Prednisone Pharmacare 5 mg compresse

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Prednisone Pharmacare 5 mg compresse e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Prednisone Pharmacare 5 mg compresse

• 3. Come prendere Prednisone Pharmacare 5 mg compresse

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Prednisone Pharmacare 5 mg compresse

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è prednisone pharmacare 5 mg compresse e a cosa serve il prednisone è un corticosteroide (glucocorticoide) derivato dal cortisone. partecipa alla regolazione di molti processi metabolici dell’organismo.

Prednisone Pharmacare 5 mg compresse viene usato nel trattamento di:

• – Malattie reumatiche muscolari e articolari acute e croniche

• – Asma bronchiale e fibrosi polmonare

• – Colite ulcerosa (malattia intestinale infiammatoria)

• – Epatite

• – Malattia di Addison

• – Sindrome adrenogenitale

• – Malattie renali e delle vie urinarie

• – Malattie della pelle allergiche e infiammatorie

• – Anemia emolitica

• – Agranulocitosi (carenza di globuli bianchi)

• – Porpora reumatica

• – Leucemia acuta e altre malattie ematologiche

• – Alcune malattie infiammatorie degli occhi (congiuntivite allergica, cheratite, chorioretinite, irite, iridociclite)

2. cosa deve sapere prima di prendere prednisone pharmacare1

Non prenda Prednisone Pharmacare 5 mg compresse

• – se è allergico al prednisone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale

• – in caso di malacia e osteoporosi

• – se ha il diabete mellito

• – se soffre di psicosi

• – in caso di ulcera peptica

• – nei casi di tubercolosi attiva (a meno che non vengano usati simultaneamente medicinali chemioterapici)

• – nelle infezioni batteriche acute

• – se soffre di varicella o di herpes

• – in caso di infezioni sistemiche indotte da funghi

• – se deve essere vaccinato, non prenda prednisone per le 8 settimane precedenti la vaccinazione e per le 2 settimane successive alla vaccinazione

• – in caso di grave ipertensione arteriosa

• – se soffre di glaucoma.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Prednisone Pharmacare 5 mg compresse.

• – Se presenta i seguenti fattori di rischio per l’osteoporosi: predisposizione familiare, invecchiamento, post-menopausa, fumo e attività fisica non significativa, poiché il trattamento con prednisone può indurre perdita ossea

• – Se presenta sclerodermia (nota anche come sclerosi sistematica, una malattia autoimmune) poiché dosi giornaliere pari o superiori a 15 mg possono aumentare il rischio di una grave complicanza chiamata crisi renale sclerodermica. Segni di crisi renale sclerodermica includono un aumento della pressione arteriosa e una riduzione della produzione di urina. Il medico può consigliarle di sottoporre a controlli regolari pressione arteriosa e urina.

• – Nel trattamento prolungato con prednisone, il medico può prescriverle integratori di potassio e suggerirle una riduzione nel consumo di sodio

• – In caso di grave insufficienza cardiaca deve essere eseguito un attento controllo medico

• – In caso di scarsa funzione della tiroide (ipotiroidismo) o di cirrosi epatica potrebbero essere sufficienti dosi più basse di quelle raccomandate

• – Dopo un lungo periodo di trattamento, se ha bisogno di sospendere o interrompere il trattamento con prednisone, potrebbe avere una recidiva della patologia di base, un insufficienza acuta della corteccia surrenale (in particolare se ha un’infezione o dopo un incidente), oppure una sindrome da astinenza da cortisone

• – La varicella o il morbillo potrebbero essere particolarmente gravi in pazienti trattati con glucocorticoidi. Ciò deve essere preso in considerazione in particolare nei bambini con difese ridotte e negli adulti che hanno sofferto di morbillo o varicella

• – Nei bambini il trattamento prolungato può indurre danno al pancreas

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Documento reso disponibile da AIFA il 25/05/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

• – Il medicinale contiene un componente che può indurre un risultato positivo nelle analisi del controllo antidoping.

• – Il prednisone può alterare i risultati dei test allergici della pelle.

Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.

Altri medicinali e Prednisone Pharmacare 5 mg compresse

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Ciò vale anche per i medicinali ottenuti senza prescrizione medica.

• – Rifampicina, fenitoina, carbamazepina e barbiturici possono ridurre l’effetto del prednisone

L’eritromicina e il chetoconazolo possono aumentarlo.

• – I contraccettivi che contengono estrogeni possono aumentare l’effetto del prednisone

• – Antacidi (alluminio, magnesio) possono ridurre l’assorbimento e pertanto possono ridurre l’efficacia di prednisone

• – Se prednisone viene assunto contemporaneamente con medicinali per trattare il diabete, l’effetto di questi ultimi sui livelli di zucchero nel sangue può essere più basso

• – Se assume derivati della cumarina (medicinali per controllare la coagulazione del sangue), la somministrazione di prednisone può ridurre il loro effetto anticoagulante

• – Se assume contemporaneamente prednisone e agenti digitalici, diuretici o amfotericina B, i livelli di potassio possono essere alterati

• – Se assume prednisone e medicinali antinfiammatori non steroidei o agenti antireumatici (indometacina, acido acetilsalicilico) può aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale

• – Gli effetti di medicinali che rilassano i muscoli possono essere aumentati se assunti in associazione con prednisone

• – Prednisone non deve essere assunto in associazione con ciclosporina poiché la loro attività viene reciprocamente inibita

• – Se assunto contemporaneamente, prednisone può alterare l’effetto della ciclofosfamide

Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Prednisone Pharmacare e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali (compresi alcuni medicinali per il trattamento dell’HIV: ritonavir, cobicistat).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non deve assumere Prednisone Pharmacare 5 mg compresse durante la gravidanza a meno che l’abbia prescritto il medico.

Se durante il trattamento si verificano i sintomi di malattie ad insorgenza acuta, quali malattie infettive, malattie digestive o alterazioni psichiatriche, si rivolga al medico.

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L’assunzione di prednisone non è raccomandata durante l’allattamento a meno che non sia prescritto dal medico. Il medico le dirà se sospendere l’allattamento al seno o interrompere il trattamento con prednisone.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Si deve tenere in considerazione che i trattamenti a lungo termine possono ridurre l’acuità visiva, il che potrebbe avere effetti negativi sulla capacità di guidare con sicurezza nel traffico.

Prednisone Pharmacare 5 mg compresse contiene lattosio.

Se il medico le ha diagnosticato un’ intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Uso negli atleti

Si noti che il medicinale contiene un componente che può indurre un risultato positivo nelle analisi per il controllo antidoping.

3. come prendere prednisone pharmacare 5 mg compresse

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Si ricordi di prendere la dose.

Le compresse devono essere prese intere con una sufficiente quantità di liquido. La dose giornaliera totale va divisa in tre o quattro somministrazioni, durante o dopo i pasti. In alcuni casi la dose prescritta può essere presa in un’unica dose giornaliera, durante o dopo colazione. A volte, in particolare nei bambini, e solo se consigliato dal medico, il trattamento deve essere assunto a giorni alterni.

Il medico deciderà la dose che sarà più adatta alle sue necessità.

Prednisone Pharmacare 5 mg compresse non deve essere sospeso bruscamente, il dosaggio deve anzi essere ridotto progressivamente. In generale, la dose di mantenimento deve essere sempre la più bassa possibile.

Il medico le dirà la durata del trattamento con Prednisone Pharmacare 5 mg compresse.

Non interrompa il trattamento bruscamente o prima della data prevista; ciò potrebbe peggiorare la sua condizione. Se le sembra che l’effetto di Prednisone Pharmacare 5 mg compresse sia troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico.

La dose raccomandata è:

Adulti

La dose del trattamento dipenderà dal tipo e dalla gravità della malattia e dalla risposta individuale del paziente. Di solito, la dose iniziale è di 20–90 mg (milligrammi) al giorno, come prescritto dal medico. Queste dosi iniziali saranno somministrate fino a che non si osserva una risposta soddisfacente. Quando questa è presente, il medico ridurrà gradualmente

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Documento reso disponibile da AIFA il 25/05/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

la dose di prednisone fino a raggiungere la dose di mantenimento, che di solito varia tra 5 e 10 mg al giorno.

Nell’asma bronchiale, procedere in maniera identica ma la dose iniziale nei casi gravi è tra 15 e 60 mg.

Nel caso di trattamenti adiuvanti al trapianto d’organo, le dosi giornaliere raccomandate potrebbero variare, a seconda dell’organo interessato, tra 30 e 300 mg.

Bambini

In generale, il trattamento con prednisone nei bambini può essere somministrato a giorni alterni o in maniera intermittente. Le dosi iniziali raccomandate sono di 1–3 mg di prednisone per chilo di peso corporeo al giorno. La dose di mantenimento è di 0,25 mg di prednisone/kg di peso corporeo/giorno.

Se prende più Prednisone Pharmacare 5 mg compresse di quanto deve

Non sono noti casi di intossicazione acuta con prednisone. In caso di sovradosaggio, si prevede l’insorgenza delle reazioni avverse descritte in questo foglio illustrativo ma di maggiore intensità. Il sovradosaggio può indurre eccitazione, ansia, depressione, confusione mentale, sanguinamento gastrointestinale, aumento della pressione sanguigna e dei livelli di zucchero nel sangue, nonché ritenzione di liquidi (edema).

In caso di sovradosaggio o di ingestione accidentale, consultare immediatamente il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere Prednisone Pharmacare 5 mg compresse

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Attenda la dose successiva e segua il trattamento normalmente.

Se interrompe il trattamento con Prednisone Pharmacare 5 mg compresse

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

• – Nei trattamenti a lungo termine, obesità dell’addome e del volto (faccia a luna piena), aumento degli zuccheri nel sangue, perdita ossea (osteoporosi), aumento della pressione del sangue, crescita di peli, acne, soppressione delle mestruazioni, impotenza sessuale negli uomini e ritardo nella crescita.

• – Glaucoma, cataratta

• – Visione offuscata

• – Eccitabilità, irritabilità e aumento dell’appetito

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• – Atrofia e dolorabilità muscolare

• – Ulcere gastriche e duodenali e sanguinamento gastrointestinale

• – Ritardo nella guarigione delle ferite, smagliature

• – Le infezioni possono essere mascherate e il paziente può essere più vulnerabile ad esse

• – Alterazioni del sangue: riduzioni dei globuli bianchi o aumento dei globuli rossi

• – Con frequenza non nota: crisi renale sclerodermica in pazienti già affetti da sclerodermia (una malattia autoimmune). Segni di crisi renale sclerodermica includono un aumento della pressione arteriosa e una riduzione della produzione di urina.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare prednisone pharmacare 5 mg compresse

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è prednisone. ogni compressa contiene 5 mg di prednisone.

• – Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, sodio amido glicolato (tipo A), magnesio stearato, silice colloidale anidra e talco.

Descrizione dell’aspetto di Prednisone Pharmacare 5 mg compresse e contenuto della confezione

Compresse cilindriche, bianche.

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Le compresse di Prednisone Pharmacare 5 mg sono confezionate in blister in PVC-PVDC/alluminio.

Le compresse di Prednisone Pharmacare 5 mg si presentano in confezioni contenenti 10, 20 e 30 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Pharmacare S.r.l.

Via Marghera, 29

20149 – Milano

Italia

Produttore

CYNDEA PHARMA S.L

Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avenida de Ágreda, 31 42110 Ólvega

(Soria) Spagna

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Documento reso disponibile da AIFA il 25/05/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Prednisone Pharmacare 25 mg compresse e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Prednisone Pharmacare 25 mg compresse

• 3. Come prendere Prednisone Pharmacare 25 mg compresse

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Prednisone Pharmacare 25 mg compresse

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è prednisone pharmacare 25 mg compresse e a cosa serve

Il prednisone è un corticosteroide (glucocorticoide) derivato dal cortisone. Partecipa alla regolazione di molti processi metabolici dell’organismo.

Prednisone Pharmacare 25 mg compresse viene usato nel trattamento di:

• – Malattie reumatiche muscolari e articolari acute e croniche

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Documento reso disponibile da AIFA il 25/05/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

• – Asma bronchiale e fibrosi polmonare

• – Colite ulcerosa (malattia intestinale infiammatoria)

• – Epatite

• – Malattia di Addison

• – Sindrome adrenogenitale

• – Malattie renali e delle vie urinarie

• – Malattie della pelle allergiche e infiammatorie

• – Anemia emolitica

• – Agranulocitosi (carenza di globuli bianchi)

• – Porpora reumatica

• – Leucemia acuta e altre malattie ematologiche

• – Alcune malattie infiammatorie degli occhi (congiuntivite allergica, cheratite, chorioretinite, irite, iridociclite)

• – Come coadiuvante nella terapia per il trapianto d’organo.

2. cosa deve sapere prima di prendere prednisone pharmacare 25 mg compresse

Non prenda Prednisone Pharmacare 25 mg compresse

• – se è allergico al prednisone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale

• – in caso di malacia e osteoporosi

• – se ha il diabete mellito

• – se soffre di psicosi

• – in caso di ulcera peptica

• – nei casi di tubercolosi attiva (a meno che non vengano usati simultaneamente medicinali chemioterapici)

• – nelle infezioni batteriche acute

• – se soffre di varicella o di herpes

• – in caso di infezioni sistemiche indotte da funghi

• – se deve essere vaccinato, non prenda prednisone per le 8 settimane precedenti la vaccinazione e per le 2 settimane successive alla vaccinazione

• – in caso di grave ipertensione arteriosa

• – se soffre di glaucoma

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Prednisone Pharmacare 25 mg compresse.

• – Se presenta i seguenti fattori di rischio per l’osteoporosi: predisposizione familiare, invecchiamento, post-menopausa, fumo e attività fisica non significativa, poiché il trattamento con prednisone può indurre perdita ossea.

• – Se presenta sclerodermia (nota anche come sclerosi sistematica, una malattia autoimmune) poiché dosi giornaliere pari o superiori a 15 mg possono aumentare il rischio di una grave complicanza chiamata crisi renale sclerodermica. Segni di crisi renale sclerodermica includono un aumento della pressione arteriosa e una riduzione della produzione di urina. Il medico può consigliarle di sottoporre a controlli regolari pressione arteriosa e urina.

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• – Nel trattamento prolungato con prednisone, il medico può prescriverle integratori di potassio e suggerirle una riduzione nel consumo di sodio

• – In caso di grave insufficienza cardiaca deve essere eseguito un attento controllo medico

• – In caso di scarsa funzione della tiroide (ipotiroidismo) o di cirrosi epatica potrebbero essere sufficienti dosi più basse di quelle raccomandate

• – Dopo un lungo periodo di trattamento, se ha bisogno di sospendere o interrompere il trattamento con prednisone, potrebbe avere una recidiva della patologia di base, un insufficienza acuta della corteccia surrenale (in particolare se ha un’infezione o dopo un incidente), oppure una sindrome da astinenza da cortisone

• – La varicella o il morbillo potrebbero essere particolarmente gravi in pazienti trattati con glucocorticoidi. Ciò deve essere preso in considerazione in particolare nei bambini con difese ridotte e negli adulti che hanno sofferto di morbillo o varicella

• – Nei bambini il trattamento prolungato può indurre danno al pancreas

• – Il medicinale contiene un componente che può indurre un risultato positivo nelle analisi del controllo antidoping.

• – Il prednisone può alterare i risultati dei test allergici della pelle.

Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.

Altri medicinali e Prednisone Pharmacare 25 mg compresse

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Ciò vale anche per i medicinali ottenuti senza prescrizione medica.

• – Rifampicina, fenitoina, carbamazepina e barbiturici possono ridurre l’effetto del prednisone

L’eritromicina e il chetoconazolo possono aumentarlo.

• – I contraccettivi che contengono estrogeni possono aumentare l’effetto del prednisone

• – Antacidi (alluminio, magnesio) possono ridurre l’assorbimento e pertanto possono ridurre l’efficacia di prednisone

• – Se prednisone viene assunto contemporaneamente con medicinali per trattare il diabete, l’effetto di questi ultimi sui livelli di zucchero nel sangue può essere più basso

• – Se assume derivati della cumarina (medicinali per controllare la coagulazione del sangue), la somministrazione di prednisone può ridurre il loro effetto anticoagulante

• – Se assume contemporaneamente prednisone e agenti digitalici, diuretici o amfotericina B, i livelli di potassio possono essere alterati

• – Se assume prednisone e medicinali antinfiammatori non steroidei o agenti antireumatici (indometacina, acido acetilsalicilico) può aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale.

• – Gli effetti di medicinali che rilassano i muscoli possono essere aumentati se assunti in associazione con prednisone.

• – Prednisone non deve essere assunto in associazione con ciclosporina poiché la loro attività viene reciprocamente inibita.

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• – Se assunto contemporaneamente, prednisone può alterare l’effetto della ciclofosfamide.

Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Prednisone Pharmacare e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali (compresi alcuni medicinali per il trattamento dell’HIV: ritonavir, cobicistat).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non deve assumere Prednisone Pharmacare 25 mg compresse durante la gravidanza a meno che l’abbia prescritto il medico.

Se durante il trattamento si verificano i sintomi di malattie ad insorgenza acuta, quali malattie infettive, malattie digestive o alterazioni psichiatriche, si rivolga al medico.

L’assunzione di prednisone non è raccomandata durante l’allattamento a meno che non sia prescritto dal medico. Il medico le dirà se sospendere l’allattamento al seno o interrompere il trattamento con prednisone.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Si deve tenere in considerazione che i trattamenti a lungo termine possono ridurre l’acuità visiva, il che potrebbe avere effetti negativi sulla capacità di guidare con sicurezza nel traffico.

Prednisone Pharmacare 25 mg compresse contiene lattosio.

Se il medico le ha diagnosticato un’ intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Uso negli atleti

Si noti che il medicinale contiene un componente che può indurre un risultato positivo nelle analisi per il controllo antidoping.

3. come prendere prednisone pharmacare 25 mg compresse

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Si ricordi di prendere la dose.

Le compresse devono essere prese intere con una sufficiente quantità di liquido. La dose giornaliera totale va divisa in tre o quattro somministrazioni, durante o dopo i pasti. In alcuni casi la dose prescritta può essere presa in un’unica dose giornaliera, durante o dopo colazione. A volte, in particolare nei bambini, e solo se consigliato dal medico, il trattamento deve essere assunto a giorni alterni.

Il medico deciderà la dose che sarà più adatta alle sue necessità.

Prednisone Pharmacare 25 mg compresse non deve essere sospeso bruscamente, il dosaggio deve anzi essere ridotto progressivamente.

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In generale, la dose di mantenimento deve essere sempre la più bassa possibile.

Il medico le dirà la durata del trattamento con Prednisone Pharmacare 25 mg compresse.

Non interrompa il trattamento bruscamente o prima della data prevista; ciò potrebbe peggiorare la sua condizione. Se le sembra che l’effetto di Prednisone Pharmacare 25 mg compresse sia troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico.

La dose raccomandata è:

Adulti

La dose del trattamento dipenderà dal tipo e dalla gravità della malattia e dalla risposta individuale del paziente. Di solito, la dose iniziale è di 20–90 mg (milligrammi) al giorno, come prescritto dal medico. Queste dosi iniziali saranno somministrate fino a che non si osserva una risposta soddisfacente. Quando questa è presente, il medico ridurrà gradualmente la dose di prednisone fino a raggiungere la dose di mantenimento, che di solito varia tra 5 e 10 mg al giorno.

Nell’asma bronchiale, procedere in maniera identica ma la dose iniziale nei casi gravi è tra 15 e 60 mg.

Nel caso di trattamenti adiuvanti al trapianto d’organo, le dosi giornaliere raccomandate potrebbero variare, a seconda dell’organo interessato, tra 30 e 300 mg.

Bambini

In generale, il trattamento con prednisone nei bambini può essere somministrato a giorni alterni o in maniera intermittente. Le dosi iniziali raccomandate sono di 1–3 mg di prednisone per chilo di peso corporeo al giorno. La dose di mantenimento è di 0,25 mg di prednisone/kg di peso corporeo/giorno.

Se prende più Prednisone Pharmacare 25 mg compresse di quanto deve

Non sono noti casi di intossicazione acuta con prednisone. In caso di sovradosaggio, si prevede l’insorgenza delle reazioni avverse descritte in questo foglio illustrativo ma di maggiore intensità. Il sovradosaggio può indurre eccitazione, ansia, depressione, confusione mentale, sanguinamento gastrointestinale, aumento della pressione sanguigna e dei livelli di zucchero nel sangue, nonché ritenzione di liquidi (edema).

In caso di sovradosaggio o di ingestione accidentale, consultare immediatamente il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere Prednisone Pharmacare 25 mg compresse

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Attenda la dose successiva e segua il trattamento normalmente.

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Se interrompe il trattamento con Prednisone Pharmacare 25 mg compresse

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

• – Nei trattamenti a lungo termine, obesità dell’addome e del volto (faccia a luna piena), aumento degli zuccheri nel sangue, perdita ossea (osteoporosi), aumento della pressione del sangue, crescita di peli, acne, soppressione delle mestruazioni, impotenza sessuale negli uomini e ritardo nella crescita.

• – Glaucoma, cataratta

• – Visione offuscata

• – Eccitabilità, irritabilità e aumento dell’appetito

• – Atrofia e dolorabilità muscolare

• – Ulcere gastriche e duodenali e sanguinamento gastrointestinale

• – Ritardo nella guarigione delle ferite, smagliature

• – Le infezioni possono essere mascherate e il paziente può essere più vulnerabile ad esse

• – Alterazioni del sangue: riduzioni dei globuli bianchi o aumento dei globuli rossi.

• – Con frequenza non nota, crisi renale sclerodermica in pazienti già affetti da sclerodermia (una malattia autoimmune). Segni di crisi renale sclerodermica includono un aumento della pressione arteriosa e una riduzione della produzione di urina.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare prednisone pharmacare 25 mg compresse

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

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Documento reso disponibile da AIFA il 25/05/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è prednisone. ogni compressa contiene 25 mg di prednisone.

• – Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, sodio amido glicolato (tipo A), magnesio stearato, silice colloidale anidra e talco.

Descrizione dell’aspetto di Prednisone Pharmacare 25 mg compresse e contenuto della confezione

Compresse cilindriche, biconvesse, con scanalatura su un lato, bianche.

Le compresse di Prednisone Pharmacare 25 mg sono confezionate in blister in PVC-PVDC/alluminio,

Le compresse di Prednisone Pharmacare 25 mg si presentano in confezioni contenenti 10 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Pharmacare S.r.l.

Via Marghera, 29 20149 – Milano Italia

Produttore

CYNDEA PHARMA S.L

Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avenida de Ágreda, 31 42110 Ólvega

(Soria) Spagna

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Documento reso disponibile da AIFA il 25/05/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Prednisone Pharmacare 25 mg compresse e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Prednisone Pharmacare 25 mg compresse

• 3. Come prendere Prednisone Pharmacare 25 mg compresse

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Prednisone Pharmacare 25 mg compresse

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è prednisone pharmacare 25 mg compresse e a cosa serve

Il prednisone è un corticosteroide (glucocorticoide) derivato dal cortisone. Partecipa alla regolazione di molti processi metabolici dell’organismo.

Prednisone Pharmacare 25 mg compresse viene usato nel trattamento di:

• – Malattie reumatiche muscolari e articolari acute e croniche

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Documento reso disponibile da AIFA il 25/05/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

• – Asma bronchiale e fibrosi polmonare

• – Colite ulcerosa (malattia intestinale infiammatoria)

• – Epatite

• – Malattia di Addison

• – Sindrome adrenogenitale

• – Malattie renali e delle vie urinarie

• – Malattie della pelle allergiche e infiammatorie

• – Anemia emolitica

• – Agranulocitosi (carenza di globuli bianchi)

• – Porpora reumatica

• – Leucemia acuta e altre malattie ematologiche

• – Alcune malattie infiammatorie degli occhi (congiuntivite allergica, cheratite, chorioretinite, irite, iridociclite)

• – Come coadiuvante nella terapia per il trapianto d’organo.

2. cosa deve sapere prima di prendere prednisone pharmacare 25 mg compresse

Non prenda Prednisone Pharmacare 25 mg compresse

• – se è allergico al prednisone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale

• – in caso di malacia e osteoporosi

• – se ha il diabete mellito

• – se soffre di psicosi

• – in caso di ulcera peptica

• – nei casi di tubercolosi attiva (a meno che non vengano usati simultaneamente medicinali chemioterapici)

• – nelle infezioni batteriche acute

• – se soffre di varicella o di herpes

• – in caso di infezioni sistemiche indotte da funghi

• – se deve essere vaccinato, non prenda prednisone per le 8 settimane precedenti la vaccinazione e per le 2 settimane successive alla vaccinazione

• – in caso di grave ipertensione arteriosa

• – se soffre di glaucoma

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Prednisone Pharmacare 25 mg compresse.

• – Se presenta i seguenti fattori di rischio per l’osteoporosi: predisposizione familiare, invecchiamento, post-menopausa, fumo e attività fisica non significativa, poiché il trattamento con prednisone può indurre perdita ossea.

• – Se presenta sclerodermia (nota anche come sclerosi sistematica, una malattia autoimmune) poiché dosi giornaliere pari o superiori a 15 mg possono aumentare il rischio di una grave complicanza chiamata crisi renale sclerodermica. Segni di crisi renale sclerodermica includono un aumento della pressione arteriosa e una riduzione della produzione di urina. Il medico può consigliarle di sottoporre a controlli regolari pressione arteriosa e urina.

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• – Nel trattamento prolungato con prednisone, il medico può prescriverle integratori di potassio e suggerirle una riduzione nel consumo di sodio

• – In caso di grave insufficienza cardiaca deve essere eseguito un attento controllo medico

• – In caso di scarsa funzione della tiroide (ipotiroidismo) o di cirrosi epatica potrebbero essere sufficienti dosi più basse di quelle raccomandate

• – Dopo un lungo periodo di trattamento, se ha bisogno di sospendere o interrompere il trattamento con prednisone, potrebbe avere una recidiva della patologia di base, un insufficienza acuta della corteccia surrenale (in particolare se ha un’infezione o dopo un incidente), oppure una sindrome da astinenza da cortisone

• – La varicella o il morbillo potrebbero essere particolarmente gravi in pazienti trattati con glucocorticoidi. Ciò deve essere preso in considerazione in particolare nei bambini con difese ridotte e negli adulti che hanno sofferto di morbillo o varicella

• – Nei bambini il trattamento prolungato può indurre danno al pancreas

• – Il medicinale contiene un componente che può indurre un risultato positivo nelle analisi del controllo antidoping.

• – Il prednisone può alterare i risultati dei test allergici della pelle.

Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.

Altri medicinali e Prednisone Pharmacare 25 mg compresse

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Ciò vale anche per i medicinali ottenuti senza prescrizione medica.

• – Rifampicina, fenitoina, carbamazepina e barbiturici possono ridurre l’effetto del prednisone

L’eritromicina e il chetoconazolo possono aumentarlo.

• – I contraccettivi che contengono estrogeni possono aumentare l’effetto del prednisone

• – Antacidi (alluminio, magnesio) possono ridurre l’assorbimento e pertanto possono ridurre l’efficacia di prednisone

• – Se prednisone viene assunto contemporaneamente con medicinali per trattare il diabete, l’effetto di questi ultimi sui livelli di zucchero nel sangue può essere più basso

• – Se assume derivati della cumarina (medicinali per controllare la coagulazione del sangue), la somministrazione di prednisone può ridurre il loro effetto anticoagulante

• – Se assume contemporaneamente prednisone e agenti digitalici, diuretici o amfotericina B, i livelli di potassio possono essere alterati

• – Se assume prednisone e medicinali antinfiammatori non steroidei o agenti antireumatici (indometacina, acido acetilsalicilico) può aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale.

• – Gli effetti di medicinali che rilassano i muscoli possono essere aumentati se assunti in associazione con prednisone.

• – Prednisone non deve essere assunto in associazione con ciclosporina poiché la loro attività viene reciprocamente inibita.

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• – Se assunto contemporaneamente, prednisone può alterare l’effetto della ciclofosfamide.

Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Prednisone Pharmacare e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali (compresi alcuni medicinali per il trattamento dell’HIV: ritonavir, cobicistat).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non deve assumere Prednisone Pharmacare 25 mg compresse durante la gravidanza a meno che l’abbia prescritto il medico.

Se durante il trattamento si verificano i sintomi di malattie ad insorgenza acuta, quali malattie infettive, malattie digestive o alterazioni psichiatriche, si rivolga al medico.

L’assunzione di prednisone non è raccomandata durante l’allattamento a meno che non sia prescritto dal medico. Il medico le dirà se sospendere l’allattamento al seno o interrompere il trattamento con prednisone.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Si deve tenere in considerazione che i trattamenti a lungo termine possono ridurre l’acuità visiva, il che potrebbe avere effetti negativi sulla capacità di guidare con sicurezza nel traffico.

Prednisone Pharmacare 25 mg compresse contiene lattosio.

Se il medico le ha diagnosticato un’ intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Uso negli atleti

Si noti che il medicinale contiene un componente che può indurre un risultato positivo nelle analisi per il controllo antidoping.

3. come prendere prednisone pharmacare 25 mg compresse

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Si ricordi di prendere la dose.

Le compresse devono essere prese intere con una sufficiente quantità di liquido. La dose giornaliera totale va divisa in tre o quattro somministrazioni, durante o dopo i pasti. In alcuni casi la dose prescritta può essere presa in un’unica dose giornaliera, durante o dopo colazione. A volte, in particolare nei bambini, e solo se consigliato dal medico, il trattamento deve essere assunto a giorni alterni.

Il medico deciderà la dose che sarà più adatta alle sue necessità.

Prednisone Pharmacare 25 mg compresse non deve essere sospeso bruscamente, il dosaggio deve anzi essere ridotto progressivamente.

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In generale, la dose di mantenimento deve essere sempre la più bassa possibile.

Il medico le dirà la durata del trattamento con Prednisone Pharmacare 25 mg compresse.

Non interrompa il trattamento bruscamente o prima della data prevista; ciò potrebbe peggiorare la sua condizione. Se le sembra che l’effetto di Prednisone Pharmacare 25 mg compresse sia troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico.

La dose raccomandata è:

Adulti

La dose del trattamento dipenderà dal tipo e dalla gravità della malattia e dalla risposta individuale del paziente. Di solito, la dose iniziale è di 20–90 mg (milligrammi) al giorno, come prescritto dal medico. Queste dosi iniziali saranno somministrate fino a che non si osserva una risposta soddisfacente. Quando questa è presente, il medico ridurrà gradualmente la dose di prednisone fino a raggiungere la dose di mantenimento, che di solito varia tra 5 e 10 mg al giorno.

Nell’asma bronchiale, procedere in maniera identica ma la dose iniziale nei casi gravi è tra 15 e 60 mg.

Nel caso di trattamenti adiuvanti al trapianto d’organo, le dosi giornaliere raccomandate potrebbero variare, a seconda dell’organo interessato, tra 30 e 300 mg.

Bambini

In generale, il trattamento con prednisone nei bambini può essere somministrato a giorni alterni o in maniera intermittente. Le dosi iniziali raccomandate sono di 1–3 mg di prednisone per chilo di peso corporeo al giorno. La dose di mantenimento è di 0,25 mg di prednisone/kg di peso corporeo/giorno.

Se prende più Prednisone Pharmacare 25 mg compresse di quanto deve

Non sono noti casi di intossicazione acuta con prednisone. In caso di sovradosaggio, si prevede l’insorgenza delle reazioni avverse descritte in questo foglio illustrativo ma di maggiore intensità. Il sovradosaggio può indurre eccitazione, ansia, depressione, confusione mentale, sanguinamento gastrointestinale, aumento della pressione sanguigna e dei livelli di zucchero nel sangue, nonché ritenzione di liquidi (edema).

In caso di sovradosaggio o di ingestione accidentale, consultare immediatamente il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere Prednisone Pharmacare 25 mg compresse

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Attenda la dose successiva e segua il trattamento normalmente.

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Se interrompe il trattamento con Prednisone Pharmacare 25 mg compresse

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

• – Nei trattamenti a lungo termine, obesità dell’addome e del volto (faccia a luna piena), aumento degli zuccheri nel sangue, perdita ossea (osteoporosi), aumento della pressione del sangue, crescita di peli, acne, soppressione delle mestruazioni, impotenza sessuale negli uomini e ritardo nella crescita.

• – Glaucoma, cataratta

• – Visione offuscata

• – Eccitabilità, irritabilità e aumento dell’appetito

• – Atrofia e dolorabilità muscolare

• – Ulcere gastriche e duodenali e sanguinamento gastrointestinale

• – Ritardo nella guarigione delle ferite, smagliature

• – Le infezioni possono essere mascherate e il paziente può essere più vulnerabile ad esse

• – Alterazioni del sangue: riduzioni dei globuli bianchi o aumento dei globuli rossi.

• – Con frequenza non nota, crisi renale sclerodermica in pazienti già affetti da sclerodermia (una malattia autoimmune). Segni di crisi renale sclerodermica includono un aumento della pressione arteriosa e una riduzione della produzione di urina.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare prednisone pharmacare 25 mg compresse

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

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Documento reso disponibile da AIFA il 25/05/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è prednisone. ogni compressa contiene 25 mg di prednisone.

• – Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, sodio amido glicolato (tipo A), magnesio stearato, silice colloidale anidra e talco.