Foglio illustrativo - OSTELIN
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
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- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
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– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
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1. Che cos’è Ostelin e a cosa serve
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2. Cosa deve sapere prima di prendere Ostelin
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3. Come prendere Ostelin
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4. Possibili effetti indesiderati
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5. Come conservare Ostelin
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. che cos’è ostelin e a cosa serve
Ostelin contiene il principio attivo Ergocalciferolo, un prodotto vitaminico a base di vitamina D2, È indicato per la cura di sindromi(insieme di sintomi e segni clinici che costituiscono le manifestazioni di una o diverse malattie) da insufficiente presenza nell’organismo di vitamina D2 ( rachitismo, disordini del metabolismo calcio-fosforo, osteomalacia (rammollimento delle ossa , per cui, ad esempio, le ossa lunghe, come quelle delle gambe, si incurvano) , spasmofilia, (presenza di crampi muscolari, spasmi, una contrazione forzata e involontaria dei muscoli o tremori muscolari; alla base del quadro morboso vi è sempre un aumento dell’eccitabilità del sistema nervoso), ecc.) specie in pazienti con malattie gastrointestinali, malattie del fegato associate a malassorbimento (cattivo assorbimento intestinale) di vitamina D2.
2. cosa deve sapere prima di prendere ostelinse è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Se soffre o ha sofferto di ipercalcemia, cioè aumento di quantità di calcio nel sangue.
Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2017
Ostelin contiene olio di arachidi. Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere Ostelin.
La vitamina D2 deve essere usata con cautela negli anziani, nei portatori di insufficienza renale, di arteriosclerosi, di affezioni coronariche.
Il trattamento a forti dosi e/o per lunghi periodi di tempo può determinare ipercalcemia. Il medico la sottoporrà ad analisi periodicamente per controllare il tasso ematico del calcio, del fosforo e della fosfatasi alcalina (un enzima, cioè una proteina specializzata, coinvolto nel metabolismo delle ossa), e determinare il calcio e il fosforo nelle urine delle 24 ore. Una caduta della fosfatasi alcalina del siero precede in genere la comparsa di ipercalcemia. In condizioni di adeguate esposizioni alla luce solare, la profilassi (cioè prevenzione) della carenza di vitamina D2 richiede in genere 400 U.I./die, salvo diversa prescrizione del medico.
Altri medicinali e Ostelin
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni di Ostelin con altri medicinali.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Il prodotto può essere usato a discrezione del medico durante la gravidanza e l’allattamento.
Dosi elevate di vitamina D2 non dovrebbero essere impiegate durante l’allattamento.
È da tenere presente che un ipercalcemia prolungata durante la gravidanza può determinare gravi inconvenienti nel neonato.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Ostelin non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Ostelin contiene olio di arachidi
Questo medicinale contiene olio di arachidi. Non lo usi se è allergico alle arachidi o alla soya.
3. come prendere ostelin
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni
del medico, del farmacista o dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
Nelle sindromi da carenza di vitamina D2 la dose raccomandata, è per via orale o intramuscolare in un unica volta o in due dosi ravvicinate del contenuto di due fiale di Ostelin (complessivamente 800.000 U.I.). Nelle altre indicazioni, quando sia indicato un trattamento massivo protratto, somministrare una fiala di Ostelin per via orale o intramuscolare ogni 2 – 3 giorni.
Dopo un primo periodo (un mese circa) somministrare una fiala ogni settimana a scopo di mantenimento e per consolidare i risultati raggiunti.
Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2017
La dose raccomandata nei bambini è: in media una fiala ogni 8 – 10 giorni. Sorvegliare sempre l’eventuale comparsa di sintomi di intolleranza.
Se prende più Ostelin di quanto deve:
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Ostelin avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
Dosi eccessive di Vitamina D2, in tutte le sue forme, causano ipercalcemia (aumento di calcio nel sangue), ipercalciuria (aumento del calcio nelle urine), iperfosfatemia (aumento del fosforo nel sangue), cefalea, stanchezza, anoressia disturbo dell’alimentazione), perdita di peso, ipertensione, aritmie cardiache. In soggetti predisposti (anziani, pazienti arteriosclerotici ecc.) possono essere
favorite la nefrocalcinosi (eccesso di calcio depositato nel rene), le calcificazioni vasali o di altri tessuti.
L’iperdosaggio (dosaggio eccessivo) di qualsiasi forma di vitamina D2 è pericoloso.
La conseguente ipercalcemia può raggiungere livelli tali da richiedere provvedimenti di emergenza.
La comparsa di segni o sintomi di iperdosaggio richiede la sospensione della terapia.
In caso riscontri questi sintomi sospenda il trattamento e avverta immediatamente il medico
Se dimentica di usare Ostelin
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Se interrompe il trattamento con Ostelin
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico.
4. possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
In genere l’apporto di vitamina D2 pura ad alte dosi non provoca disturbi di sorta, però sarà bene che il medico controlli periodicamente il soggetto. In alcuni casi, se si usano dosi eccessivamente elevate, i pazienti possono dopo un lungo periodo di cura presentare disturbi quali nausea, diarrea, inappetenza; tali disturbi sono eliminabili rallentando il ritmo di trattamento o sospendendo del tutto la somministrazione.
Queste manifestazioni possono essere i sintomi di un sovradosaggio (dosaggio eccessivo rispetto a quello consigliato).
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2017
5. come conservare ostelin
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare ad una temperatura non superiore a 25° C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. contenuto della confezione e altre informazioniuna fiala contiene:
il principio attivo: ergocalciferolo (vitamina D2) U.I. 400.000.
gli altri componenti: clorobutanolo, olio di arachidi.
Descrizione dell’aspetto di Ostelin e contenuto della confezione
Ostelin si presenta in una confezione contenente 2 fiale da 1,5 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immisione in commercio
TEOFARMA S.r.l. -Valle Salimbene (PV) – Via F.lli Cervi,8
Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48 – Quinto de’ Stampi – 20089 Rozzano (MI), Italy
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2017
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