Foglio illustrativo - OBIMAL
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
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– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
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– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
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1. Che cos’è OBIMAL e a cosa serve
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2. Cosa deve sapere prima di prendere OBIMAL
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3. Come prendere OBIMAL
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4. Possibili effetti indesiderati
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5. Come conservare OBIMAL
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. che cos’è obimal e a cosa serve
OBIMAL contiene il principio attivo otilonio bromuro, sostanza con azione spasmolitica (cioè, induce un rilassamento) a livello della muscolatura liscia dell'apparato digerente.
OBIMAL è utilizzato negli adulti nel trattamento di:
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– colon irritabile (disturbo intestinale caratterizzato da dolore addominale)
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– manifestazioni spastico-dolorose (forti contrazioni della muscolatura associata a dolore) del tratto enterico (dell’intestino) distale.
2. cosa deve sapere prima di prendere obimalse è allergico al principio attivo (otilonio bromuro) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere OBIMAL.
Prenda con cautela OBIMAL:
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– se soffre di glaucoma (aumento della pressione interna dell’occhio);
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– in caso di ipertrofia prostatica (aumento di volume della prostata);
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– in caso di stenosi pilorica (malattia gastrointestinale caratterizzata da un restringimento del piloro, valvola situata tra lo stomaco e l’intestino);
Bambini e adolescenti
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Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
Altri medicinali e OBIMAL
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se è in stato di gravidanza o se sta allattando assuma OBIMAL soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il controllo diretto del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
OBIMAL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
OBIMAL 40 mg compresse rivestite contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. come prendere obimal
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 1 compressa rivestita da assumere, per bocca, da 2 a 3 volte al giorno secondo il giudizio del medico.
La durata del trattamento verrà stabilita dal medico.
Se prende più OBIMAL di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di OBIMAL avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Nell'animale l’otilonio bromuro si è dimostrato praticamente privo di tossicità. Di conseguenza anche nell'uomo non dovrebbero insorgere problemi particolari dovuti a sovradosaggio.
Nel caso specifico si consiglia una eventuale terapia sintomatica e di supporto.
Se dimentica di prendere OBIMAL
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
A seguito dell’assunzione di OBIMAL si sono verificati casi di orticaria.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. come conservare obimal
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. contenuto della confezione e altre informazioniogni compressa rivestita contiene:
Principi attivi : otilonio bromuro 40 mg
Altri componenti : Nucleo: lattosio, amido, sodio amido glicolato, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, titanio diossido, macrogol, talco.
Descrizione dell’aspetto di OBIMAL e contenuto della confezione
Compresse rivestite rotonde, bombate, di colore bianco o quasi bianco.
Blister contenente 30 compresse rivestite in scatola di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.- Via Lungo l’Ema, 7 – Bagno a Ripoli (Firenze)
Produttore
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l. – Via Campo di Pile – L’Aquila
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l. – Via Sette Santi, 3 – Firenze
Berlin Chemie AG, Glienicker Weg 125 – Berlino (Germania).
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
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