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Paracetamolo Mylan 500, 1000 mg – foglio illustrativo: a cosa serve, come si usa, effetti collaterali

Ultima revisione del testo:
Dati
Stato:
Senza obbligo di ricetta Con ricetta medica Carenza dal 01/11/2026
Contiene principio attivo:
Codice ATC:

Foglio illustrativo - PARACETAMOLO MYLAN

Paracetamolo Mylan 500 mg compresseparacetamoloMedicinale equivalente

1. Cos’è Paracetamolo Mylan e a cosa serve

Il paracetamolo è un medicinale che allevia il dolore e riduce la febbre (analgesico e antipiretico).

Paracetamolo Mylan è usato per alleviare il dolore da lieve a moderato e/o la febbre negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni (o di peso superiore a 40 kg).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo Mylan

Non prenda Paracetamolo Mylan

  • Se è allergico al paracetamolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Paracetamolo Mylan:

  • se soffre di problemi renali
  • se soffre di problemi al fegato, ad esempio una condizione nota come sindrome di Gilbert, grave insufficienza epatica (Child-Pugh > 9), infiammazione del fegato o se sta assumendo medicinali che influiscono sulla funzionalità epatica
  • se soffre di anemia emolitica (una riduzione dei globuli rossi che può rendere la pelle di colore giallo pallido e causare debolezza o affanno)
  • se ha un deficit enzimatico (carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi)
  • se fa uso regolare di quantità eccessive di alcol

  • se è disidratato (il suo corpo non ha una quantità sufficiente di acqua o liquidi) o molto malnutrito (il suo corpo non ha la giusta quantità di nutrienti di cui ha bisogno per mantenere sani i tessuti e la funzionalità degli organi)
  • se è asmatico ed è sensibile all'acido acetilsalicilico (aspirina).

Durante il trattamento con Paracetamolo Mylan, informi immediatamente il medico se:

Se soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi) o di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in queste situazioni è stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un’anomalia del sangue e dei fluidi) quando il paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato o quando il paracetamolo è assunto in associazione a flucloxacillina. I sintomi dell’acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapida profonda, sonnolenza, nausea e vomito.

Non deve utilizzare frequentemente il paracetamolo per lunghi periodi poiché l’uso prolungato può causare problemi al fegato. Parli con il suo medico o farmacista se ha intenzione di prendere paracetamolo per un più lungo periodo.

Un uso prolungato, ad alte dosi o scorretto di analgesici può causare mal di testa che non devono essere trattati con dosi più elevate di Paracetamolo Mylan.

Non utilizzi Paracetamolo Mylan se soffre di dipendenza da alcol o di danni al fegato, a meno che non le sia prescritto dal medico, e non usi Paracetamolo Mylan insieme all’alcol. Paracetamolo Mylan non potenzia l'effetto dell'alcol.

Non prenda mai più paracetamolo di quanto raccomandato nel paragrafo 3 di questo foglio. Una dose più elevata non allevia maggiormente il dolore, mentre può causare gravi danni al fegato. I sintomi di danno epatico normalmente si verificano per la prima volta dopo pochi giorni. Perciò è molto importante che lei contatti il medico il prima possibile se ha preso più paracetamolo di quanto raccomandato.

Bambini

Paracetamolo Mylan non è raccomandato per bambini di età inferiore a 12 anni o di peso inferiore a 40 kg.

Altri medicinali e Paracetamolo Mylan

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non assuma altri prodotti contenenti paracetamolo.

Paracetamolo Mylan può influenzare o essere influenzato da altri medicinali. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo:

  • flucloxacillina (antibiotico), a causa di un grave rischio di alterazioni del sangue e dei liquidi (detta acidosi metabolica) che deve essere trattata urgentemente (vedere paragrafo 2)
  • metoclopramide o domperidone (usati per trattare nausea (sensazione di malessere) o vomito
  • colestiramina (usata per abbassare il colesterolo nel sangue). Questo medicinale deve essere assunto almeno un'ora prima odopo l'assunzione di paracetamolo
  • cloramfenicolo (per il trattamento di infezioni)
  • zidovudina (per il trattamento dell’AIDS)
  • warfarin e altri medicinali usati per rendere fluido il sangue, nel caso abbia bisogno di prendere un medicinale per alleviare il dolore ogni giorno per un lungo periodo
  • probenecid (per il trattamento della gotta)
  • sostanze che inducono enzimi epatici es. rifampicina (usati per il trattamento delle infezioni) e medicinali per il trattamento dell'epilessia come barbiturici, fenitoina, carbamazepina
  • propantelina (usata per il trattamento delle ulcere gastrointestinali).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se necessario, il paracetamolo può essere usato in gravidanza. È opportuno usare la dose più bassa possibile che riduce il dolore e/o la febbre e assumerla per il più breve tempo possibile. Contatti il medico se il dolore e/o la febbre non diminuiscono o se deve assumere il medicinale più spesso.

Sebbene il paracetamolo sia escreto nel latte materno in piccole quantità, non sono stati segnalati effetti indesiderati nei neonati allattati al seno. Il paracetamolo alle dosi raccomandate può essere usato per brevi periodi durante l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Il paracetamolo non ha alcuna influenza sulla capacità di guidare e usare macchinari, tuttavia, può causare vertigini o sonnolenza. In questo caso, non guidi veicoli e non usi macchinari.

Paracetamolo Mylan contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente “senza sodio”.

3. Come prendere Paracetamolo Mylan

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Il trattamento deve essere iniziato con la più bassa dose efficace.

La dose raccomandata è:

Adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di età (o di peso superiore a 50 kg):

Assumere 1 o 2 compresse ogni 4-6 ore (3-4 volte al giorno) ma non superare la massima dose giornaliera di 6 compresse (3000 mg).

Bambini di età pari o superiore a 12 anni (o di peso superiore a 40 kg):

Assumere 1 compressa da 500 mg fino a 4 volte al giorno.

La dose massima giornaliera non deve superare le 4 compresse (2000 mg).

Questo medicinale non è raccomandato per bambini di età inferiore a 12 anni.

  • Tra le due somministrazioni è necessario rispettare un intervallo di almeno 4 ore
  • Non prendere in associazione ad altri prodotti contenenti paracetamolo
  • Non superare il dosaggio indicato

Segua le istruzioni qui riportate, a meno che il medico non le abbia fornito altri consigli.

Se ha l’impressione che l’effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.

Se prende più Paracetamolo Mylan di quanto deve

Se ha preso più paracetamolo di quanto deve, contatti immediatamente il medico o il farmacista. C'è il rischio di danni al fegato, anche se si sente bene. Per prevenire danni al fegato, è importante che il medico possa iniziare il trattamento il prima possibile (preferibilmente entro 10-12 ore dopo un sovradosaggio).

I sintomi di sovradosaggio possono essere: nausea (sensazione di malessere), vomito (malessere), anoressia (perdita di peso), colorito pallido (pallore), dolore addominale e rischio di danno epatico. In questo caso, il paziente deve recarsi immediatamente in ospedale.

Se dimentica di prendere Paracetamolo Mylan

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa l'assunzione di Paracetamolo Mylan e si rivolga immediatamente al medico o si rechi all'ospedale più vicino:

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10 000)

  • gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà a deglutire, orticaria e difficoltà a respirare (angioedema)
  • reazione allergica grave o reazione di ipersensibilità con febbre, eruzione cutanea, gonfiore e talvolta riduzione della pressione sanguigna
  • reazioni cutanee gravi (sindrome di Stevens-Johnson)
  • malattie del sangue:

    • riduzione delle piastrine, che potrebbe renderla più soggetto a lividi o sanguinamento,
    • riduzione del numero dei globuli bianchi che causa febbre con sintomi di infezione locale come mal di gola/bocca
    • riduzione del numero dei globuli rossi, che possono causare anemia, con sintomi come stanchezza e pallore.
  • difficoltà respiratoria nei pazienti con sensibilità all'aspirina

Altri effetti indesiderati

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)

  • nausea (sensazione di malessere)
  • vomito (malessere)
  • lieve sonnolenza (torpore)

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)

  • vertigini (capogiri)
  • sonnolenza
  • nervosismo

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1 000)

  • diarrea, dolore addominale (compresi crampi e bruciore), stitichezza
  • eritema (arrossamento della pelle)
  • sensazione di bruciore nella faringe

Molto raro (interessa fino a 1 persona su 10 000)

  • disturbi epatici

Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

  • grave condizione che può rendere il sangue più acido (chiamata acidosi metabolica), in pazienti affetti da una malattia grave che usano paracetamolo (vedere paragrafo 2)

Dati clinici ed epidemiologici sembrano indicare che la somministrazione a lungo termine di analgesici (antidolorifici) possa causare problemi ai reni.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Paracetamolo Mylan

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister, sulla scatola o sul flacone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Paracetamolo Mylan

  • Il principio attivo è paracetamolo.
  • Gli altri eccipienti sono sodio amido glicolato, povidone, amido di mais pregelatinizzato, acido stearico

Descrizione dell’aspetto di Paracetamolo Mylan e contenuto della confezione

Paracetamolo Mylan sono compresse di colore da bianco a biancastro, rotonde, piatte, con bordo smussato con una linea d’incisione su un lato.

La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Paracetamolo Mylan è disponibile in blister da 10, 16, 20 e 30 compresse.

Paracetamolo Mylan è anche disponibile in blister da 100 compresse o in flaconi di plastica bianca chiusi da un tampone da bianco o biancastro contenente 100 compresse. Questa confezione è disponibile solo su prescrizione medica o per la somministrazione di dosi ad uso ospedaliero.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all'immissione in commercio

Mylan S.p.A.

Via Vittor Pisani 20,

20124 Milano

Produttore

APL Swift Services (Malta) Ltd

HF26, Hal Far Industrial Estate

Hal Far, Birzebbugia

BBG3000

Malta

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni:

Belgio Paracetamol Viatris 500 mg tabletten

Danimarca Paracetamolo Viatris 500 mg

Spagna Paracetamolo Mylan Pharmaceuticals 500 mg comprimidos EFG

Francia Paracétamol Viatris Conseil 500 mg comprimé

Croazia Imensa 500 mg tablete

Italia Paracetamolo Mylan

Portogallo Paracetamol Mylan

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato 07/2025

Paracetamolo Mylan 1000 mg compresseparacetamoloMedicinale equivalente

6. Cos’è Paracetamolo Mylan e a cosa serve

Il paracetamolo è un medicinale che allevia il dolore e riduce la febbre (analgesico e antipiretico).

Paracetamolo Mylan è usato per alleviare il dolore da lieve a moderato e/o la febbre negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 16 anni (o di peso superiore a 50 kg).

7. Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo Mylan

Non prenda Paracetamolo Mylan

  • se è allergico al paracetamolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Paracetamolo Mylan:

  • se soffre di problemi renali
  • se soffre di problemi al fegato, ad esempio una condizione nota come sindrome di Gilbert, grave insufficienza epatica (Child-Pugh > 9), infiammazione del fegato o se sta assumendo medicinali che influiscono sulla funzionalità epatica
  • se soffre di anemia emolitica (una riduzione dei globuli rossi che può rendere la pelle di colore giallo pallido e causare debolezza o affanno)
  • se ha un deficit enzimatico (carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi)
  • se fa uso regolare di quantità eccessive di alcol

  • se è disidratato (il suo corpo non ha una quantità sufficiente di acqua o liquidi) o molto malnutrito (il suo corpo non ha la giusta quantità di nutrienti di cui ha bisogno per mantenere sani i tessuti e la funzionalità degli organi)
  • se è asmatico ed è sensibile all'acido acetilsalicilico (aspirina).

Durante il trattamento con Paracetamolo Mylan, informi immediatamente il medico se:

Se soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi) o di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in queste situazioni è stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un’anomalia del sangue e dei fluidi) quando il paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato o quando il paracetamolo è assunto in associazione a flucloxacillina. I sintomi dell’acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapida profonda, sonnolenza, nausea e vomito.

Non deve utilizzare frequentemente il paracetamolo per lunghi periodi poiché l’uso prolungato può causare problemi al fegato. Parli con il medico o con il farmacista se ha intenzione di prendere paracetamolo per un più lungo periodo.

Un uso prolungato, ad alte dosi o scorretto di analgesici può causare mal di testa che non devono essere trattati con dosi più elevate di Paracetamolo Mylan.

Non utilizzi Paracetamolo Mylan se soffre di dipendenza da alcol o di danni al fegato, a meno che non le sia prescritto dal medico e non usi Paracetamolo Mylan insieme all’alcol. Paracetamolo Mylan non potenzia l'effetto dell'alcol.

Non prenda mai più paracetamolo di quanto raccomandato nel paragrafo 3 di questo foglio. Una dose più elevata non allevia maggiormente il dolore, mentre può causare gravi danni al fegato. I sintomi di danno epatico normalmente si verificano per la prima volta dopo pochi giorni. Perciò è molto importante che contatti il medico il prima possibile se ha preso più paracetamolo di quanto raccomandato.

Bambini

Paracetamolo Mylan non è raccomandato per bambini di età inferiore a 16 anni o di peso inferiore a 50 kg.

Altri medicinali e Paracetamolo Mylan

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non assuma altri prodotti contenenti paracetamolo.

Paracetamolo Mylan può influenzare o essere influenzato da altri medicinali. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo:

  • flucloxacillina (antibiotico), a causa di un grave rischio di alterazioni del sangue e dei liquidi (detta acidosi metabolica) che deve essere trattata urgentemente (vedere paragrafo 2)
  • metoclopramide o domperidone (usati per trattare nausea (sensazione di malessere) o vomito (malessere))
  • colestiramina (usata per abbassare il colesterolo nel sangue). Il paracetamolo deve essere assunto almeno un'ora prima o quattro dopo l'assunzione di questo medicinale
  • cloramfenicolo (per il trattamento di infezioni)
  • zidovudina (per il trattamento dell’AIDS)
  • warfarin e altri medicinali usati per rendere fluido il sangue, nel caso abbia bisogno di prendere un medicinale per alleviare il dolore ogni giorno per un lungo periodo
  • probenecid (per il trattamento della gotta)
  • sostanze che inducono enzimi epatici es. rifampicina (usati per il trattamento delle infezioni) e medicinali per il trattamento dell'epilessia come barbiturici, fenitoina, carbamazepina
  • propantelina (usata per il trattamento delle ulcere gastrointestinali).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se necessario, il paracetamolo può essere usato in gravidanza. È opportuno usare la dose più bassa possibile che riduce il dolore e/o la febbre e assumerla per il più breve tempo possibile. Contatti il medico se il dolore e/o la febbre non diminuiscono o se deve assumere il medicinale più spesso.

Sebbene il paracetamolo sia escreto nel latte materno in piccole quantità, non sono stati segnalati effetti indesiderati nei neonati allattati al seno. Il paracetamolo alle dosi raccomandate può essere usato durante l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Paracetamolo Mylan non ha alcuna influenza sulla capacità di guidare e usare macchinari, tuttavia, può causare vertigini o sonnolenza. In questo caso, non guidi veicoli e non usi macchinari.

Paracetamolo Mylan contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente “senza sodio”.

8. Come prendere Paracetamolo Mylan

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

Adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di età (o di peso superiore a 50 kg):

Assumere da mezza compressa a una compressa ogni 4-6 ore (3-4 volte al giorno) ma non superare il massimo giornaliero di 3 compresse (3 000 mg).

La compressa può essere divisa in dosi uguali. Il trattamento deve essere iniziato con la dose efficace più bassa possibile (metà compressa). Non prenda più di 1 compressa alla volta.

Questo medicinale non è raccomandato per bambini di età inferiore a 16 anni.

  • Tra le due somministrazioni è necessario rispettare un intervallo di almeno 4 ore
  • Non prendere in associazione ad altri prodotti contenenti paracetamolo
  • Non superare il dosaggio indicato

Segua le istruzioni qui riportate, a meno che il medico non le abbia fornito altri consigli.

Se ha l’impressione che l’effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.

Se prende più Paracetamolo Mylan di quanto deve

Se ha preso più paracetamolo di quanto deve, contatti immediatamente il medico o il farmacista. C'è il rischio di danni al fegato, anche se si sente bene. Per prevenire danni al fegato, è importante che il medico possa iniziare il trattamento il prima possibile (preferibilmente entro 10-12 ore dopo un sovradosaggio).

I sintomi possono essere: nausea (sensazione di malessere), vomito (malessere), anoressia (perdita di peso), sudorazione e malessere. In questo caso, il paziente deve recarsi immediatamente in ospedale.

Se dimentica di prendere Paracetamolo Mylan

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

9. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa l'assunzione di Paracetamolo Mylan e si rivolga immediatamente al medico o si rechi all’ospedale più vicino:

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10 000)

  • gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà a deglutire, orticaria e difficoltà a respirare (angioedema)
  • reazione allergica grave o reazione di ipersensibilità con febbre, eruzione cutanea, gonfiore e talvolta riduzione della pressione sanguigna
  • reazioni cutanee gravi (sindrome di Stevens-Johnson)
  • malattie del sangue:

    • riduzione delle piastrine, che potrebbe renderla più soggetto a lividi o sanguinamento,
    • riduzione del numero dei globuli bianchi che causa febbre con sintomi di infezione locale come mal di gola/bocca
    • riduzione del numero dei globuli rossi, che possono causare anemia, con sintomi come stanchezza e pallore.
  • difficoltà respiratorie nei pazienti con sensibilità all'aspirina

Altri effetti indesiderati

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)

  • nausea (sensazione di malessere)
  • vomito (malessere)
  • lieve sonnolenza (torpore)

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)

  • vertigini (capogiri)
  • sonnolenza
  • nervosismo

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1 000)

  • diarrea, dolore addominale (compresi crampi e bruciore), stitichezza
  • eritema (arrossamento della pelle)
  • sensazione di bruciore nella faringe

Molto raro (interessa fino a 1 persona su 10 000)

  • disturbi epatici

Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

  • grave condizione che può rendere il sangue più acido (chiamata acidosi metabolica), in pazienti affetti da una malattia grave che usano paracetamolo (vedere paragrafo 2).

Dati clinici ed epidemiologici sembrano indicare che la somministrazione a lungo termine di analgesici (antidolorifici) possa causare problemi ai reni.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

10. Come conservare Paracetamolo Mylan

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister, sulla scatola o sul flacone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Paracetamolo Mylan

  • Il principio attivo è paracetamolo.
  • Gli altri eccipienti sono sodio amido glicolato, povidone, amido di mais pregelatinizzato, acido stearico

Descrizione dell’aspetto di Paracetamolo Mylan e contenuto della confezione

Paracetamolo Mylan sono compresse di colore da bianco a biancastro, biconvesse, oblunghe, non rivestite con una linea d’incisione su entrambi i lati.

La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Paracetamolo Mylan è disponibile in blister da 8 e 10 compresse.

Paracetamolo Mylan è anche disponibile in blister da 16, 20, 30 e 40 compresse o in flaconi di plastica bianca chiusi da un tampone da bianco o biancastro contenente 100 compresse. Queste confezioni sono disponibili solo su prescrizione medica o per la somministrazione di dosi ad uso ospedaliero.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all'immissione in commercio

Mylan S.p.A.

Via Vittor Pisani 20,

20124 Milano

Produttore

APL Swift Services (Malta) Ltd

HF26, Hal Far Industrial Estate

Hal Far, Birzebbugia

BBG3000

Malta

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni:

Belgio Paracetamol Viatris Forte 1 g tabletten

Danimarca Paracetamolo Viatris 1000 mg

Spagna Paracetamolo Mylan Pharmaceuticals 1 g comprimidos EFG

Francia Paracétamol Viatris Conseil 1000 mg comprimé secable

Croazia Imensa 1000 mg tablete

Italia Paracetamolo Mylan

Portogallo Paracetamol Mylan

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato 07/2025

Informazioni su questo documento

Fonte: AIFA – Agenzia Italiana del Farmaco · Codice farmaco (AIC): 047985

Il testo è quello pubblicato dall’AIFA, convertito in HTML; il contenuto non è modificato.

Ultima revisione del testo: 07/2025
Documento pubblicato da AIFA il 23/07/2025

Fonte dei dati del medicinale: AIFA – Open Data, licenza CC BY 4.0.

Che cosa contengono le sezioni e che cosa significano le frequenze degli effetti indesiderati: Come leggere il foglio illustrativo. Le date e la fonte di questo documento: Che cosa significano i dati del medicinale.

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Le informazioni di questo sito non sostituiscono il parere di un medico o di un farmacista.

Dati del medicinale PARACETAMOLO MYLAN

Che cosa significano questi dati

Regime di fornitura?
Medicinale da banco (OTC); Medicinale soggetto a prescrizione medica (ricetta ripetibile); Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (uso ospedaliero)?
  • OTC: medicinale da banco o di automedicazione, che non richiede la ricetta (D.Lgs. 219/2006, art. 87).
  • RR: si acquista in farmacia con la ricetta del medico. La ricetta è ripetibile: salvo diversa indicazione del medico, con la stessa ricetta il medicinale si può acquistare per non più di sei mesi dalla data della ricetta e per non più di dieci volte; se il medico indica più di una confezione, la vendita non è ripetibile (D.Lgs. 219/2006, art. 88).
  • OSP: il medicinale è utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in una struttura ad esso assimilabile; sulla confezione è scritto «Uso riservato agli ospedali. Vietata la vendita al pubblico» (D.Lgs. 219/2006, art. 92).
  • Le confezioni di questo medicinale hanno regimi di fornitura diversi: la sigla di ciascuna è indicata nella tabella delle confezioni.
  • Le sigle (RR, RNR, RMR, RRL, RNRL, OSP, USPL, SOP, OTC) sono quelle usate dall’AIFA nelle sue tabelle.
Principio attivo? Paracetamolo
Forma farmaceutica? Compressa
Classificazione ATC?
  1. N Sistema nervoso
    1. N02 Analgesici
      1. N02B Altri analgesici e antipiretici
        1. N02BE Anilidi
          1. N02BE01 Paracetamolo
Autorizzazione all’immissione in commercio (AIC)? codice farmaco 047985; procedura mutuo riconoscimento o decentrata
Titolare AIC? MYLAN S.P.A.
Carenze?
  • Carenza dal 01/11/2026 (confezioni, codice AIC: 047985092)
    Motivo: Problemi produttivi
    Indicazioni AIFA: Per trattamento alternativo si consiglia di rivolgersi allo specialista o al M.M.G
    Medicinale equivalente disponibile: sì

Elenco AIFA dei farmaci carenti aggiornato al 05/11/2026

Confezioni?
Confezione
500 mg compresse - 10 compresse in blister PVC/AL AIC 047985015 OTC
500 mg compresse - 16 compresse in blister PVC/AL AIC 047985027 OTC
500 mg compresse - 20 compresse in blister PVC/AL AIC 047985039 OTC
500 mg compresse - 30 compresse in blister PVC/AL AIC 047985041 OTC
500 mg compresse - 100 compresse in blister PVC/AL AIC 047985054 RR
500 mg compresse - 100 compresse in flacone HDPE AIC 047985066 RR
1000 mg compresse - 8 compresse in blister PVC/AL AIC 047985078 RR
1000 mg compresse - 10 compresse in blister PVC/AL AIC 047985080 RR
1000 mg compresse - 16 compresse in blister PVC/AL AIC 047985092 RR
1000 mg compresse - 20 compresse in blister PVC/AL AIC 047985104 RR
1000 mg compresse - 30 compresse in blister PVC/AL AIC 047985116 RR
1000 mg compresse - 40 compresse in blister PVC/AL AIC 047985128 RR
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1000 mg compresse - 100 compresse in flacone HDPE AIC 047985130 OSP

Fonte: AIFA – Open Data, licenza CC BY 4.0, dati del 06/11/2026. L’AIFA indica i dati della sua anagrafica dei farmaci come provvisori e con finalità esclusivamente descrittive. Informazioni senza garanzia: per ogni dubbio chieda consiglio al medico o al farmacista.