PERNEXIN - Foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

PERNEXIN 20

Composizione

1 Compressa masticabile contiene: ferro proteinsuccinilato 400 mg (pari a Fe+++ 20 mg). Eccipienti: saccarosio, polivinipirro­lidone, magnesio stearato, polietilenglicole, silicio biossido, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, aroma di morella.

• Forma farmaceutica e confezioni

Scatola da 20 compresse masticabili da 400 mg

• Categoria farmacoterapeutica

Farmaci antianemici a base di ferro trivalente.

• Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore

Bayer S.p.A. – Viale Certosa, 130 – 20156 Milano, Italy

Licenza Italfarmaco S.p.A., Milano

Officina di produzione: Montefarmaco S.p.A., via Galilei 7, 20016 Pero (MI)

• Indicazioni terapeutiche

Trattamento degli stati di carenza di ferro assoluta o relativa: anemie sideropeniche latenti o conclamate, dell'infanzia e dell'età adulta, dovuta a deficiente apporto o assorbimento di ferro, secondarie a emorragie acute o croniche oppure a malattie infettive, gravidanza, allattamento.

• Controindicazioni

Ipersensibilità accertata verso il prodotto. Emosiderosi, emocromatosi. Anemie aplastiche, emolitiche, sideroacrestiche. Pancreatite cronica. Cirrosi epatica.

• Precauzioni d'impiego

In caso di anemia stabilirne la natura prima di iniziare il trattamento.

Non esistono particolari precauzioni d'uso in caso di gravidanza o di allattamento, in quanto Pernexin è particolarmente indicato negli stati ferrocarenziali che possono verificarsi in tali condizioni.

• Interazioni con altri farmaci o di altro genere

I derivati del ferro possono ridurre l'assorbimento delle tetracicline la cui somministrazione contemporanea dovrà pertanto essere evitata.

L'assorbimento del ferro può essere incrementato dalla contemporanea somministrazione di oltre 200 mg di acido ascorbico o ridotto dalla contemporanea assunzione di antiacidi. Il cloramfenicolo può ritardare la risposta alla terapia marziale. Nessuna interazione farmacologica è stata segnalata nel corso di trattamento concomitante con H2-antagonisti.

• Avvertenze speciali

Non sono noti effetti sulla capacità di guida o sull'impiego di macchinari.

Non sono necessarie avvertenze particolari relative a rischi di assuefazione o di dipendenza.

La somministrazione di Pernexin, comunque, non dovrebbe superare i 6 mesi, se non in presenza di emorragia continua, menorragia o gravidanza.

Pernexin FI 01a 4

• Posologia e modalità di somministrazione

Da 2 a 4 compresse al giorno (equivalenti a 40–80 mg di Fe+++), secondo giudizio medico suddivise in 2 somministrazioni, preferibilmente prima dei pasti.

• Sovradosaggio

Nel corso delle prime 6–8 ore dalla ingestione di dosi massive di preparati di ferro, il paziente presenta epigastralgia, nausea, vomito, diarrea ed ematemesi, spesso associati a sonnolenza, pallore, cianosi, shock, fino al coma. Il trattamento deve essere il più sollecito possibile e consiste nella somministrazione di un emetico, seguito eventualmente da lavanda gastrica, e nel praticare idonea terapia di supporto.

• Effetti indesiderati

Occasionalmente, particolarmente con dosaggi troppo elevati, possono verificarsi disturbi gastrointestinali (diarrea, stipsi, nausea, epigastralgie) che regrediscono con la sospensione del trattamento o la riduzione delle dosi.

L’eventuale comparsa durante il trattamento di qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel presente foglio illustrativo, deve essere comunicata tempestivamente al medico curante o al farmacista.

Attenzione : non usare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

• Data di approvazione Ministero della Salute