PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Che cos’è PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA

• 3. Come prendere PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. che cos’è perindopril e amlodipina teva e a cosa serve

PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA è una combinazione di due principi attivi, perindopril e amlodipina.

PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA 5 mg/5 mg compresse contiene 5 mg di perindopril tosilato e 5 mg di amlodipina.

PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA 5 mg/10 mg compresse contiene 5 mg di perindopril tosilato e 10 mg di amlodipina.

PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA 10 mg/ 5 mg compresse contiene 10 mg di perindopril tosilato e 5 mg di amlodipina.

PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA 10 mg/10 mg compresse contiene 10 mg di perindopril tosilato e 10 mg di amlodipina.

Il perindopril è un ACE (enzima di conversione dell’angiotensina) inibitore.

L’amlodipina è un calcio antagonista (appartenente alla classe di farmaci denominata diidropiridine).

In associazione, essi agiscono dilatando e rilassando i vasi sanguigni in modo tale da rendere più facile per il sangue passarvi attraverso e per il cuore mantenere un buon livello di flusso sanguigno.

PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA è prescritto per il trattamento della pressione alta (ipertensione) e/o per il trattamento della coronaropatia stabile (condizione in cui l’apporto di sangue al cuore risulta ridotto o bloccato).

I pazienti che assumono già il perindopril e l’amlodipina in compresse separate possono assumere al loro posto una sola compressa di PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA che contiene entrambi i principi attivi.

2. cosa deve sapere prima di prendere perindopril e amlodipina tevadocumento reso disponibile da aifa il 18/12/2020

• Se è allergico al perindopril o a qualunque altro ACE inibitore, oppure all’amlodipina o a qualunque altro calcioantagonista, oppure ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se è in stato di gravidanza da più di tre mesi (è meglio evitare PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA nella fase iniziale della gravidanza – vedere il paragrafo 2: “Gravidanza e allattamento”).
• Se ha avuto sintomi come respiro sibilante, gonfiore del viso o della lingua, prurito intenso o gravi eruzioni cutanee correlabili a un precedente trattamento con gli ACE inibitori o se lei o un suo familiare ha accusato tali sintomi in qualunque altra circostanza (condizione chiamata angioedema).
• Se presenta un restringimento della valvola cardiaca aortica (stenosi aortica) o in caso di shock cardiogeno (condizione nella quale il cuore non è in grado di apportare all’organismo una quantità di sangue sufficiente).
• Se è affetto da grave pressione arteriosa bassa (ipotensione).
• Se soffre di insufficienza cardiaca in seguito ad un attacco di cuore.
• Se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un

medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA se ha una delle seguenti condizioni:

• Cardiomiopatia ipertrofica (malattia del muscolo cardiaco) o una stenosi dell’arteria renale (restringimento dell’arteria che apporta il sangue ai reni).
• Insufficienza cardiaca.
• Grave aumento della pressione arteriosa (crisi ipertensiva).
• Altri problemi cardiaci.
• Problemi di fegato.
• Problemi renali o se è in dialisi.
• Malattia vascolare del collagene (malattia del tessuto connettivo) come il lupus eritematoso sistemico o la sclerodermia.
• Diabete.
• Se segue una dieta che prevede una limitazione nell’uso del sale o usa sostituti del sale contenenti potassio (è essenziale un livello ematico di potassio ben equilibrato).
• Se è anziano e il dosaggio deve essere aumentato.
• Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue:

• – un „antagonista del recettore dell’angiotensina II“ (AIIRA) (anche noti come sartani – per esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete.

• – “aliskiren”.

• Se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci, il rischio di angioedema (rapido gonfiore sottocutaneo in sedi quali la gola) è maggiore:

• – racecadotril (utilizzato per il trattamento della diarrea)

• – sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri farmaci appartenenti alla classe degli inibitori di mTOR (usati per evitare il rigetto di organi trapiantati).

Il medico può controllare la sua funzionalità renale, la pressione del sangue, e la quantità di elettroliti (ad esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari.

Vedere anche quanto riportato alla voce „Non prenda Perindopril e Amlodipina Teva“.

Deve informare il medico se pensa di essere (o potrebbe dare inizio ad una gravidanza) in stato di gravidanza. PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere preso se lei è in stato di gravidanza da più di tre mesi, poiché esso può causare grave danno al bambino se preso in questo periodo (vedere paragrafo 2 “Gravidanza e allattamento”).

Se prende PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA, dovrebbe anche informare il suo medico curante o lo staff medico:

• Se deve sottoporsi ad anestesia generale e/o ad un intervento chirurgico importante.
• Ha avuto di recente diarrea o vomito (stato di malessere).

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• Se deve sottoporsi ad aferesi delle LDL (la depurazione del sangue dal colesterolo per mezzo di un macchinario).
• Se deve fare un trattamento di desensibilizzazione per ridurre gli effetti di un’allergia alle punture di api o vespe.

Bambini e adolescenti

PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA è sconsigliato per l’uso nei bambini e negli adolescenti.

Altri medicinali e PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non deve assumere PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA con:

• Litio (usato per il trattamento di mania o depressione),
• Estramustina (usata nella terapia del cancro),
• Diuretici risparmiatori di potassio (spironolattone e triamterene), integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio.

Il medico potrebbe ritenere necessario modificare la dose e/o prendere altre precauzioni:

Se sta assumendo un antagonista del recettore dell'angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce „Non prenda Perindopril e Amlodipina Teva“ e "Avvertenze e precauzioni”).

Il trattamento con PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA può essere influenzato dall’assunzione di altri medicinali.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci in quanto potrebbe essere necessaria un’attenzione particolare:

• Altri medicinali per il trattamento della pressione alta, inclusi i diuretici (medicinali che aumentano la quantità di urina prodotta dai reni),
• Antinfiammatori non steroidei (es. ibuprofene) per l’alleviamento del dolore o dosi elevate di acido acetil salicilico,
• Medicinali per il trattamento del diabete (come l’insulina),
• Medicinali per il trattamento dei disturbi mentali quali depressione, ansia, schizofrenia, ecc

(es.antidepressivi triciclici, antipsicotici, antidepressivi simili all’imipramina, neurolettici),

• Immunosoppressori (medicinali in grado di deprimere il meccanismo di difesa dell’organismo) usati per il trattamento dei disturbi autoimmunitari o in seguito a un trapianto chirurgico (es. ciclosporina),
• Allopurinolo (per il trattamento della gotta),
• Procainamide (per il trattamento del battito cardiaco irregolare),
• Vasodilatatori, inclusi i nitrati (prodotti che dilatano i vasi sanguigni),
• Eparina (farmaco utilizzato per diluire il sangue),
• Efedrina, noradrenalina o adrenalina (farmaci usati per il trattamento di ipotensione, shock o asma),
• Baclofene o dantrolene (infusione) entrambi usati nel trattamento della rigidità muscolare in patologie quali la sclerosi multipla; il dantrolene è anche usato nel trattamento dell’ipertermia maligna durante l’anestesia (la sintomatologia include febbre elevatissima e rigidità muscolare),
• Rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibiotici),
• Medicinali antiepilettici quali carbamazepina, fenobarbitale, fenitoina, fosfenitoina, primidone,
• Itraconazolo, ketoconazolo (farmaci usati nel trattamento delle infezioni fungine),
• Alfa-bloccanti usati per il trattamento dell’iperplasia prostatica quali prazosina, alfuzosina, doxazosina, tamsulosina, terazosina,
• Amifostina (usata nella prevenzione o nella riduzione degli effetti collaterali causati da altri farmaci o dalla radioterapia nel trattamento del cancro),
• Corticosteroidi (usati nel trattamento di varie condizioni incluso asma grave e artrite reumatoide),
• Sali d’oro, specialmente con somministrazione endovenosa (usati nel trattamento dei sintomi dell’artrite reumatoide),
• Ritonavir, indinavir, nelfinavir (cosiddetti inibitori della proteasi utilizzati per il trattamento dell’HIV),
• Simvastatina (usato per abbassare il colesterolo),

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• Farmaci utilizzati solitamente per il trattamento della diarrea (racecadotril) o per evitare il rigetto di organi trapiantati (sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri farmaci appartenenti alla classe degli inibitori di mTOR). Vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”,
• Tacrolimus (usato per controllare la risposta immunitaria, per consentire all’organismo di accettare l’organo trapiantato),
• Cotrimossazolo noto anche come trimetoprim/sul­fametossazolo.

PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA con cibi e bevande

Le persone che assumono PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA non devono consumare pompelmo né bere succo di pompelmo in quanto il pompelmo e il relativo succo possono indurre un aumento dei livelli del principio attivo amlodipina nel sangue, e ciò può determinare un incremento imprevedibile dell’ abbassamento della pressione di PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Informi il medico se pensa (o potrebbe dare inizio ad una gravidanza) di essere in stato di gravidanza. Di norma il medico le consiglierà di interrompere l’assunzione di PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA. PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA non è raccomandato all’inizio della gravidanza, e non deve essere preso se lei è in stato di gravidanza da più di tre mesi, poiché esso può causare grave danno al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.

Allattamento

È stato dimostrato che l’amlodipina passa nel latte materno in piccole quantità. Informi il suo medico se sta allattando o se sta per iniziare l'allattamento con latte materno. PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA non è raccomandato alle madri che stanno allattando, ed il suo medico potrà scegliere per lei un altro trattamento se desidera allattare, specialmente se il suo bambino è appena nato, o è nato prematuro.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA può avere un effetto sulla capacità di guidare o di usare macchinari. Se le compresse le causano malessere, capogiri, o affaticamento, o le provocano cefalea, eviti di guidare o di usare macchinari e contatti il medico immediatamente.

PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA contiene lattosio monoidrato

PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA contiene lattosio monoidrato (un tipo di zucchero).

Nel caso le sia stata fatta una diagnosi medica di intolleranza verso certi zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo farmaco.

3. come prendere perindopril e amlodipina teva

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Assuma la compressa deglutendola con dell’acqua, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora, al mattino e comunque prima del pasto. Il suo medico deciderà la dose appropriata per lei. Solitamente la dose sarà di una compressa al giorno.

PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA verrà prescritto ai pazienti che assumono già il perindopril e l’amlodipina in compresse separate.

Se prende più PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA di quanto deve

Se ha assunto una quantità eccessiva di compresse, si rechi immediatamente al pronto soccorso più vicino o consulti il suo medico. L’effetto più probabile in caso di sovradosaggio è un abbassamento della

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pressione che può farle girar la testa o sentir debole. In tal caso, può essere di aiuto sdraiarsi tenendo le gambe sollevate.

Se dimentica di prendere PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA

È importante assumere il medicinale tutti i giorni poiché un trattamento regolare è più efficace. Se tuttavia si

dimentica di prendere una dose di PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA, assuma la dose successiva come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se smette di prendere PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA

Poiché il trattamento con PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA è di solito a vita, parli con il suo medico prima di interrompere l’assunzione di questo medicinale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se avverte uno dei seguenti effetti indesiderati, smetta immediatamente di prendere il medicinale e informi subito il medico:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Forti capogiri o svenimento a causa di pressione sanguigna bassa.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Improvvisa mancanza di respiro, dolore toracico, mancanza di respiro, o difficoltà nel respirare.
• Gonfiore delle palpebre, del viso o della bocca.
• Gonfiore delle labbra, della lingua e della gola che può causare notevole difficoltà a respirare.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Debolezza a braccia o gambe, o problemi nel parlare, il che potrebbe essere segno di un possibile ictus.
• Reazioni cutanee gravi come eruzione cutanea intensa, orticaria, arrossamento della pelle su tutto il corpo, grave prurito, vesciche, desquamazione e gonfiore della cute, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens Johnson) o altre reazioni allergiche.
• Battito cardiaco irregolare o accelerato, dolore toracico (angina) o attacco cardiaco.
• Infiammazione al pancreas che può causare dolore addominale e alla schiena di intensità grave

accompagnato ad una sensazione di forte malessere.

• Ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero) che può essere segno di epatite.

Effetti indesiderati non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• Reazioni cutanee gravi, inclusi esantema intenso della cute, orticaria, arrossamento cutaneo su tutto il corpo, grave sensazione di prurito, vescicolazione, desquamazione e tumefazione della cute, infiammazione delle membrane mucose (necrolisi epidermica tossica) o altre reazioni allergiche.

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati comuni. Se si verifica uno di questi effetti o se persiste per oltre una settimana , si rivolga al medico.

• Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): cefalea, capogiri, sonnolenza (specialmente all’inizio del trattamento), vertigini, sensazione di torpore o formicolio agli arti, disturbi della vista (inclusa vista doppia), tinnito (sensazione di rumore all’orecchio), palpitazioni (sentire il proprio battito cardiaco), vampate di calore, confusione mentale dovuta a ipotensione, tosse, respiro corto, nausea (sensazione di malessere), vomito (stato di malessere), dolore addominale, alterazioni del gusto, dispepsia o difficoltà di digestione, diarrea, stipsi, reazioni allergiche (quali eruzioni cutanee, prurito), crampi muscolari, sensazione di stanchezza, debolezza, gonfiore alle caviglie (edema).

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• Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): sbalzi d’umore, ansia, depressione, insonnia, disturbi del sonno, tremore, svenimenti, perdita della sensazione del dolore, rinite (naso congestionato o gocciolante), alterate abitudini intestinali, perdita dei capelli, macchie rosse sulla pelle, decolorazione cutanea, dolore alla schiena, dolore muscolare o articolare, dolore al torace, problemi ad urinare, aumentata necessità di urinare di notte, necessità di urinare spesso, dolore, sensazione di malessere, bocca secca, problemi renali, impotenza, aumentata sudorazione, fastidio o aumento del seno negli uomini, aumento o riduzione del peso corporeo, eccesso di eosinofili (un tipo di globuli bianchi del sangue), prurito intenso o gravi eruzioni cutanee, formazione di gruppi di vesciche sulla pelle, febbre, collasso, svenimenti, battito cardiaco accelerato, vasculite (infiammazione dei vasi sanguigni), reazione di fotosensibilità (aumento della sensibilità della pelle al sole), malessere, cambiamenti nei parametri delle analisi di laboratorio: alti livelli di potassio nel sangue reversibile alla sospensione, bassi livelli di sodio, ipoglicemia (livelli molto bassi di zucchero nel sangue) in caso di pazienti diabetici, aumento di urea nel sangue e aumento della creatinina nel sangue.
• Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): confusione, peggioramento della psoriasi, cambiamenti nei parametri delle analisi di laboratorio: aumento dei livelli degli enzimi epatici, alti livelli di bilirubina sierica.
• Effetti indesiderati molto rari (può interessare fino a 1 persona su 10.000): malattie cardiovascolari (angina e attacco cardiaco), polmonite eosinofila (tipo raro di polmonite), eritema multiforme (un’ eruzione cutanea che spesso inizia con macchie pruriginose rosse sul viso, braccia o gambe), sensibilità alla luce, disturbi a livello del sangue, alterazione della funzionalità epatica, infiammazione al fegato (epatite), ingiallimento della pelle (ittero), gonfiore addominale (gastrite), disturbo nervoso che può causare debolezza, formicolio o torpore, aumento della tensione muscolare, gonfiore delle gengive, alti livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia), insufficienza renale acuta, cambiamenti nei valori del sangue come un minor numero di globuli bianchi e rossi, diminuzione della emoglobina, numero più basso di piastrine nel sangue.
• Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): colore anormale, intorpidimento e dolore alle dita delle mani o dei piedi (fenomeno di Raynaud).
• Pazienti che assumono PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA hanno riportato anche i seguenti effetti indesiderati: disturbi correlati a rigidità, tremore, e/o disturbi del movimento, tremore, postura rigida, viso tipo maschera, movimenti lenti e una camminata sbilanciata, trascinata.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo .

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare perindopril e amlodipina teva

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.

Tenere il contenitore per le compresse ben chiuso per proteggere dalla luce e dall'umidità.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazionidocumento reso disponibile da aifa il 18/12/2020

• – I principi attivi sono perindopril tosilato e amlodipina.

Ogni compressa contiene 5 mg perindopril tosilato equivalente a 3,4 mg perindopril e 6,935 mg amlodipine besilato equivalente a 5 mg amlodipina.

Ogni compressa contiene 5 mg di perindopril tosilato equivalente a 3,4 mg di perindopril e 13,87 mg di amlodipina besilato equivalente a 10 mg di amlodipina.

Ogni compressa contiene 10 mg di perindopril tosilato equivalente a 6,8 mg di perindopril e 6,935 mg di amlodipine besilato equivalente a 5 mg di amlodipina.

Ogni compressa contiene 10 mg di perindopril tosilato equivalente a 6,8 mg di perindopril e 13,87 mg di amlodipine besilato equivalente a 10 mg di amlodipina.

• – Gli altri componenti sono: sodio idrogeno carbonato (E500), povidone K30, lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina (E460), sodio amido glicolato (tipo A), magnesio stearato (E572) e calcio idrogeno fosfato anidro (E341).

Descrizione dell’aspetto di PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA

PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA 5 mg/5 mg compresse sono bianche, ovali, biconvesse, con impresso „5/5“ su un lato e lisce sull'altro lato.

PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA 5 mg/10 mg compresse sono bianche, quadrate, biconvesse, con impresso “5/10” su un lato e lisce sull'altro lato.

PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA 10 mg/5 mg compresse sono bianche, rotonde, biconvesse, con impresso “10/5” su un lato e lisce sull'altro lato.

PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA 10 mg/10 mg compresse sono bianche, rotonde, biconvesse, con impresso “10/10” su un lato e lisce sull'altro lato.

PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA sono conservate in contenitori per compresse disponibili da: 5mg/5mg: 10, 30, 50, 60, 90, 100 e 120 (60×2) compresse

5mg/10mg, 10mg/5mg, 10mg/10mg: 30, 50, 60, 90, 100 e 120 (60×2) compresse

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e Produttore:

Teva Italia S.r.l.

Piazzale Luigi Cadorna, 4

20123 – Milano

Italia

Produttore

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13

4042 Debrecen

Ungheria

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80

31–546 Krakow

Polonia

TEVA PHARMA S.L.U.

C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica

50016 Zaragoza

Spagna

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park

Eastbourne, East Sussex

BN22 9AG

Regno Unito

Documento reso disponibile da AIFA il 18/12/2020

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5 2031 GA Haarlem

Paesi Bassi

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305 74770 Opava-Komarov

Repubblica Ceca

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Peramteva tabletten

Zaprinel A tablets

Articel-Am tablete

Perindopril /Amlodipine Teva Δισκία Perindopril/am­lodipin Teva tablety Perindopril/Am­lodipine Teva Perindopril/Am­lodipin ratiopharm tabletti Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Tablets PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA Perindopril/Am­lodipine Teva tabletes Perindopril tosilaat/Amlodipine Teva tabletten Vilpin Combi

Perindopril + Amlodipina ratiopharm

Perindopril tosilat/Amlodipină Teva comprimate Perodilam tablete

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Documento reso disponibile da AIFA il 18/12/2020

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).