Foglio illustrativo - OMEGOIL
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Acidi omega-3 esteri etilici 90
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
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– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
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– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
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– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
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1. Che cos’è OMEGOIL e a che cosa serve
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2. Cosa deve sapere prima prima di prendere OMEGOIL
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3. Come prendere OMEGOIL
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4. Possibili effetti indesiderati
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5. Come conservare OMEGOIL
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. che cos’è omegoil e a cosa serve
I principi attivi di OMEGOIL sono i grassi polinsaturi omega-3 acido eicosapentaenoico (EPA) e acido docosaesaenoico (DHA). OMEGOIL riduce alcuni grassi del sangue (trigliceridi).
OMEGOIL è impiegato per il trattamento di alcune forme di aumento dei grassi nel sangue (ipertrigliceridemia endogena) dopo che il solo cambiamento della dieta non ha prodotto risultati.
2. cosa deve sapere prima di prendere omegoil- se è allergico agli acidi omega-3 esteri etilici 90, alla soia, alle arachidi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere OMEGOIL
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– se deve subire o ha recentemente subito un intervento chirurgico;
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– se ha recentemente subito un trauma;
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– se ha un problema renale;
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– se ha il diabete non controllato;
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– se ha problemi al fegato. Il medico controllerà, attraverso gli esami del sangue, qualsiasi effetto di OMEGOIL che possa influire sul fegato.
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– se è allergico al pesce.
Se una qualsiasi delle condizioni precedenti è applicabile a lei, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Bambini e adolescenti
Poiché non sono disponibili dati sull'efficacia e sulla sicurezza, OMEGOIL non deve essere impiegato nei bambini.
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Anziani
Non sono disponibili dati riguardo all'impiego di OMEGOIL nei pazienti anziani di età superiore ai 70 anni.
Altri medicinali e OMEGOIL
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli ottenibili senza prescrizione.
OMEGOIL può aumentare il tempo di sanguinamento. Se sta assumendo OMEGOIL in abbinamento a un medicinale che contrasta la coagulazione del sangue (anticoagulante), il medico sorveglierà con attenzione il suo trattamento e, se necessario, adeguerà il dosaggio.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza o se sta allattando con latte materno non deve prendere questo medicinale, a meno che il medico non lo ritenga assolutamente indispensabile.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che questo medicinale influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
OMEGOIL contiene olio di soia
Se è allergico alle arachidi o alla soia, non prenda questo medicinale.
3. come prendere omegoil
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 2 capsule molli al giorno. Se l'effetto è insufficiente, la dose può essere aumentata fino a 4 capsule molli al giorno.
Si rivolga al medico o al farmacista se ha l'impressione che l'effetto di OMEGOIL sia troppo forte o troppo debole.
Modalità d'uso
Le capsule molli devono essere ingerite con una quantità sufficiente di liquido durante i pasti. Ciò permette di evitare possibili effetti indesiderati gastrointestinali.
Se prende più OMEGOIL di quanto deve
Se prende accidentalmente una quantità di questo medicinale superiore al necessario e si manifestano effetti negativi, contatti il medico.
Se dimentica di prendere OMEGOIL
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Prenda le capsule molli successive come da prescrizione.
Se interrompe il trattamento con OMEGOIL
Non interrompa il trattamento senza consultare il medico. Se non è soddisfatto degli effetti di OMEGOIL, si rivolga al medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. possibili effetti indesiderati
Documento reso disponibile da AIFA il 05/08/2020
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati comuni (possono manifestarsi in 1 persona su 10):
- problemi allo stomaco quali senso di gonfiore (distensione addominale), dolore, costipazione, diarrea, indigestione (dispepsia), flatulenza, eruttazione, reflusso acido, nausea e vomito
Effetti indesiderati non comuni (possono manifestarsi in 1 persona su 100):
- aumento del livello di glucosio nel sangue
- gotta
- capogiri
- perdita del gusto
- mal di testa
- pressione sanguigna bassa
- sangue dal naso
- sangue nelle feci
- eruzione cutanea
Effetti indesiderati rari (possono manifestarsi in 1 persona su 1.000):
- reazioni allergiche
- Eruzione cutanea con prurito (orticaria)
- problemi epatici con possibili alterazioni nei risultati di alcuni esami del sangue
Altri effetti indesiderati che si sono verificati in un numero molto basso di persone, ma la cui frequenza non è nota:
- prurito
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
“. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. come conservare omegoilnon usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta o sul blister e sulla scatola dopo “scad”. la data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Condizioni di conservazione:
Conservare a temperatura non superiore ai 25 °C.
Non congelare.
Periodo di conservazione dopo la prima apertura:
28 capsule-75 ml: 28 giorni
30 capsule-75 ml: 30 giorni 60 capsule-150 ml: 60 giorni
100 capsule-275 ml: 100 giorni
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. contenuto della confezione e altre informazioni
Documento reso disponibile da AIFA il 05/08/2020
Cosa contiene OMEGOIL
I principi attivi sono gli acidi omega-3 esteri etilici 90.
Ogni capsula molle contiene 1000 mg di acidi omega-3 esteri etilici 90, composti principalmente da 840 mg di esteri etilici dell'acido eicosapentaenoico (EPA) (460 mg) ed esteri etilici dell'acido docosaesaenoico (DHA) (380 mg).
Gli altri componenti sono:
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– contenuto della capsula: alfa-tocoferolo (Farm. Eur.);
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– guscio della capsula: gelatina, glicerolo, acqua purificata, trigliceridi a catena media, lecitina di girasole.
Descrizione dell’aspetto di OMEGOIL e contenuto della confezione
Capsule molli: capsule molli ovali di gelatina trasparente contenenti un olio di colore giallo chiaro, confezionate in flaconi in HDPE di colore bianco da 75 ml, 150 ml o 275 ml con tappo a pressione in LDPE e sigillo di garanzia o in blister in PVC / PVDC / AL di colore bianco opaco.
OMEGOIL è disponibile nelle seguenti confezioni:
flaconi da 75 ml
1 × 28 capsule
1 × 30 capsule
flaconi da 150 ml
1 × 60 capsule
flaconi da 275 ml
1 × 100 capsule
blister in PVC / PVDC / AL di colore bianco opaco contenenti 20 capsule (10 capsule x 2 blister)
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
IBSA Farmaceutici Italia srl, Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi, Italia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
DE OMEGOIL 1000 mg Weichkapsel
ES OMEGOIL 1000 mg cápsulas blandas EFG
FR ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 GENEVRIER1000 mg capsule molle
PT PANOIL 1000 mg cápsula mole
BE TRIMACOR 1000 mg capsules molles
NL OMEGOIL 1000 mg zachte capsules 460 mg/380 mg
LU OMEGOIL 1000 mg capsule molle
HU PANOIL 1000 mg lágy kapszula
IT OMEGOIL 1000 mg capsule molli
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il mese
Documento reso disponibile da AIFA il 05/08/2020
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
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all'immissione in commercio (o titolare AIC).