Foglio illustrativo - PRONTOBARIO 60%
Composizione
Principio attivo: 100 ml di Prontobario 60% contengono 60 g di Bario Solfato.
Eccipienti: gomma xanthan; aroma fragola; sodio benzoato; simeticone; aroma vanillina e panna; acido citrico monoidrato; saccarina sodica biidrata; acido solforico 15%; acqua depurata.
Forma farmaceutica
Sospensione di bario solfato (60% p/v)
Categoria farmacoterapeutica
Mezzo di contrasto per indagine radiologica.
Titolare dell’autorizzazione dell’immissione in commercio
Bracco Imaging Italia s.r.l. - Via E. Folli, 50 – Milano
Produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti
FACE Laboratori Farmaceutici S.p.A. – Via Sardorella, 43 – Genova
in alternativa solo per il
Confezionamento secondario limitatamente alla fase di bollinatura:
Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., Via delle Industrie snc, 26814 Livraga (LO)
Indicazioni
Studio radiologico del tratto gastrointestinale.
Controindicazioni
Prontobario 60% non deve essere utilizzato qualora si sospetti la perforazione o l’ostruzione di un qualsiasi segmento del tratto gastrointestinale e nei casi di ipersensibilità verso il solfato di bario e/o verso uno degli eccipienti.
Precauzioni d'impiego
Prontobario 60% non è di per se stesso controindicato in gravidanza, mentre è noto che l’indagine radiologica può essere dannosa per il feto nella fase di organogenesi. Prontobario 60% può essere usato durante l’allattamento.
Dose, modo e tempo di somministrazione
Il prodotto prelevato dopo adeguata agitazione, protratta per un tempo congruo all’ottenimento di una sospensione omogenea, va somministrato senza alcuna diluizione.
Il prodotto può essere somministrato direttamente per via orale, per sonda naso – oro – intestinale o per via rettale. La quantità da somministrare dipende dal quesito diagnostico e dal segmento del tratto gastrointestinale da esaminare. Normalmente può essere considerata sufficiente una dose da 200–250 ml di Prontobario 60% per l’esame dello stomaco; per l’esame radiologico dell’intestino tenue può ritenersi adeguata una quantità di 500 ml; per l’indagine radiologica del colon (clisma) può essere adeguata la somministrazione di una quantità variabile tra i 600 e i 1500 ml.
Inoltre, la scelta delle dosi somministrate dipende dalla valutazione che nasce dall’esperienza del radiologo.
Nei bambini la posologia va adeguata in base all’età, al peso corporeo ed al sospetto diagnostico.
Effetti indesiderati
Le reazioni avverse dei composti baritati come Prontobario 60% sono correlabili a errori di procedura o a patologie concomitanti.
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Scadenza e Conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25°C
Prontobario 60% va conservato in luogo fresco ed asciutto
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Ultima revisione da parte dell’AIFA: Gennaio 2009
Lotto n.
Scad.
A.I.C.: 028554032
Non disperdere nell’ambiente dopo l’uso
Per uso orale e rettale
Agitare bene prima dell’uso.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Da usare sotto il diretto controllo medico.
Uso riservato ad ospedali, cliniche, case di cura e studi specialistici.
Vietata la vendita al pubblico.
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