PERICAINA - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

PERICAINA

Mepivacaina alcalinizzata

Composizione:

Pericaina

• 1 ml di soluzione iniettabile contiene:

Principio attivo:

Mepivacaina cloridrato mg 20, pari a mepivacaina mg 17,4.

Eccipienti : Sodio cloruro, sodio bicarbonato, acqua p.p.i..

Forma farmaceutica e contenuto delle confezioni

Soluzione iniettabile. Fiale da ml 1–2–5–10–20, in confezioni da 10 fiale.

Titolare A.I.C. e Produttore

Industria Farmaceutica Galenica Senese srl – Via Cassia Nord, 351 – 53014 Monteroni d’Arbia (SI)

Indicazioni

PERICAINA è indicato come anestetico locale a rapida azione in tutte le anestesie periferiche e loco regionali.

Controindicazioni

Ipersensibilità già nota verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

Disturbi della conduzione atrioventricolare.

Soggetti affetti da porfiria.

Antecedenti di ipertermia maligna.

Epilettici in trattamento non controllato.

L'anestesia locale deve essere evitata nelle zone infette e infiammate.

Opportune precauzioni d'impiego

Attenzione: E' necessario avere la disponibilità immediata dell'equipaggi­amento, dei farmaci e del personale idonei al trattamento di emergenza poichè in casi rari sono stati riferiti, a seguito dell' uso di anestetici locali, reazioni gravi, talora ad esito infausto, anche in assenza di ipersensibilità individuale nell' anamnesi.

La sicurezza d'impiego della mepivacaina dipende:

• – da un opportuno dosaggio, per cui deve essere usata alla dose minima efficace determinata tenendo conto dell'età, del peso e dello stato fisico del paziente;

• – da una corretta tecnica di utilizzazione, iniettando la soluzione lentamente e con frequenti aspirazioni;

• – dall'adozione di misure precauzionali, che richiedono sempre l'immediata disponibilità di un idoneo equipaggiamento di rianimazione.

La somministrazione di dosi ripetute può determinare significativi aumenti del tasso plasmatico dovuto all'accumulo di mepivacaina o dei suoi metaboliti. La sonnolenza rappresenta il primo segno di elevato tasso plasmatico che si può verificare anche in casi di rapido assorbimento o di accidentale iniezione intravenosa.

Particolari cautele debbono essere adottate:

• – quando il tessuto o la sede di iniezione presentano segni di infiammazione e/o di infezione;

• – quando si effettuano anestesie epidurali, subaracnoidee o caudali soprattutto in pazienti affetti da malattie neurologiche, deformità spinali, sepsi o ipertensione;

• – nei pazienti con affezioni cardiovascolari e specialmente in caso di shock o di turbe della conduzione atrio-ventricolare.

Uso durante la Gravidanza e l’allattamento

In gravidanza il prodotto deve essere usato solo in caso di effettiva necessità.

Può essere impiegato con dosaggi opportuni per l'analgesia peridurale in travaglio di parto o per l'anestesia peridurale per taglio cesareo.

Interazioni con altri farmaci:

Non sono note eventuali interazioni con altri farmaci. Occorre però usare cautela nei pazienti in trattamento con farmaci IMAO o antidepressivi triciclici (vedere „Speciali precauzioni per l'uso“).

Avvertenze speciali

La soluzione anestetica deve essere iniettata con cautela in piccole dosi dopo 10 secondi circa da una preventiva aspirazione.

Specialmente quando si devono infiltrare zone molto vascolarizzate è consigliabile lasciar trascorrere circa due minuti prima di procedere al blocco locoregionale vero e proprio. E' necessario avere la disponibilità immediata dell' equipaggiamento, dei farmaci e del personale idonei al trattamento di emergenza poichè in casi rari sono stati riferiti, a seguito dell' uso di anestetici locali, reazioni gravi, talora ad esito infausto, anche in assenza di ipersensibilità individuale nell' anamnesi.

Posologia, modalità e frequenza di

SOMMINISTRAZIONE

La dose massima raccomandata per PERICAINA (Mepivacaina alcalinizzata) è di 25 ml (7 mg/kg). La dose totale nelle 24 ore non deve mai superare i 1.000 mg. La posologia deve essere opportunamente ridotta nei bambini (dose massima 5–6 mg/kg) e nei pazienti critici.

Dosi consigliate:

Blocco peridurale toracico, lombare o caudale: fino a 400 mg raggiungibili con 10–20 ml.

Blocco paravertebrale dei nervi somatici: fino a 400 mg.

Blocco nervoso periferico brachiale, femorale, sciatico: fino a 500 mg raggiungibili 20–25 ml in relazione all'area da anetetizzare ed al tipo di blocco.

Blocco punti trigger in terapia antalgica: fino a 40 mg per punto e fino ad un massimo di 300 mg raggiungibili con una dose totale di 15 ml di soluzione.

Infiltrazione intrarticolare: fino a 100 mg per articolazione da anestetizzare raggiungibili con 5 ml di soluzione.

Infiltrazione della cute „a barriera“: fino a 300 mg raggiungibili con una dose totale di 15 ml di soluzione.

Blocco paracervicale in ostetricia: fino a 200 mg raggiungibili con una dose totale di 10 ml di soluzione per lato.

Trattamento del sovradosaggio

I sintomi di sovradosaggio sono caratterizzati da:

• – manifestazioni neuroeccitatorie con tremori. diplopia, convulsioni seguite da depressione, insufficienza respiratoria e coma;

• – alterazioni cardiovascolari con ipotensione e bradicardia.