PARACETAMOLO E DIFENIDRAMINA CLORIDRATO CHANELLE - Foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Paracetamolo e Difenidramina cloridrato Chanelle 500 mg/25 mg compresse rivestite con film

Paracetamolo/di­fenidramina cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.>
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Il nome di questo medicinale è Paracetamolo e Difenidramina cloridrato Chanelle 500 mg/25 mg compresse rivestite con film.

Nel resto di questo foglio illustrativo Paracetamolo e Difenidramina cloridrato Chanelle 500 mg/25 mg compresse rivestite con film è chiamato Paracetamolo e Difenidramina cloridrato Chanelle.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Paracetamolo e Difenidramina cloridrato Chanelle e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo e Difenidramina cloridrato Chanelle

• 3. Come prendere Paracetamolo e Difenidramina cloridrato Chanelle

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Paracetamolo e Difenidramina cloridrato Chanelle

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos'è paracetamolo e difenidramina cloridrato chanelle e a che cosa serve

Paracetamolo e Difenidramina cloridrato Chanelle contiene paracetamolo, che è un analgesico (un antidolorifico che allevia dolori e brividi) e un antipiretico (riduce la temperatura corporea quando si ha la febbre) e difenidramina cloridrato, un antistaminico che provoca sonnolenza e aiuta a prendere sonno quando il dolore mantiene svegli.

Paracetamolo e Difenidramina cloridrato Chanelle è usato per il sollievo rapido ed efficace di doloreassociato a raffreddore e influenza, cefalea, mal di schiena, dolori reumatici e muscolari, dolori mestruali e mal di denti che causano difficoltà a prendere sonno.

Documento reso disponibile da AIFA il 30/10/2019

2. cosa deve sapere prima di prendere paracetamolo e difenidramina cloridrato chanelle

Non prenda Paracetamolo e Difenidramina cloridrato Chanelle:

• Se è allergico al paracetamolo o alla difenidramina cloridrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se ha assunto un altro medicinale contenente paracetamolo nelle ultime 4 ore.
• Se soffre di una condizione nota come porfiria (l’eccesso di un pigmento chiamato porfirina che può colorare l'urina).
• Se soffre di glaucoma (aumento della pressione oculare).
• Con altri medicinali chiamati antistaminici, compresi quelli utilizzati sulla cute, o in caso di tosse e uso di medicinali per il raffreddore.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Paracetamolo e Difenidramina cloridrato Chanelle se ha:

• Problemi epatici o renali, epilessia, asma, bronchite o altri problemi respiratori, occlusione intestinale, difficoltà nella minzione o problemi alla prostata, problemi cardiaci o circolatori o miastenia grave (una malattia con sintomi di debolezza muscolare e affaticamento).
• Le persone anziane hanno più probabilità di manifestare effetti indesiderati. Gli assistenti familiari devono essere consapevoli che questo medicinale non deve essere somministrato a pazienti anziani in stato confusionale
• Carenza di glutatione
• Disidratazione
• Malnutrizione cronica
• Alcolismo cronico
• Peso inferiore a 50 kg

Bambini

Non raccomandato per bambini di età inferiore ai 12 anni se non su indicazione del medico.

Altri medicinali e Paracetamolo e Difenidramina cloridrato Chanelle

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale

In particolare informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Sta assumendo metoclopramide o domperidone (usato per il trattamento di nausea e vomito) o colestiramina (usata per trattare il colesterolo alto) o warfarin (usato per fluidificare il sangue).
• Sta assumendo altri medicinali, in particolare compresse per aiutarla a dormire o antidolorifici o medicinali per la depressione o l'ansia, tra cui venlafaxina o antidepressivi triciclici, o sta assumendo o ha assunto nelle ultime due settimane inibitori della monoamino-ossidasi (IMAO).
• Sta assumendo metoprololo o atropina o medicinali per crampi allo stomaco o cinetosi, che possono provocare secchezza della bocca o visione offuscata.

Documento reso disponibile da AIFA il 30/10/2019

• Sta assumendo un medicinale che può rallentare il battito cardiaco (ad esempio, medicinali utilizzati per il trattamento delle aritmie, alcuni antibiotici, antimalarici o medicinali usati per trattare condizioni psicologiche).
• Sta assumendo un medicinale che può diminuire il livello di potassio nel sangue.

Non prenda Paracetamolo e Difenidramina cloridrato Chanelle contemporaneamente ad altri medicinali contenenti antistaminici.

Paracetamolo e Difenidramina cloridrato Chanelle con alcol:

Non assuma alcol con Paracetamolo e Difenidramina cloridrato Chanelle.

Gravidanza, allattamento e fertilità:

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:

Paracetamolo e Difenidramina cloridrato Chanelle può causare sonnolenza, vertigini, difficoltà di concentrazione o visione offuscata, il che significa che non deve guidare o usare macchinari dopo aver assunto le compresse.

3. come prendere paracetamolo e difenidramina cloridrato chanelle

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Lo usi solo prima di coricarsi.

Ingerisca Paracetamolo e Difenidramina cloridrato Chanelle con acqua.

Adulti (compresi gli anziani) e adolescenti di età pari o superiore ai 16 anni:

Prenda 2 compresse 20 minuti circa prima di coricarsi.

Non prenda più di 2 compresse a notte.

Quando prende Paracetamolo e Difenidramina cloridrato Chanelle al momento di coricarsi , può prendere altre compresse contenente paracetamolo durante il giorno ma non deve prendere più di 4.000 mg di paracetamolo ( compreso questo medicinale) nelle 24 ore e lasci passare almeno 4 ore tra le dosi.

Adolescenti di età compresa fra 12 e 15 anni:

Prenda 1– compressa 20 minuti circa prima di coricarsi.

Non prenda più di una compressa per notte.

Per gli adolescenti di età compresa fra 12 e 15 anni:

Quando prende Paracetamolo e Difenidramina cloridrato Chanelle al momento di coricarsi , può prendere altre compresse contenente paracetamolo durante il giorno ma non deve prendere più di 3.000 mg (compreso questo prodotto) nelle 24 ore, e lasci passare almeno 4–6 ore tra le dosi.

Non prenda Paracetamolo e Difenidramina cloridrato Chanelle per più di 7 notti consecutive senza consultare il medico.

Documento reso disponibile da AIFA il 30/10/2019

Non raccomandato per bambini di età inferiore ai 12 anni se non su indicazione del medico.

• Non superi la dose indicata.
• Se i sintomi persistono consulti il medico.
• L'uso prolungato se non sotto controllo medico può essere dannoso.

Se prende più Paracetamolo e Difenidramina cloridrato Chanelle di quanto deve In caso di sovradosaggio si rivolga immediatamente al medico a causa del rischio di danni al fegato irreversibili.

Se dimentica di prendere Paracetamolo e Difenidramina cloridrato Chanelle

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Smetta di assumere questo medicinale e informi immediatamente il medico se si verifica una delle seguenti condizioni:

Comune (potrebbe interessare 1 persona su 10)

• Affaticamento
• Sedazione, sonnolenza, difficoltà di concentrazione, instabilità, vertigini
• Secchezza della bocca

Molto raro (potrebbe interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Ecchimosi o sanguinamento inspiegabile
• Reazioni allergiche come rash o prurito della cute, a volte associate a problemi respiratori o tumefazione a carico di labbra, lingua, gola o viso
• Rash o desquamazione della cute, tumefazione o ulcere della bocca
• Precedenti problemi respiratori associati ad aspirina o antinfiammatori non steroidei, e reazione simile con questo prodotto.
• Cambiamenti negli esami del sangue che misurano la funzione del fegato
• Casi di gravi reazioni cutanee

5. come conservare paracetamolo e difenidramina cloridrato chanelle

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza (SCAD) che è riportata sull’imballaggio esterno e sul blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazionicosa contiene paracetamolo e difenidramina cloridrato chanelleogni compressa contiene il principio attivo: paracetamolo 500 mg, difenidramina cloridrato 25 mg. le compresse contengono anche gli eccipienti: amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, povidone k30, talco, acido stearico. il film di rivestimento contiene: ipromellosa , diossido di titanio (e171), macrogol 400, indigotina (e132).

Descrizione dell’aspetto di Paracetamolo e Difenidramina cloridrato Chanelle e contenuto della confezione

Paracetamolo e Difenidramina cloridrato Chanelle compresse rivestite con film è di colore blu/azzurro, a forma di capsula.

Paracetamolo e Difenidramina cloridrato Chanelle 4, 10, 12, 20, 24 e 50 compresse in blister. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Chanelle Medical

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Produttore

Chanelle Medical

Loughrea

Co. Galway

Irland

JSC Grindeks

Krustpils iela 53, Riga

Documento reso disponibile da AIFA il 30/10/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

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all'immissione in commercio (o titolare AIC).