Foglio illustrativo - PELARGONIO JOHNSON & JOHNSON
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Estratto secco di radice di pelargonio
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
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– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
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– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
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– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.
Se durante l’utilizzo di questo medicinale i sintomi persistono o se si verificano effetti indesiderati diversi da quelli elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Contenuto di questo foglio
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1. Che cos’è PELARGONIO JOHNSON & JOHNSON e a che cosa serve
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2. Cosa deve sapere prima di prendere PELARGONIO JOHNSON & JOHNSON
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3. Come prendere PELARGONIO JOHNSON & JOHNSON
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4. Possibili effetti indesiderati
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5. Come conservare PELARGONIO JOHNSON & JOHNSON
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o farmacista prima di prendere PELARGONIO JOHNSON & JOHNSON.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/12/2019
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Informi il medico se compaiono sintomi quali affanno, febbre o muco purulento o contenente sangue.
- In caso di segni di tossicità per il fegato (quali nausea, perdita dell’appetito, dolore epigastrico, stanchezza, colorazione gialla della pelle), smetta immediatamente di assumere il medicinale e consulti un medico.
L’uso in pazienti con compromissione della funzione epatica/renale non è raccomandato.
Bambini
Altri medicinali e PELARGONIO JOHNSON & JOHNSON
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono stati effettuati studi d’interazione.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
In assenza di dati sufficienti, l’uso durante la gravidanza e l’allattamento non è raccomandato.
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PELARGONIO JOHNSON & JOHNSON contiene maltitolo
PELARGONIO JOHNSON & JOHNSON contiene sorbitolo
Questo medicinale contiene 625,1 mg di sorbitolo (E 420) per dose da 2,5 ml.
Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio (IEF), una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale.
Adolescenti a partire dai 12 anni, adulti e anziani:
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– 2,5 ml di sciroppo, 3 volte al giorno
Uso nei bambini:
Se prende più PELARGONIO JOHNSON & JOHNSON di quanto deve
Se dimentica di prendere PELARGONIO JOHNSON & JOHNSON
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Le frequenze degli effetti indesiderati sono:
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000) :
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– Sono stati riferiti lievi disturbi gastrointestinali, quali diarrea, fastidio epigastrico, nausea o vomito, disfagia (difficoltà a deglutire), lieve sanguinamento dalle gengive o dal naso e reazioni allergiche.
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
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– È stata segnalata epatotossicità.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
6. contenuto della confezione e altre informazioni2,5 ml (3 g) di sciroppo contengono 20 mg di estratto (in forma di estratto secco) da pelargonium sidoides dc e/o pelargonium reniforme curt., radix (radice di pelargonio) (4-25:1). solvente di estrazione: etanolo 11% (m/m)
Descrizione dell’aspetto di PELARGONIO JOHNSON & JOHNSON e contenuto della confezione
PELARGONIO JOHNSON & JOHNSON è un liquido rosso scuro con un odore caratteristico, in flaconi di vetro marrone da 100 ml. Il flacone è chiuso con un tappo bianco a vite in polietilene (PE).
Il flacone è confezionato in una scatola contenente il foglio illustrativo e un cucchiaio dosatore in polipropilene (PP) trasparente.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore:
Johnson & Johnson S.p.A. via Ardeatina km 23,500 – 00071 Santa Palomba – Pomezia Roma
Produttore
Phytopharm Klęka S.A.
Kleka 1
Nowe Miasto nad Wartą
63–040 Polonia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Austria: Edencare Erkältung SirupSpagna: Vineacold jarabe
Italia: PELARGONIO JOHNSON & JOHNSON
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Documento reso disponibile da AIFA il 31/12/2019
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).