Foglio illustrativo - ONGLYZA

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Saxagliptin

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i

sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.

– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si

rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Onglyza e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Onglyza
3. Come prendere Onglyza
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Onglyza
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è onglyza e a cosa serve

Onglyza contiene il principio attivo saxagliptin, che appartiene ad una classe di farmaci denominati ‘antidiabetici orali’. Questi farmaci agiscono aiutando a controllare il livello di zucchero nel suo sangue.

Onglyza è usato per pazienti adulti a partire dai 18 anni di età con ‘diabete di tipo 2’ se la malattia non è adeguatamente controllata con un farmaco antidiabetico orale, dieta ed esercizio fisico. Onglyza è utilizzato da solo o insieme ad insulina o ad altri medicinali antidiabetici.

È importante che continui a seguire i consigli ricevuti dal medico o dall’infermiere relativamente alla dieta e all’esercizio fisico.

2. cosa deve sapere prima di prendere onglyza se è allergico a saxagliptin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale

(elencati al paragrafo 6).

 se ha avuto reazioni allergiche gravi ad altri farmaci simili che assume per controllare il suo

livello di zucchero nel sangue. Vedere paragrafo 4.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Onglyza:

 se sta assumendo insulina. Onglyza non deve essere assunto al posto dell’insulina;
 se ha diabete di tipo 1 (cioè se il suo organismo non produce insulina) o chetoacidosi diabetica

(una complicanza del diabete con un alto livello di zucchero nel sangue, rapida perdita di peso, nausea o vomito). Onglyza non deve essere usato per trattare queste condizioni;

 se ha o ha avuto una malattia del pancreas;

 se sta assumendo insulina o un farmaco antidiabetico conosciuto come ‘sulfanilurea’, il medico

può decidere di ridurre la dose di insulina o di sulfanilurea quando lei assume uno di essi insieme ad Onglyza, così da evitare un basso valore di zucchero nel sangue;

 se ha una condizione che riduce le sue difese contro le infezioni, come per esempio una malattia

tipo l'AIDS o legata a farmaci che le potrebbero essere somministrati in seguito ad un trapianto d’organo;

 se soffre di insufficienza cardiaca o ha altri fattori di rischio per lo sviluppo dell’insufficienza

cardiaca come problemi ai reni. Il suo medico la informerà dei segni e dei sintomi dell’insufficienza cardiaca. Contatti immeditamente il medico, il farmacista o l’infermiere se nota uno di questi sintomi. I sintomi possono includere, ma non sono limitati a, aumento del respiro corto, rapido aumento di peso, gonfiore ai piedi (edema dei piedi);

 se ha una ridotta funzionalità renale , il suo medico deciderà se dovrà assumere una dose più

bassa di Onglyza; se si sta sottoponendo ad emodialisi allora Onglyza non è raccomandato per lei;

 se ha problemi del fegato moderati o gravi. Onglyza non è raccomandato nel caso lei abbia gravi

problemi del fegato.

Lesioni della pelle caratteristiche del diabete sono una complicanza comune di questa malattia. E’ stata osservata eruzione cutanea con Onglyza (vedere paragrafo 4) e con alcuni farmaci nella stessa classe di Onglyza. Le consigliamo di seguire le raccomandazioni che le sono state date dal medico o dall’infermiere per la cura della pelle e dei piedi. Contatti il medico se si verificano vescicole sulla pelle, potrebbe essere segno per una condizione chiamata pemfigoide bolloso. Il medico può chiederle di interrompere Onglyza.

Bambini e adolescenti

Onglyza non è raccomandato per i bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni. Non è noto se questo farmaco è sicuro ed efficace se usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.

Altri medicinali e Onglyza

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, deve informare il medico se sta assumendo medicinali contenenti i seguenti principi attivi:

 Carbamazepina, fenobarbitale o fenitoina. Queste possono essere assunte per controllare crisi

epilettiche o dolore cronico.

 Desametasone – specialità steroidea. Questo può essere usato per trattare infiammazioni in

differenti parti e organi del corpo.

 Rifampicina. Questo è un antibiotico usato per trattare le infezioni come la tubercolosi.

 Ketoconazolo. Questo può essere usato per trattare le infezioni da funghi.

 Diltiazem. Questo è un farmaco usato per abbassare la pressione sanguigna.

Gravidanza e allattamento

Prima di prendere Onglyza, informi il suo medico se è in gravidanza o sta pianificando una gravidanza. Non deve prendere Onglyza se è in gravidanza.

Chieda al medico se vuole allattare mentre prende questo farmaco. Non è noto se Onglyza passi nel latte materno. Non deve assumere questo medicinale se è in corso l’allattamento o sta pianificando di allattare.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Se avverte capogiri quando prende Onglyza, non guidi nè utilizzi attrezzi o macchinari. L'ipoglicemia può influire sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari o di lavorare con dispositivi di protezione e vi è un rischio di ipoglicemia durante l'assunzione di questo medicinale in associazione con medicinali noti per causare ipoglicemia come l'insulina e sulfaniluree.

Onglyza contiene lattosio

Le compresse contengono lattosio (zucchero del latte). Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Contenuto di sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, vale a dire che è essenzialmente "privo di sodio”.

3. come prendere onglyza

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata di Onglyza è di 5 mg una volta al giorno.

Se ha una funzionalità renale ridotta, il medico può prescriverle una dose più bassa. Questa è pari ad una compressa da 2,5 mg una volta al giorno.

Il medico può prescriverle Onglyza da solo o insieme ad insulina o ad altri farmaci antidiabetici. Se del caso si ricordi di assumere anche gli altri medicinali come indicato dal medico, per ottenere i migliori risultati per la sua salute.

Come prendere Onglyza

Le compresse non devono essere divise o tagliate. Deglutisca la compressa intera con un po’ di acqua. Può prendere la compressa con o senza cibo. La compressa può essere assunta in qualsiasi momento della giornata, comunque cerchi di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno. Questo l’aiuterà a ricordarsi di prenderla.

Se prende più Onglyza di quanto deve

Se prende più compresse di quanto deve, contatti immediatamente il medico.

Se dimentica di prendere Onglyza

 Se dimentica di assumere una dose di Onglyza, la prenda appena se ne ricorda. Tuttavia se è

quasi l’ora di prendere la dose successiva, salti la dose che aveva dimenticato.

 Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Non assuma mai due

dosi nello stesso giorno.

Se interrompe il trattamento con Onglyza

Continui ad assumere Onglyza finchè il suo medico non le dice di smettere. Questo l’aiuterà a controllare il suo livello di zucchero nel sangue.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Alcuni sintomi necessitano immediata attenzione medica:

Deve smettere di assumere Onglyza e consultare il medico immediatamente se lei avverte i seguenti sintomi dovuti a bassi livelli di zucchero nel sangue: tremore, sudorazione, ansietà, visione offuscata, labbra formicolanti, pallore, cambio d’umore, vaghezza o confusione (ipoglicemia); notati molto comunemente (possono interessare più di 1 su 10 persone).

Sintomi di reazione allergica grave (osservati raramente, possono interessare fino a 1 su 1.000 persone) possono comprendere:

o Eruzioni cutanee

o Macchie rosse in rilievo sulla pelle (orticaria)

o Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e della gola che può causare difficoltà a respirare o a deglutire.

Se lei manifesta questi sintomi, smetta di prendere Onglyza e chiami immediatamente il medico o l’infermiere. Il medico può prescriverle un medicinale per trattare la reazione allergica ed un medicinale differente per il diabete.

Smetta di prendere Onglyza e si rivolga immediatamente al medico se nota uno dei seguenti gravi effetti indesiderati:

 Dolore addominale (area dello stomaco) forte e persistente che può irradiarsi alla schiena così

come nausea e vomito, in quanto potrebbe essere un segno di pancreas infiammato (pancreatite).

Contatti il medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati:

 Dolore articolare grave

Alcuni pazienti hanno manifestato i seguenti effetti indesiderati quando assumevano Onglyza con metformina:

 Comune (possono interessare da 1 a 10 pazienti su 100): infezione della parte superiore di petto

o polmoni, infezione del tratto urinario, infiammazione allo stomaco o all’intestino di solito causata da un’infezione (gastroenterite), infezione dei seni nasali con una sensazione di dolore e congestione dietro le guance e gli occhi (sinusite), infiammazione di naso o gola (rinofaringite) (sintomi di ciò possono includere un raffreddore o mal di gola), mal di testa, dolore muscolare (mialgia), vomito, infiammazione dello stomaco (gastrite), mal di stomaco e indigestione (dispepsia).

 Non comune (possono interessare da 1 a 10 pazienti su 1.000): dolore alle articolazioni (artralgia) e difficoltà nel raggiungere o mantenere un’erezione (disfunzione erettile).

Alcuni pazienti hanno manifestato i seguenti effetti indesiderati quando assumevano Onglyza con una sulfanilurea:

 Molto comune: basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia).

 Comune: infezione della parte superiore di petto o polmoni, infezione del tratto urinario,

infiammazione allo stomaco o all’intestino di solito causata da un’infezione (gastroenterite), infezione dei seni nasali con una sensazione di dolore e congestione dietro le guance e gli occhi (sinusite), mal di testa, mal di stomaco e vomito.

 Non comune: stanchezza, livelli anormali dei lipidi (acidi grassi) (dislipidemia, ipertrigliceridemia).

Alcuni pazienti hanno manifestato i seguenti effetti indesiderati quando assumevano Onglyza con un tiazolidinedione:

 Comune: infezione della parte superiore di petto o polmoni, infezione del tratto urinario,

Alcuni pazienti hanno manifestato i seguenti effetti indesiderati quando assumevano Onglyza con metformina e con una sulfanilurea:

 Comune: vertigini, stanchezza, mal di stomaco e flatulenza

Alcuni pazienti hanno avuto i seguenti ulteriori effetti indesiderati mentre stavano assumendo Onglyza da solo:

 Comune: capogiro, diarrea e mal di stomaco.

Alcuni pazienti hanno manifestato i seguenti effetti indesiderati quando assumevano Onglyza solo o in combinazione:

 Non noto(frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) : stipsi, vescicole

sulla pelle (pemfigoide bolloso)

Alcuni pazienti hanno avuto una lieve riduzione nel numero dei globuli bianchi (linfociti) rilevata da analisi del sangue quando Onglyza è stato usato da solo o in combinazione.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare onglyza

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla confezione dopo l’abbreviazione EXP/Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non usi questo medicinale se nota che la scatola è danneggiata o mostra segni di manomissione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è saxagliptin. ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di

saxagliptin (come cloridrato).

– Gli altri componenti sono:

 Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E460i), croscarmellosa sodica (E468), magnesio stearato.

 Film di rivestimento: polivinil alcol, macrogol 3350; titanio diossido (E171), talco

(E553b) e ossido di ferro giallo (E172).

 Inchiostro di stampa: gommalacca, lacca indigotina carmine alluminio (E132).

Descrizione dell’aspetto di Onglyza e contenuto della confezione

 Le compresse rivestite con film da 2,5 mg sono di colore da giallo pallido a giallo chiaro,

biconvesse, rotonde. Hanno stampato su un lato “2,5” e “4214” stampato sull’altro lato, con inchiostro blu.

 Le compresse sono disponibili in blister di alluminio.

 Le compresse da 2,5 mg sono disponibili in confezioni da 14, 28, o 98 compresse rivestite con

film in blister non perforati calendarizzati e da 30×1 e 90×1 compresse rivestite con film in blister monodose perforati.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Svezia

Produttore

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel

Germania

AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

Regno Unito

Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR)

Italia

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del Titolare dell'Autorizzazione all’Immissione in Commercio:

België/Belgique/Belgien

AstraZeneca S.A./N.V.

Tel: +32 2 370 48 11

България

АстраЗенека България ЕООД

Тел.: +359 (2) 44 55 000

Česká republika

AstraZeneca Czech Republic s.r.o.

Tel: +420 222 807 111

Danmark

AstraZeneca A/S

Tlf: +45 43 66 64 62

Lietuva

UAB AstraZeneca Lietuva

Tel: +370 5 2660550

Luxembourg/Luxemburg

AstraZeneca S.A./N.V.

Tél/Tel: +32 2 370 48 11

Magyarország

AstraZeneca Kft.

Tel.: +36 1 883 6500

Malta

Associated Drug Co. Ltd

Tel: +356 2277 8000

Deutschland

AstraZeneca GmbH

Tel: +49 41 03 7080

Nederland

AstraZeneca BV

Tel: +31 79 363 2222

Eesti

Norge

AstraZeneca

Tel: +372 6549 600

Ελλάδα

AstraZeneca A.E.

Τηλ: +30 2 106871500

España

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Tel: +34 91 301 91 00

France

AstraZeneca

Tél: +33 1 41 29 40 00

Hrvatska

AstraZeneca d.o.o.

Tel: +385 1 4628 000

AstraZeneca AS

Tlf: +47 21 00 64 00

Österreich

AstraZeneca Österreich GmbH

Tel: +43 1 711 31 0

Polska

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 245 73 00

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 21 434 61 00

România

AstraZeneca Pharma SRL

Tel: +40 21 317 60 41

Ireland

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC

Tel: +353 1609 7100

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Tel: +39 02 9801 1

Κύπρος

Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ

Τηλ: +357 22490305

Slovenija

AstraZeneca UK Limited

Tel: +386 1 51 35 600

Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z.

Tel: +421 2 5737 7777

Suomi/Finland

AstraZeneca Oy

Puh/Tel: +358 10 23 010

Sverige

AstraZeneca AB

Tel: +46 8 553 26 000

Latvija

SIA AstraZeneca Latvija

Tel: +371 67377100

United Kingdom

AstraZeneca UK Ltd

Tel: +44 1582 836 836

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Saxagliptin

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i

sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.

– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,compresi quelli non elencati in questo foglio, si

rivolga al medico,al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Onglyza e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Onglyza
3. Come prendere Onglyza
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Onglyza
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è onglyza e a cosa serve

Onglyza è usato per pazienti adulti a partire dai 18 anni di età con ‘diabete di tipo 2’, se la malattia non è adeguatamente controllata con un farmaco antidiabetico orale, dieta ed esercizio fisico. Onglyza è utilizzato da solo o insieme ad insulina o ad altri medicinali antidiabetici.

É’ importante che continui a seguire i consigli ricevuti dal medico o dall’infermiere relativamente alla dieta e all’esercizio fisico.

2. cosa deve sapere prima di prendere onglyza se è allergico a saxagliptin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale

(elencati al paragrafo 6).

 se ha avuto reazioni allergiche gravi ad altri farmaci simili che assume per controllare il suo

livello di zucchero nel sangue. Vedere paragrafo 4.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Onglyza:

 se sta assumendo insulina. Onglyza non deve essere assunto al posto dell’insulina;

 se ha diabete di tipo 1 (cioè se il suo organismo non produce insulina) o chetoacidosi diabetica

(una complicanza del diabete con un alto livello di zucchero nel sangue, rapida perdita di peso, nausea o vomito). Onglyza non deve essere usato per trattare queste condizioni;

 se ha o ha avuto una malattia del pancreas;

 se sta assumendo insulina o un farmaco antidiabetico conosciuto come ‘sulfanilurea’, il medico

può decidere di ridurre la dose di insulina o di sulfanilurea quando lei assume uno di essi insieme ad Onglyza, così da evitare un basso valore di zucchero nel sangue;

 se ha una condizione che riduce le sue difese contro le infezioni, come per esempio una malattia

tipo l'AIDS o legata a farmaci che le potrebbero essere somministrati in seguito ad un trapianto d’organo;

 se soffre di insufficienza cardiaca o ha altri fattori di rischio per lo sviluppo dell’insufficienza

 se ha una ridotta funzionalità renale , il suo medico deciderà se dovrà assumere una dose più

bassa di Onglyza; Se si sta sottoponendo ad emodialisi allora Onglyza non è raccomandato per lei;

 se ha problemi del fegato moderati o gravi. Onglyza non è raccomandato nel caso lei abbia gravi

problemi del fegato.

Lesioni della pelle caratteristiche del diabete sono una complicanza comune di questa malattia.È stata osservata eruzione cutanea con Onglyza (vedere paragrafo 4) e con alcuni farmaci nella stessa classe di Onglyza. Le consigliamo di seguire le raccomandazioni che le sono state date dal medico o dall’infermiere per la cura della pelle e dei piedi. Contatti il medico se si verificano vescicole sulla pelle, potrebbe essere segno per una condizione chiamata pemfigoide bolloso. Il medico può chiederle di interrompere Onglyza.

Bambini e adolescenti

Altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, deve informare il medico se sta assumendo medicinali contenenti i seguenti principi attivi:

 Carbamazepina, fenobarbitale o fenitoina. Queste possono essere assunte per controllare crisi

epilettiche o dolore cronico.

 Desametasone – specialità steroidea. Questo può essere usato per trattare infiammazioni in

differenti parti e organi del corpo.

 Rifampicina. Questo è un antibiotico usato per trattare le infezioni come la tubercolosi.

 Ketoconazolo. Questo può essere usato per trattare le infezioni da funghi.

 Diltiazem. Questo è un farmaco usato per abbassare la pressione sanguigna.

Gravidanza e allattamento

Prima di prendere Onglyza, informi il suo medico se è in gravidanza o sta pianificando una gravidanza. Non deve prendere Onglyza se è in gravidanza.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Onglyza contiene lattosio

Le compresse contengono lattosio (zucchero del latte). Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Contenuto di sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, vale a dire che è essenzialmente "privo di sodio”.

3. come prendere onglyza

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di una compressa da 5 mg una volta al giorno.

Se ha una ridotta funzionalità renale , il medico può prescriverle una dose più bassa. Questa è pari ad una compressa da 2,5 mg una volta al giorno. Per questa dose è disponibile una compressa a dosaggio differente.

Il medico può prescriverle Onglyza da solo o insieme ad insulina o ad altri farmaci antidiabetici. Se del caso, si ricordi di assumere anche gli altri medicinali come indicato dal medico per ottenere i migliori risultati per la sua salute.

Come prendere Onglyza

Le compresse non devono essere divise o tagliate. Deglutisca la compressa intera con un po’ di acqua. Può prendere la compressa con o senza cibo. La compressa può essere assunta in qualsiasi momento della giornata, comunque, cerchi di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno. Questo l’aiuterà a ricordarsi di prenderla.

Se prende più Onglyza di quanto deve

Se prende più compresse di quanto deve, contatti immediatamente il medico.

Se dimentica di prendere Onglyza

 Se dimentica di assumere una dose di Onglyza, la prenda appena se ne ricorda. Tuttavia se è

quasi l’ora di prendere la dose successiva, salti la dose che aveva dimenticato.

 Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Non assuma mai due dosi nello stesso giorno.

Se interrompe il trattamento con Onglyza

Continui ad assumere Onglyza finchè il suo medico non le dice di smettere. Questo l’aiuterà a controllare il suo livello di zucchero nel sangue.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Alcuni sintomi necessitano immediata attenzione medica:

Sintomi di reazione allergica grave (osservati raramente, possono interessare fino a 1 su 1.000 persone) possono comprendere:

o Eruzioni cutanee

o Macchie rosse in rilievo sulla pelle (orticaria)

o Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e della gola che può causare difficoltà a respirare o a deglutire.

Smetta di prendere Onglyza e si rivolga immediatamente al medico se nota uno dei seguenti gravi effetti indesiderati:

 Dolore addominale (area dello stomaco) forte e persistente che può irradiarsi alla schiena così

come nausea e vomito, in quanto potrebbe essere un segno di pancreas infiammato (pancreatite).

Contatti il medico se nota uno dei seguenti efftti indesiderati:

 Dolore articolare grave

Alcuni pazienti hanno manifestato i seguenti effetti indesiderati quando assumevano Onglyza con metformina:

 Comune, (possono interessare da 1 a 10 pazienti su 100): infezione della parte superiore di petto

 Non comune (possono interessare da 1 a 10 pazienti su 1000): dolore alle articolazioni (artralgia) e difficoltà nel raggiungere o mantenere un’erezione (disfunzione erettile).