Foglio illustrativo - PLACATUS
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
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- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
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– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
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1. Che cos’è PLACATUS e a cosa serve
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2. Cosa deve sapere prima di prendere PLACATUS
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3. Come prendere PLACATUS
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4. Possibili effetti indesiderati
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5. Come conservare PLACATUS
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. che cos’è placatus e a cosa serve
PLACATUS contiene il principio attivo nepinalone cloridrato che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati sedativi della tosse..
Questo medicinale è indicato come sedativo (calmante) della tosse.
2. cosa deve sapere prima di prendere placatus- se è allergico al nepinalone cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere PLACATUS.
Bambini
PLACATUS non deve essere somministrato a bambini di età inferiore agli 8 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia di questo medicinale.
Altri medicinali e PLACATUS
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Eviti di prendere PLACATUS se sta assumendo espettoranti o fluidificanti, medicinali usati per favorire l’espulsione del muco o per renderlo più fluido.
Prenda questo medicinale con cautela ed informi il medico se sta assumendo tranquillanti o altri medicinali che hanno un effetto sedativo sul sistema nervoso, in quanto possono potenziare gli effetti di PLACATUS.
Gravidanza e allattamento
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando al seno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Eviti di prendere PLACATUS durante i primi mesi di gravidanza e se sta allattando al seno.
Nei mesi successivi della gravidanza, prenda questo medicinale solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Durante il trattamento con questo medicinale, faccia sempre attenzione prima di mettersi alla guida di veicoli o utilizzare macchinari.
PLACATUS gocce contiene etanolo (alcool)
Questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcool) inferiori a 100 mg per dose.
Per chi svolge attività sportiva: l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
PLACATUS sciroppo contiene saccarosio e sorbitolo
PLACATUS contiene il saccarosio e il sorbitolo, due tipi di zuccheri. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. come prendere placatus
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Non superi le dosi raccomandate.
Adulti
La dose raccomandata è di 20 gocce (1 ml,) pari a 10 mg di principio attivo, 3 volte al giorno con intervallo non inferiore a 4 ore.
- PLACATUS 0,1% sciroppo
La dose raccomandata è di 10 ml di sciroppo (pari a 10 mg di principio attivo), 3 volte al giorno.
Uso nei bambini di età superiore agli 8 anni
La dose raccomandata è di 10 gocce (pari a 5 mg di principio attivo), 3 volte al giorno.
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La dose raccomandata è di 5 ml di sciroppo pari a 5 mg di principio attivo
La posologia sopraindicata , nei bambini, corrisponde a 0,2 mg per Kg di peso corporeo.
Modo di somministrazione
Diluisca le gocce con un po’ d’acqua fredda zuccherata o con un’altra bevanda fredda o le deponga su una zolletta di zucchero.
Se prende più PLACATUS di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di PLACATUS avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Se dimentica di prendere PLACATUS
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, anche questo farmaco può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili) – disturbi allo stomaco (intolleranza gastrica) che regrediscono se si sospende il trattamento; – sonnolenza, specialmente se si assume questo medicinale in dosi superiori a quelle raccomandate.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. come conservare placatus
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.” o “Scadenza”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene PLACATUS
PLACATUS 1% gocce
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– Il principio attivo è nepinalone cloridrato. 100 ml di gocce contengono 1 g di nepinalone cloridrato.
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– Gli altri componenti sono: alcool etilico 95%, acqua depurata.
PLACATUS 0,1% sciroppo
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– Il principio attivo è nepinalone cloridrato. 100 ml di sciroppo contengono 0,1 g di nepinalone cloridrato.
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– Gli altri componenti sono: saccarosio, sorbitolo, glicerina, acido citrico, sodio benzoato, aroma frutti di bosco, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di PLACATUS e contenuto della confezione
PLACATUS 1% gocce è disponibile in Flacone da 30 ml.
PLACATUS 0,1% sciroppo è disponibile in Flacone da 200 ml.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Noos S.r.l. – Via Campello sul Clitunno, 34 – 00181 Roma – Italia
Produttore
Bioindustria L.I.M. – Via De Ambrosiis 2–4–6 – 15067 Novi Ligure (AL) – Italia
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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