NITOSSIL - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Nitossil e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Nitossil

• 3. Come prendere Nitossil

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Nitossil

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è nitossil e a cosa serve

Nitossil contiene il principio attivo cloperastina fendizoato che agisce riducendo lo stimolo della tosse.

Nitossil è indicato come sedativo della tosse.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

2. cosa deve sapere prima di prendere nitossilnon usi nitossil se è allergico alla cloperastina fendizoato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

• se il paziente è un bambino di età inferiore ai 2 anni

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Nitossil.

Bambini

Nitossil non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 2 anni.

Altri medicinali e Nitossil

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico se sta usando:

• sedativi (medicinali che rilassano)
• antistaminici (medicinali per le allergie).

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Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

L’uso di Nitossil durante la gravidanza deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto, perciò nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Allattamento

Si raccomanda cautela durante l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Prenda Nitossil con cautela se deve guidare veicoli o utilizzare macchinari poiché può raramente causare sonnolenza.

Nitossil contiene saccarosio, metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossiben­zoato

Nitossil contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Nitossil contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossiben­zoato. Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. come prendere nitossil

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Uso negli adulti

La dose raccomandata è 5 ml 3 volte al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Bambini dai 2 ai 4 anni

La dose raccomandata è 2 ml 2 volte al giorno.

Bambini dai 4 ai 7 anni

La dose raccomandata è 3 ml 2 volte al giorno.

Bambini e adolescenti dai 7 ai 15 anni

La dose raccomandata è 5 ml 2 volte al giorno.

Agiti lo sciroppo con cura prima dell’uso.

Nella confezione di sciroppo trova un misurino graduato da 2–3–5 ml.

Come aprire e chiudere il flacone

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Se prende più Nitossil di quanto deve

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Nitossil, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere Nitossil

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Nitossil

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Alle dosi più elevate sono stati segnalati i seguenti effetti che tuttavia scompaiono rapidamente riducendo la dose:

• bocca secca (xerostomia)
• lieve sonnolenza.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare nitossil

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scadenza. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazionicosa contiene nitossil il principio attivo è cloperastina fendizoato. 100 ml di sciroppo contengono 708 mg di cloperastina fendizoato.

• Gli altri componenti sono cellulosa microgranulare, poliossietilene stearato, saccarosio, metile-para-idrossibenzoato, propile-para-idrossibenzoato, aroma banana, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Nitossil e contenuto della confezione

Ogni confezione di Nitossil contiene un flacone da 100 ml di sciroppo con misurino dosatore.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.P.A

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Via Zambeletti snc

Produttore

Face Laboratori Farmaceutici S.p.A.

Via Sardorella 43

Genova Bolzaneto (GE)

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Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).