Foglio illustrativo - ONISID
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Tioconazolo
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
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– Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
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– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
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– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
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– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
Contenuto di questo foglio:
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1. Che cos’è ONISID e a cosa serve
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2. Cosa deve sapere prima di usare ONISID
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3. Come usare ONISID
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4. Possibili effetti indesiderati
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5. Come conservare ONISID
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
ONISID contiene il principio attivo tioconazolo che appartiene ad un gruppo di medicinali antimicotici che agiscono contro i funghi.
Questo medicinale è indicato per il trattamento delle infezioni delle unghie (onicomicosi) causate da dermatofiti e lieviti.
Questo medicinale agisce anche contro i batteri e pertanto è indicato anche per infezioni delle unghie causate sia da batteri che da funghi.
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– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
2. cosa deve sapere prima di usare onisid- se è allergico al tioconazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
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– se è in gravidanza o se sta allattando al seno (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ONISID.
ONISID può causare reazioni allergiche (fenomeni di sensibilizzazione) soprattutto se utilizzato per lunghi periodi di tempo.
Documento reso disponibile da AIFA il 17/01/2018
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Bambini ed adolescenti
Non vi sono dati relativi alla sicurezza e all’efficacia di ONISID in bambini e adolescenti.
Altri medicinali e ONISID
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni di ONISID con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Non usi ONISID se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno, poiché, anche se l’assorbimento del medicinale nel sangue dopo l’applicazione sulle unghie è trascurabile, la terapia può protrarsi per molti mesi.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono noti effetti di questo medicinale sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
3. come usare onisid
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Applichi ONISID sull'unghia infetta e nella regione intorno all’unghia (periungueale) due volte al giorno, mattina e sera, usando l'apposito pennello annesso al tappo.
Il solvente contenuto in ONISID asciuga in 5 minuti lasciando una sottile pellicola trasparente ed oleosa. Anche se questa pellicola viene casualmente rimossa, non si preoccupi, ciò non diminuisce l’attività del medicinale e quindi non deve applicarlo di nuovo.
Non utilizzi un bendaggio non traspirante.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia a seconda delle sue condizioni, al tipo di infezione e dell’estensione della zona infetta.
In genere la terapia può durare in media fino a 6 mesi, ma può essere prolungata fino ad un anno.
Se usa più ONISID di quanto deve
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di ONISID, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000)
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– Irritazione locale della pelle lieve e transitoria.
Interrompa il trattamento e si rivolga al medico se manifesta reazioni allergiche. Il medico le indicherà una terapia opportuna.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Documento reso disponibile da AIFA il 17/01/2018
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. come conservare onisid
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non ci sono particolari condizioni per la conservazione di questo medicinale.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale può essere utilizzato fino a 3 mesi dopo la prima apertura.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è tioconazolo. 100 g di smalto medicato per unghie contengono 28 g di tioconazolo.
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– Gli altri componenti sono: acido undecilenico e acetato di etile.
Descrizione dell’aspetto di ONISID e contenuto della confezione
La confezione contiene un flacone di vetro da 12 ml con tappo a vite e un pennellino.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l.– Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Documento reso disponibile da AIFA il 17/01/2018
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).