Foglio illustrativo - OMEGA 3 TEVA ITALIA
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
acidi omega 3 esteri etilici 90
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
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– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
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– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
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1. Che cos’è OMEGA 3 TEVA ITALIA e a cosa serve
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2. Cosa deve sapere prima di prendere OMEGA 3 TEVA ITALIA
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3. Come prendere OMEGA 3 TEVA ITALIA
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4. Possibili effetti indesiderati
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5. Come conservare OMEGA 3 TEVA ITALIA
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
OMEGA 3 TEVA ITALIA contiene come principi attivi acidi omega 3 esteri etilici 90 (derivanti da olio di pesce) ad elevata concentrazione e purezza, che riducono il livello di alcuni grassi nel sangue (trigliceridi) e che hanno effetti positivi a livello del cuore e dei vasi sanguigni.
OMEGA 3 TEVA ITALIA è indicato per ridurre i livelli elevati di grassi (trigliceridi) nel sangue, nel caso in cui la dieta e altre misure non farmacologiche da sole non siano state sufficienti. Il trattamento con OMEGA 3 TEVA ITALIA deve essere sempre associato ad adeguate regole alimentari
2.
Non prenda OMEGA 3 TEVA ITALIA se:
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– è allergico al principio attivo (derivante da olio di pesce) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
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– se è allergico alle arachidi e alla soia, perché questo medicinale potrebbe contenerne tracce;
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– è incinta o se sta allattando (vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere OMEGA 3 TEVA ITALIA.
Informi il medico prima di prendere OMEGA 3 TEVA ITALIA se:
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– è allergico al pesce, in quanto il principio attivo di OMEGA 3 TEVA ITALIA deriva da olio di pesce;
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– ha problemi al fegato. Il medico terrà sotto controllo la funzionalità del suo fegato durante il
trattamento, in particolare se usa dosi elevate di OMEGA 3 TEVA ITALIA;
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– ha disturbi che la fanno sanguinare.
Documento reso disponibile da AIFA il 07/12/2021
Altri medicinali e OMEGA 3 TEVA ITALIA
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se è in trattamento con:
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– medicinali per fluidificare il sangue (anticoagulanti) ad es. anticoagulanti cumarinici;
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– altri medicinali che agiscono sulla coagulazione del sangue perché potrebbe verificarsi un aumento del tempo di sanguinamento.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non usi OMEGA 3 TEVA ITALIA se è incinta o se sta allattando.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
OMEGA 3 TEVA ITALIA non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
3.
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Prenda le capsule di OMEGA 3 TEVA ITALIA intere con un po’ di acqua.
Uso negli adulti
La dose raccomandata è 1 capsula da 1000 mg 1–3 volte al giorno, in base alla prescrizione del medico.
Uso nei bambini
Non sono disponibili dati sull’uso di OMEGA 3 TEVA ITALIA nella popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate.
Uso nei pazienti anziani e nei pazienti con compromissione della funzionalità dei reni
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose in questi pazienti.
Uso nei pazienti con compromissione della funzionalità del fegato
Il medico terrà sotto controllo la funzionalità del suo fegato durante il trattamento, in particolare se usa dosi elevate di OMEGA 3 TEVA ITALIA (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Se prende più OMEGA 3 TEVA ITALIA di quanto deve
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di OMEGA 3 TEVA ITALIA, avverta il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere OMEGA 3 TEVA ITALIA
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con OMEGA 3 TEVA ITALIA
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4.
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
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– Disturbi allo stomaco e/o all’intestino.
Documento reso disponibile da AIFA il 07/12/2021
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
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– Nausea, difficoltà a digerire (dispepsia), diarrea, dolore alla parte alta dell’addome.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
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– Reazioni allergiche (ipersensibilità);
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– vertigini;
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– infiammazioni dello stomaco e/o dell’intestino (gastrite, malattia infiammatoria intestinale e gastroenterite), dolore addominale, bruciore allo stomaco (pirosi);
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– alterazione della normale funzionalità del fegato;
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– reazioni della pelle;
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– debolezza (astenia).
Altri effetti indesiderati che si sono verificati in un numero molto basso di persone, ma la cui esatta frequenza non è nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
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– Prurito, eruzione cutanea con prurito (orticaria).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6.
– Il principio attivo è costituito da acidi omega 3 esteri etilici 90. Ogni capsula molle contiene 1000 mg di acidi omega 3 esteri etilici 90, con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all’85% ed in rapporto fra loro di 0,9 – 1,5. Il principio attivo contiene: tocoferoli misti e olio di girasole raffinato.
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– Gli altri componenti nell’involucro della capsula sono: gelatina succinato, glicerolo e possibili tracce di lecitina di soia (E322) e trigliceridi saturi a catena media.
Descrizione dell’aspetto di OMEGA 3 TEVA ITALIA e contenuto della confezione
Ogni confezione contiene 20 o 30 capsule molli in blister.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Teva B.V.
Swensweg, 5
2031 HA – Haarlem
Paesi Bassi
Documento reso disponibile da AIFA il 07/12/2021
Produttore
Catalent Italy S.p.A.
Via Nettunense km 20,100
04011 Aprilia (Latina)
Italia
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Documento reso disponibile da AIFA il 07/12/2021
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