito web:

.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare pupilla

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale NON può essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è nafazolina nitrato. 1 ml di collirio contiene 1 mg di nafazolina nitrato.

• – Gli altri componenti sono acido borico, sodio cloruro, benzalconio cloruro, borace, acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Pupilla e contenuto della confezione

Pupilla 1 mg/ml collirio, soluzione si presenta in un flacone da 10 ml con contagocce e chiusura con sigillo di garanzia a strappo. Il flacone è provvisto di sistema di chiusura a prova di bambino.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. – Via Cavour, 70 – 27035 Mede (PV)

Produttore

FARMIGEA S.p.A. – Via G.B. Oliva, 8 – 56121 Pisa

3

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).