PIROFTAL - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Piroxicam

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è PIROFTAL e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare PIROFTAL

• 3. Come usare PIROFTAL

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare PIROFTAL

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è piroftal e a cosa serve

PIROFTAL contiene il principio attivo piroxicam che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS) che agiscono alleviando il dolore e i sintomi delle infiammazioni.

PIROFTAL è indicato per ridurre le infiammazioni eventualmente accompagnate da dolore, non causate da un’infezione, nella parte più esterna dell’occhio (segmento anteriore), in particolare in seguito ad interventi chirurgici agli occhi (intervento di cataratta).

2. cosa deve sapere prima di usare piroftal- se è allergico al piroxicam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare PIROFTAL.

Durante il trattamento con questo medicinale, può manifestare reazioni allergiche (reazioni di sensibilizzazione), come per tutti i medicinali per uso topico, soprattutto su usati per periodi di tempo prolungati.. In tal caso, interrompa il trattamento ed informi il medico che le prescriverà una terapia idonea.

Anziani

Se è un paziente anziano, usi PIROFTAL con molta cautela.

Altri medicinali e PIROFTAL

Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Non sono note interazioni tra PIROFTAL e altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale

Usi PIROFTAL solo nei casi di effettiva necessità e sotto lo stretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono noti gli effetti di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

PIROFTAL contiene sodio mertiolato

Questo medicinale contiene sodio mertiolato che può causare reazioni allergiche.

3. come usare piroftal

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 1–2 gocce, 3 volte al giorno.

La durata del trattamento va da 4 a 10 giorni.

Introduca le gocce di collirio nella parte inferiore dell’occhio (sacco congiuntivale).

Se usa più PIROFTAL di quanto deve

Non sono noti casi di sovradosaggio.

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di PIROFTAL avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare PIROFTAL

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Confidential 1.31. – 01/052015 Page 2 of 3

Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Si possono verificare lievi e temporanee irritazioni dell’occhio.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare piroftal

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Non conservare a temperatura superiore a 25°C.

Una volta aperto il contenitore, il collirio deve essere usato entro 30 giorni.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è piroxicam. 100 ml di collirio, soluzione contengono 0,500 g di piroxicam.

• – Gli altri componenti sono: polivinilpirro­lidone, sodio fosfato tribasico dodecaidrato, sodio mertiolato, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di PIROFTAL e contenuto della confezione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

BRUSCHETTINI S.r.l. – Via Isonzo 6 – Genova – Italia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).