PIROXICAM DOC - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

1. che cos’è piroxicam doc e a cosa serve

PIROXICAM DOC contiene il principio attivo piroxicam che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antinfiammatori non steroidei utilizzati localmente (uso cutaneo) per i dolori ai muscoli e alle articolazioni.

PIROXICAM DOC è indicato per i dolori di natura reumatica, infiammatoria, traumatica che colpiscono le articolazioni, i muscoli, i tendini e i legamenti (per esempio infiammazioni degli arti, periartriti, artrosi a varia localizzazione in fase di riacutizzazione, sinoviti, tendiniti, tenosinoviti, borsiti, contusioni, distorsioni, stiramenti, postumi di lussazioni, mialgie, brachialgie, lombalgia, torcicollo).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio.

2. cosa deve sapere prima di usare piroxicam doc

Non usi PIROXICAM DOC

• – se è allergico al piroxicam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se è in gravidanza o sta allattando al seno (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare PIROXICAM DOC.

Altri medicinali e PIROXICAM DOC

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Non sono state segnalate interazioni tra PIROXICAM DOC ed altri medicinali. Se sta assumendo altri medicinali il medico la dovrà tenere sotto controllo.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Non usi PIROXICAM DOC se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno perché potrebbe essere pericoloso (vedere il paragrafo “Non usi PIROXICAM DOC”).

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

PIROXICAM DOC non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

PIROXICAM DOC contiene glicole propilenico e alcool cetostearilico Questo medicinale contiene glicole propilenico che può causare irritazione cutanea e alcool cetostearilico che può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatiti da contatto).

3. come usare piroxicam doc

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Spalmi 2 o 3 centimetri di crema sulla parte dolorante massaggiando lentamente fino al completo assorbimento. Ripeta l’operazione 2–3 o più volte al giorno.

Se usa più PIROXICAM DOC di quanto deve

Non sono noti casi di sovradosaggio.

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di PIROXICAM DOC, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Possono verificarsi reazioni di sensibilizzazione od irritazione locale soprattutto nel caso in cui abbia usato per un periodo prolungato questo

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medicinale. In tal caso interrompa il trattamento e si rivolga al medico che le indicherà una terapia adeguata.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare piroxicam doc

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene PIROXICAM DOC

• – Il principio attivo è piroxicam. 100 g di crema contengono 1 g di piroxicam.

• – Gli altri componenti sono: polietilenglicole 1000 monoceti­letere, glicole propilenico, alcool cetostearilico, alcool feniletilico, profumo anallergico, esteri poliglicolici di acidi grassi, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di PIROXICAM DOC e contenuto della confezione

PIROXICAM DOC è una crema contenuta in un tubo da 50 g.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milano – Italia.

Produttore

Special Product’s Line S.p.A. – Strada Paduni 240 – 03012 Anagni (Frosinone) – Italia.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

PIROXICAM DOC 20 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare (Piroxicam) Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare il medicinale.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.

• – Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare e a che cosa serve

• 2. Prima di usare PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare 3. Come usare PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare

• 6. Altre informazioni

1. che cos'è piroxicam doc 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare e a che cosa serve

Prima di prescrivere PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare, il suo medico valuterà i benefici di questo medicinale rispetto al rischio di effetti indesiderati. Il medico potrebbe avere necessità di rivederla periodicamente e le dirà con quale frequenza sarà necessario un controllo in corso di trattamento con PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare.

PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare è un medicinale antinfiammatorio e antidolorifico, che viene utilizzato per alleviare alcuni sintomi causati da osteoartrosi (artrosi: malattia degenerativa delle articolazioni), artrite reumatoide e spondilite anchilosante (reumatismo della colonna vertebrale), quali gonfiore, rigidità e dolore alle articolazioni. PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare non cura l’artrite e le darà sollievo solo fino a quando continuerà ad assumerlo.

Il medico le prescriverà PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare solo quando altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS) non saranno più utili a darle sollievo dai suoi sintomi.

• 2. PRIMA DI USARE PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare

NON PRENDA PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare

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• – se è allergico (ipersensibile) al piroxicam o ad uno qualsiasi degli eccipienti di PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare

• – se in passato ha avuto un’ulcera o un sanguinamento o perforazione allo stomaco o all’intestino

• – se ha un’ulcera o un sanguinamento o perforazione allo stomaco o all’intestino

• – se ha o ha avuto precedenti disturbi gastrointestinali (infiammazione dello stomaco o

dell’intestino) che predispongono a disturbi emorragici come colite ulcerosa, malattia di Crohn, cancro gastrointestinale, diverticolite (tasche/cavità infiammate o infette nel colon)

• – se sta assumendo altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2 e l’acido acetilsalicilico (presente in molti medicinali usati per alleviare il dolore ed abbassare la febbre). Ricordi che molti FANS sono acquistabili anche senza prescrizione

• – se sta assumendo anticoagulanti, come il warfarin, per prevenire la formazione di coaguli nel sangue

• – se in passato ha avuto una reazione allergica grave al piroxicam, ad altri FANS e ad altri medicinali, in particolare gravi reazioni cutanee (indipendentemente dalla loro intensità), come eritema multiforme, dermatiti esfoliative (arrossamento intenso della pelle, con desquamazione a scaglie o a strati), reazioni vescicolo-bollose: sindrome di Stevens-Johnson, caratterizzata da pelle con bolle rosse, corrosa, sanguinolenta o coperta da una crosta, ed epidermolisi necrotica, caratterizzata da bolle e desquamazione dello strato superficiale della pelle

• – se ha avuto sintomi di asma, rinite, poliposi nasale, angioedema od orticaria durante il trattamento con l’acido acetilsalicilico od altri FANS

• – se è in gravidanza o se ha il dubbio di esserlo

• – se sta allattando

• – se ha meno di 18 anni

• – se soffre di grave malattia epatica

• – se soffre di grave malattia renale

• – se ha un’insufficienza cardiaca moderata o grave

• – se ha una grave ipertensione

• – se ha alterazioni gravi del sangue

• – se ha una diatesi emorragica (la predisposizione a sanguinare frequentemente).

In presenza di una di queste condizioni, PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare non le deve essere prescritto. Informi immediatamente il suo medico.

FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare

Faccia attenzione con PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare ed informi sempre il suo medico prima di utilizzare PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare; come tutti i farmaci antinfiammatori non steroidei, PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare può causare gravi reazioni allo stomaco e all’intestino come dolore, sanguinamento e ulcera.

Eruzioni cutanee potenzialmente letali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) sono state segnalate con l’uso di piroxicam, queste appaiono inizialmente come macchie rosse rotonde o chiazze circolari che spesso si accompagnano a vesciche nella parte centrale del tronco.

Ulteriori segni da notare comprendono ulcere nella bocca, gola, naso, genitali e congiuntivite (occhi rossi e gonfi).

Queste eruzioni cutanee potenzialmente letali per la vita sono spesso accompagnate da sintomi simil-influenzali. L’eruzione può progredire con lo sviluppo di vesciche diffuse o esfoliazione della pelle.

Il più alto rischio di comparsa di reazioni cutanee gravi si verifica entro le prime settimane di trattamento.

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Se avete sviluppato la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica con l’uso di piroxicam, il piroxicam non deve essere più riutilizzato.

Se si sviluppa un rash cutaneo o questi sintomi cutanei, interrompere l’assunzione di piroxicam, consultare con urgenza un medico e informarlo che si sta assumendo questo farmaco.

Deve interrompere immediatamente l’assunzione di PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare e contattare il medico se ha un dolore allo stomaco o se presenta qualsiasi segno di sanguinamento allo stomaco o all’intestino, come l’eliminazione di feci di colore nero o macchiate di sangue oppure se vomita del sangue.

Deve interrompere immediatamente l’uso di PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare e contattare il medico in caso di reazione allergica come eruzione cutanea, gonfiore al viso, sibilo respiratorio o difficoltà nella respirazione.

Se ha più di 70 anni, il suo medico potrebbe voler ridurre al minimo la durata del trattamento e visitarla più spesso quando è in trattamento con PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare.

Se ha più di 70 anni o se sta assumendo altri medicinali come i corticosteroidi o alcuni medicinali per trattare la depressione chiamati inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI), oppure acido acetilsalicilico per prevenire la formazione di coaguli nel sangue, il suo medico potrebbe prescriverle insieme a PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare un medicinale per proteggere lo stomaco e l’intestino.

Non deve assumere questo medicinale se ha più di 80 anni.

Se ha o ha avuto qualsiasi problema clinico o qualsiasi forma di allergia oppure se non è sicuro di potere assumere PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare informi il suo medico prima di assumere questo medicinale.

Informi il medico se sta assumendo altri medicinali, inclusi quelli senza prescrizione medica.

I medicinali come PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare possono essere associati ad un aumento del rischio di attacco cardiaco (“infarto del miocardio”) o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con alte dosi e trattamenti prolungati. Non superi la dose o la durata del trattamento raccomandata.

Se ha problemi cardiaci, o precedenti di ictus o pensa di potere essere a rischio per queste condizioni (per esempio se ha pressione sanguigna alta, diabete o colesterolo elevato o fumo) deve discutere la sua terapia con il medico o con il farmacista.

PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare, come altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, diminuisce l'aggregazione piastrinica ed allunga il tempo di coagulazione; questa eventualità va ricordata quando si effettuano prove ematologiche ed impone vigilanza quando si è in trattamento contemporaneo con farmaci che inibiscono l'aggregazione piastrinica.

Occorre cautela se ha una storia di ipertensione e/o insufficienza cardiaca poiché, in associazione alla terapia con FANS, sono state riportate ritenzione idrica ed edema.

Particolare cautela necessita se presenta insufficienza cardiocircolatoria, ipertensione arteriosa, funzionalità epatica o renale ridotta, ipoperfusione renale, alterazioni ematiche in atto o pregresse, e se è in terapia diuretica.

Se è asmatico, per l'interazione del farmaco con il metabolismo dell'acido arachidonico, possono insorgere crisi di broncospasmo ed eventualmente shock ed altri fenomeni allergici.

Essendosi rilevate alterazioni oculari nel corso di terapia con FANS si raccomanda, in caso di trattamenti prolungati, di effettuare periodici controlli oftalmologici.

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Come per altre sostanze ad azione analoga, sono stati osservati aumenti dell'azotemia (livelli di azoto nel sangue) che non progrediscono, con il protrarsi della somministrazione, oltre un certo livello. Ritornano ai valori normali una volta sospesa la terapia.

Se è diabetico è consigliabile effettuare frequenti esami del sangue.

Reazioni allergiche gravi (in particolare reazioni cutanee gravi) sono state riportate molto raramente in associazione con l’uso dei FANS (vedi “Effetti indesiderati”).

Se sta programmando una gravidanza, se ha problemi di fertilità o se sta facendo indagini sulla fertilità, deve discutere la sua terapia con il medico.

USO DI PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare CON ALTRI MEDICINALI

Informi il medico di qualsiasi altro medicinale che sta assumendo o che ha recentemente assunto (nell’ultima settimana) – anche di quelli acquistati senza prescrizione medica. I medicinali possono talvolta interferire uno con l’altro. Il suo medico può limitare l’uso di PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare o di altri medicinali, oppure lei potrebbe avere bisogno di assumere un medicinale diverso. E’ particolarmente importante segnalare i seguenti casi:

• – se sta assumendo aspirina o altri medicinali antinfiammatori non steroidei per alleviare il dolore

• – se sta assumendo corticosteroidi, medicinali utilizzati per trattare una varietà di condizioni come le allergie e gli squilibri ormonali

• – se sta assumendo anticoagulanti come il warfarin per prevenire la formazione di coaguli nel sangue

• – se sta assumendo alcuni medicinali per la depressione chiamati inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI)

• – se sta assumendo qualsiasi medicinale, come l’aspirina, per prevenire la formazione di coaguli nel sangue

• – se sta assumendo diuretici, ACE inibitori ed antagonisti dell’angiotensina II – utilizzati in caso di pressione alta del sangue e patologie cardiache

• – se sta assumendo il litio – usato per la cura della depressione

• – se sta assumendo antibatterici chinolonici, usati per trattare infezioni batteriche

• – se utilizza dispositivi intrauterini.

In presenza di una di queste condizioni informi immediatamente il medico.

USO DI PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare CON CIBI E BEVANDE

E’ consigliabile non bere alcol durante il trattamento con PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

 Se è incinta o se ha il dubbio di esserlo , informi il medico in quanto PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare non è indicato per lei. Se sta programmando una gravidanza, se ha problemi di fertilità o se sta facendo indagini sulla fertilità, informi comunque il medico, in quanto PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare potrebbe non essere indicato per lei.

 Se sta allattando , non deve assumere PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare. Chieda consiglio al medico: potrebbe essere meglio interrompere l’allattamento.

GUIDA DI VEICOLI E UTILIZZO DI MACCHINARI

In caso di capogiri o di stanchezza insolita, faccia particolare attenzione quando guida o utilizza macchinari.

INFORMAZIONI IMPORTANTI SU ALCUNI ECCIPIENTI DI PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare

Attenzione

Questo prodotto contiene alcool etilico al 95%. Ciascuna fiala contiene 100 mg di alcool etilico. E’ dannoso per pazienti affetti da malattie epatiche, alcoolismo, epilessia, lesioni o malattie cerebrali, per le donne in stato di gravidanza e per i bambini. Può modificare o aumentare l’effetto di altri farmaci.

Questo prodotto contiene alcool benzilico. E’ controindicato nei neonati e nei bambini al di sotto dei tre anni di età.

3. come usare piroxicam doc 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare

Prenda sempre PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.

Il medico la controllerà regolarmente per accertarsi che sta assumendo la dose ottimale di PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare. Il medico adatterà il trattamento alla dose minima che meglio controlla i suoi sintomi. In nessuna circostanza deve modificare la dose senza prima avvertire il medico.

Adulti e anziani:

La dose massima giornaliera di PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare è 20 milligrammi da assumere in dose singola giornaliera.

Se ha più di 70 anni il suo medico può prescriverle una più bassa dose giornaliera e ridurre la durata del trattamento.

Il medico può prescrivere PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare insieme ad un altro medicinale per proteggere lo stomaco e l’intestino da possibili effetti indesiderati.

Non aumenti la dose:

se ha la sensazione che il medicinale non è molto efficace, ne parli sempre con il medico.

Se dimentica di prendere PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare:

prenda il medicinale appena se ne ricorda. Se è quasi ora di prendere la dose successiva, non prenda la dose che ha dimenticato, ma prenda la dose successiva all’ora giusta. Non prenda una dose doppia.

Se prende più PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare di quanto prescritto:

Sintomi: i sintomi più indicativi di sovradosaggio sono cefalea, vomito, sonnolenza, vertigini e sincope.

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare avverta immediatamente il Suo medico o si rivolga al più vicino ospedale.

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Se ha qualsiasi ulteriore dubbio sull’uso di questo prodotto, si rivolga al medico.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sospenda immediatamente il trattamento con PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare e contatti il medico:

• – se sviluppa bolle, arrossamenti o desquamazione cutanea (rash cutaneo), un’ulcerazione in una qualsiasi parte del corpo (ad esempio cute, bocca, occhi, labbra o lingua), o qualsiasi altro segno di reazione allergica come eruzione cutanea, gonfiore al viso, alle labbra o alla lingua che possono causare difficoltà nella respirazione o sibilo respiratorio

• – se la cute o il bianco degli occhi hanno colore giallo (ittero)

• – se presenta segni di sanguinamento allo stomaco o all’intestino, come ad esempio l’eliminazione di feci di colore nero o macchiate di sangue oppure se vomita del sangue.

Di seguito sono elencati tutti gli effetti indesiderati legati a PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare.

Effetti più comuni

 Ulcere del tratto digerente e sanguinamenti gastrointestinali

 Nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, acidità gastrica, dolore addominale, stomatiti ulcerative, malattie infiammatorie dell’intestino (colite e malattia di Crohn)

 Gonfiore di caviglie, gambe e piedi (ritenzione di liquidi)

 Aumento della pressione sanguigna

 Insufficienza cardiaca (difficoltà nella respirazione e affaticamento)

Effetti meno comuni

 Attacco cardiaco (infarto del miocardio)

 Ictus

 Anoressia

 Stanchezza

 Anemia

 Bolle, arrossamenti o desquamazione cutanea (rash cutaneo) o ulcerazione in una qualsiasi parte del corpo (ad esempio cute, bocca, occhi, labbra o lingua), o qualsiasi altro segno di reazioni allergiche come rash cutaneo, gonfiore al viso, labbra, lingua, sibilo respiratorio

 Colorazione gialla della cute e degli occhi (ittero)

 Aumento dei normali valori di funzionalità epatica

 Pancreatite

 Insufficienza renale acuta, sangue nelle urine, difficoltà ad urinare

 Aumento dell’azoto non proteico nel sangue (aumento dell’azotemia)

 Gonfiore di caviglie, gambe e piedi (ritenzione di liquidi)

 Aumento della pressione del sangue (ipertensione)

 Sangue dal naso

 Mal di testa

 Sonnolenza

 Sordità o fischi all’orecchio

 Vertigini

 Disturbi della vista

 Malessere

 Alterazioni del sangue e del sistema linfatico

 Gastriti

Effetti rari

 Comparsa di lividi

 Alterazione dei valori dello zucchero nel sangue (ipo e iperglicemia)

 Sudorazione

 Modifica del peso corporeo

 Insonnia

 Depressione

 Gonfiore, vesciche o desquamazione della pelle

 Fotosensibilità cutanea

 Secchezza della bocca

 Eretismo

 Alterazioni del funzionamento della vescica

 Shock

 Alopecia

 Alterazioni crescita ungueale

 Epatite fatale

Effetti molto rari

 Eruzioni cutanee potenzialmente letali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) sono state segnalate (vedere paragrafo 2).

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. come conservare piroxicam doc 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare

Tenere PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare dopo la data di scadenza indicata sul confezionamento esterno e sull’etichetta interna. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

• 6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare

Il principio attivo è piroxicam. Ogni fiala da 1 ml contiene 20 mg di piroxicam.

Gli eccipienti sono: propilenglicole, alcool etilico al 95%, alcool benzilico, nicotinamide, sodio idrossido, acido cloridrico concentrato, fosfato monosodico, acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di PIROXICAM DOC 20mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare e contenuto della confezione

La soluzione iniettabile per uso intramuscolare è contenuta in fiale di vetro ambrato.

Ogni confezione contiene 6 fiale da 1 ml.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milano – Italia.

Produttore e Controllore Finale

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SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A – Via Campobello, 15 – Pomezia (Roma) – Italia.

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta in Dicembre 2012.

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Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).