Foglio illustrativo - POTASSIO CANRENOATO PENSA
POTASSIO CANRENOATO PENSA 100 mg compresse rivestite con film
Canrenoato potassico
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Diuretico antialdosteronico.
lNDICAZIONl TERAPEUTICHE
Iperaldosteronismo primario, stati edematosi da iperaldosteronismo secondario (scompenso cardiaco congestizio, cirrosi epatica in fase ascitica, sindrome nefrosica) ed ipertensione arteriosa essenziale laddove altre terapie non sono risultate sufficientemente efficaci o tollerate.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Insufficienza renale acuta e cronica, anuria, iperpotassiemia, iposodiemia.
PRECAUZIONI PER L’USO
Poiché possono verificarsi nel corso del trattamento iperpotassiemia, iposodiemia, rialzi azotemici, stati di acidosi metabolica, è necessario controllare con frequenza i tassi ematici del sodio, del potassio, del cloro e la riserva alcalina.
In caso di intervento chirurgico questi controlli devono essere praticati prima dell'intervento stesso.
Il trattamento deve essere sospeso in presenza di una sodiemia inferiore a 126 mEq/l e di una potassiemia superiore a 5,5 mEq/l.
Durante il trattamento deve evitarsi una dieta ricca di potassio.
Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZlONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
I farmaci antipertensivi, specie se ganglioplegici, possono risultare potenziati dalla contemporanea somministrazione del prodotto rendendo necessario aggiustarne i dosaggi. La contemporanea somministrazione di acido acetilsalicilico e/o derivati riduce l’attività diuretica del prodotto.
Può verificarsi iperpotassiemia quando il potassio canrenoato (in quanto derivato degli spirolattoni) viene somministrato in concomitanza con ACE-inibitori o antagonisti del recettore dell’angiotensina II.
AVVERTENZE SPEClALl
Gravidanza e allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Gravidanza
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Allattamento
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Potassio Canrenoato Pensa non va usato durante l’allattamento.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp Lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.
EFFETTI SULLA CAPACITA’ DI GUIDARE E SULL’USO DI MACCHINARI
Potassio Canrenoato Pensa non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Secondo parere medico, 50–200 mg al dì, in relazione al tipo ed alla gravità dell'affezione.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Potassio Canrenoato Pensa avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Potassio Canrenoato Pensa può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Molte delle reazioni avverse in seguito riportate sono reversibili e/o rispondono ad una riduzione del dosaggio. Le reazioni di seguito riportate sono indicate in ordine di frequenza decrescente di comparsa: molto comune (>1/10),comune (>1/100, <1/10), non comune (>1/1000, <1/100), raro (>1/10.000, <1/1000), molto raro (<1/10.000), non noto (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili).
Patologie del sistema nervoso
Non comune: tendenza all’atassia, rialzi termici.
Raro: sonnolenza
Patologie gastrointestinali
Raro: nausea, dolori addominali tipo crampi
Non noto: vomito, ulcera peptica
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Non comune: eruzioni cutanee su base allergica.
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella
Non comune: ginecomastia, disturbi transitori della libido, irregolarità mestruali.
Patologie endocrine
Non comune: lievi effetti androgeni (irsutismo)
Patologie vascolari
Non noto: ematemesi
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Non noto: iperkaliemia, iponatriemia, acidosi metabolica, porfiria
Esami diagnostici
Non noto: rialzi azotemici
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: Vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione : Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.
COMPOSIZlONE
Ogni compressa rivestita con film contiene:
Principio attivo : potassio canrenoato 100 mg;
Eccipienti: sodio bicarbonato, lattosio, idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, talco, magnesio stearato, silice precipitata;
filmatura : idrossipropilcellulosa, macrogol 4000, talco, titanio biossido (E171).
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Compresse rivestite con film.
Astuccio da 20 compresse
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Pensa Pharma S.p.A. – Via Ippolito Rosellini, 12 – 20124 Milano
PRODUTTORE:
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A. – Officina di produzione di Nembro (BG) – via R. Follereau, 25
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO: Dicembre 2012
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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