POTASSIO CANRENOATO EG - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è POTASSIO CANRENOATO EG e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere POTASSIO CANRENOATO EG

• 3. Come prendere POTASSIO CANRENOATO EG

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare POTASSIO CANRENOATO EG

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

POTASSIO CANRENOATO EG contiene il principio attivo potassio canrenoato, una sostanza che favorisce la produzione di urina (azione diuretica) contrastando l’attività di un ormone denominato aldosterone che regola i livelli di sodio, di potassio e il volume dei liquidi nell’organismo.

POTASSIO CANRENOATO EG è usato in caso di:

• malattia dovuta all’aumento della produzione dell’ormone aldosterone (iperaldosteronismo primario)
• gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi (edemi) da iperaldosteronismo secondario, ad es. in caso di scompenso cardiaco, malattie del fegato (cirrosi epatica in fase ascitica), malattie a carico del rene (sindrome nefrosica)
• pressione arteriosa elevata senza cause note, quando altre terapie non siano state sufficientemente efficaci o tollerate.

2. cosa deve sapere prima di prendere potassio canrenoato eg- se è allergico al potassio canrenoato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se ha un’insufficienza ai reni in fase acuta e cronica;

• – se non riesce a urinare (anuria);

• – se ha elevati livelli di potassio nel sangue;

• – se ha bassi livelli di sodio nel sangue.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere POTASSIO CANRENOATO EG.

• Il medico le farà fare frequentemente le analisi del sangue, poiché durante il trattamento può avere un aumento dei livelli di potassio nel sangue, una diminuzione dei livelli di sodio nel sangue, un aumento dei livelli di azoto del sangue (rialzi azotemici) ed eccessiva produzione di acidi a livello del metabolismo (stati di acidosi metabolica). In caso d’intervento chirurgico, il medico le farà fare queste analisi prima dell’intervento stesso.

1

Il medico la informerà sull’eventuale necessità di interrompere il trattamento in funzione dei valori di sodio e di potassio nel sangue.

Bambini

Nella primissima infanzia questo medicinale va somministrato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Per chi svolge attività sportiva : l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.

Altri medicinali e POTASSIO CANRENOATO EG

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

POTASSIO CANRENOATO EG può potenziare l’effetto dei seguenti medicinali:

• medicinali antipertensivi (usati per abbassare la pressione sanguigna),
• medicinali ganglioplegici (che bloccano i gangli, ossia i centri nervosi periferici),
• medicinali a base di litio (usato nel trattamento di alcuni disturbi mentali),
• medicinali della classe degli ACE inibitori (usati per abbassare la pressione sanguigna e per la cura di problemi cardiaci cronici).

In questi casi il medico può cambiare il dosaggio di POTASSIO CANRENOATO EG.

La somministrazione concomitante dei seguenti medicinali riduce l’attività diuretica (di produzione dell’urina) di POTASSIO CANRENOATO EG:

• acido acetilsalicilico,
• derivati dell’acido acetilsalicilico.

POTASSIO CANRENOATO EG con cibi e bevande

Durante il trattamento deve evitare una dieta ricca di potassio.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

Se è in corso una gravidanza il medicinale le sarà prescritto solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, che valuterà se i benefici per lei sono superiori ai rischi per il feto.

Questo medicinale non deve essere usato durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

POTASSIO CANRENOATO EG non ha effetti o ha effetti trascurabili sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

POTASSIO CANRENOATO EG contiene lattosio e sodio

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

3. come prendere potassio canrenoato eg

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

2

La dose raccomandata è 50–200 mg al giorno, in relazione al tipo e alla gravità della malattia. Segua la prescrizione del medico.

Uso nei pazienti anziani

Nei pazienti anziani, la dose deve essere attentamente stabilita dal medico, che valuterà un’eventuale riduzione del dosaggio.

Se prende più POTASSIO CANRENOATO EG di quanto deve

In caso di ingestione accidentale o uso di una dose eccessiva di POTASSIO CANRENOATO EG, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere POTASSIO CANRENOATO EG

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con POTASSIO CANRENOATO EG

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati che si sono verificati raramente (possono interessare fino a 1 paziente su 1000)::

• – nausea

• – dolori addominali tipo crampi;

• – sonnolenza

• – disidratazione

Occasionalmente con l’uso di medicinali contenenti sostanze simili al potassio canrenoato, sono stati riferiti gli effetti indesiderati elencati di seguito:

• – eruzioni della pelle di origine allergica;

• – febbre;

• – perdita della coordinazione dei movimenti (tendenza all’atassia);

• – ingrossamento delle mammelle nei maschi (ginecomastia);

• – lievi effetti androgeni ad es. eccessiva crescita dei peli (irsutismo);

• – disturbo temporale del desiderio sessuale.

• – Ciclo mestruale irregolare

Questi sono tutti generalmente reversibili con l’interruzione del trattamento.

La frequenza esatta degli effetti indesiderati elencati sopra non è nota.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare potassio canrenoato eg

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

3

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è potassio canrenoato. ogni compressa contiene 100 mg di potassio canrenoato.

• – Gli altri componenti sono: sodio bicarbonato, lattosio, idrossipropil­cellulosa, cellulosa microcristallina, talco, magnesio stearato, silice precipitata.

• – I componenti del film di rivestimento sono: idrossipropil­cellulosa, polietilenglicole 4000, talco, titanio diossido (E171).

Descrizione dell’aspetto di POTASSIO CANRENOATO EG e contenuto della confezione

Confezioni da 20 compresse rivestite con film.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

EG S.p.A. – Via Pavia, 6 – 20136 Milano – Italia.

Produttore

Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A. – Via Grignano, 43 – 24041 Brembate (BG)– Italia.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).