Foglio illustrativo - PANOXYL
Come si presenta
Il contenuto della confezione di PanOxyl crema è di 40 g.
Che cosa è
PanOxyl crema è un preparato antiacne per uso topico contenente Benzoil perossido.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd – Finisklin Business Park – Sligo – Irlanda
Produttore e controllore finale
Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd – Sligo (Irlanda)
Perché si usa
PanOxyl crema si usa per il trattamento delle forme moderate di acne.
Quando non deve essere usato
PanOxyl crema non deve essere utilizzato dai pazienti con ipersensibilità nota verso i componenti o altre sostanze chimicamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso il Benzoil perossido.
Quando deve essere usato solo dopo aver consultato il medico
Consultare il medico nei casi di contemporanea utilizzo di: – preparati contenenti cheratolitici quali salicilati o zolfo. – Preparati topici contenenti derivati della vitamina A.
Documento reso disponibile da AIFA il 14/03/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Uso pediatrico (vedi È importante sapere che ).
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
In gravidanza e nell’allattamento PanOxyl crema deve essere usato solo dopo aver consultato il medico ed aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
Consultate il medico nel caso sospettiate una gravidanza o desideriate pianificare una maternità.
PanOxyl crema non deve essere usato durante l’ultimo mese di gravidanza
Precauzioni per l’uso
PanOxyl crema deve essere applicato sulla pelle.
La sicurezza e l’efficacia di PanOxyl crema non è stata valutata nei bambini in quanto l’acne volgare raramente si presenta nell’infanzia.
Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale:
Non usate PanOxyl crema, salvo diversa prescrizione medica, se state seguendo una terapia a base di: – cheratolitici quali salicilati o zolfo.
– preparati topici contenenti derivati della vitamina A.
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
È importante sapere che
Nei bambini PanOxyl crema deve essere usato solo dopo aver consultato il medico ed aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
Evitare il contatto con gli occhi, bocca, mucose. Usare con cautela quando si applica su zone sensibili quali ad esempio il collo. Il propilenglicole alginato può provocare irritazione della pelle. L’alcool stearilico e l’alcool cetilico possono comportare reazioni cutanee localizzate (p.e. dermatiti da contatto). Si raccomanda di ridurre al minimo l’esposizione al sole ed alle lampade solari abbronzanti.
Il prodotto può decolorare i capelli ed i tessuti colorati.
Non sono noti effetti sulla guida e sull’uso di macchine.
Come usare questo medicinale
Quanto
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Gli adulti devono applicare PanOxyl crema sulla zona colpita dall’acne una o due volte al giorno, dopo aver lavato con acqua e sapone.
Alla prima applicazione farsi consigliare dal medico sul quantitativo di prodotto da utilizzare in base al tipo di pelle.
Quando e per quanto tempo
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
In genere si osserva un miglioramento dopo 4–6 settimane di trattamento.
Come
Applicare PanOxyl crema sulla zona colpita dall’acne, dopo lavaggio con acqua e sapone.
Lavarsi le mani prima e dopo aver spalmato la crema.
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale
In caso di assunzione accidentale di PanOxyl crema avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
Cosa fare se avete dimenticato di prendere una o piŭ dosi
Continuare la terapia come da posologia consigliata, e avvertire il proprio medico.
Effetti dovuti alla sospensione del trattamento
Nessun effetto.
Effetti indesiderati
È possibile la comparsa in occasione delle prime applicazioni di lieve bruciore, moderato arrossamento e desquamazione per qualche giorno. Nelle prime settimane di trattamento può verificarsi un improvviso aumento della desquamazione nella maggior parte dei pazienti; tale effetto non è dannoso e scomparirà in uno o due giorni interrompendo temporaneamente il trattamento.
Possono comparire un gonfiore al volto accompagnato da rossore e prurito che scompaiono dopo poco tempo.
Come per tutti i preparati a base di Benzoil perossido possono a volte comparire casi di dermatite allergica da contatto.
Quando si presentano questi effetti collaterali è opportuno consultare il medico o il farmacista.
Ĕ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati anche non descritti nel foglio illustrativo.
Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli Effetti Indesiderati disponibile in farmacia (modello B).
Scadenza e conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Il prodotto integro e correttamente conservato ha una validità di 18 mesi.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Ĕ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco Ottobre 2011
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Documento reso disponibile da AIFA il 14/03/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).