NIROLEX GOLA - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Flurbiprofene

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo brevi periodi di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è NIROLEX GOLA e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare NIROLEX GOLA

• 3. Come usare NIROLEX GOLA

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare NIROLEX GOLA

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

NIROLEX GOLA contiene il principio attivo flurbiprofene, appartenente alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) utilizzati per alleviare il dolore e l’infiammazione.

Questo medicinale si usa come trattamento sintomatico in caso di irritazione e/o infiammazione, anche associata a dolore, della bocca e della faringe (ad esempio gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in seguito a terapia dentaria come cura delle carie o estrazione di un dente.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo brevi periodi di trattamento.

2. cosa deve sapere prima di usare nirolex gola- se è allergico al flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se sa di essere allergico o ha sofferto di asma e/o orticaria di tipo allergico in seguito all’uso di questo medicinale o ad altri medicinali appartenenti alla categoria dei FANS, come l’aspirina;

• – se è nel terzo trimestre di gravidanza (dal sesto mese di gravidanza in poi).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare NIROLEX GOLA.

L'uso di NIROLEX GOLA, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (aumento della risposta con la ripetizione della stessa dose di

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farmaco) o di irritazione locale; in questi casi è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico che potrà definire una terapia adatta.

Non utilizzare questo medicinale per lunghi periodi.

Per chi svolge attività sportiva: questo medicinale contiene etanolo e può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.

Altri medicinali e NIROLEX GOLA

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Alle dosi raccomandate non sono state segnalate interazioni con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Durante i primi sei mesi di gravidanza, non usi questo medicinale se non in casi strettamente necessari.

Non usi questo medicinale durante il terzo trimestre di gravidanza.

L’uso di questo medicinale non è raccomandato se sta allattando al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’uso di questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

NIROLEX GOLA contiene paraidrossiben­zoati, olio di ricino idrogenato-40 poliossieti­lenato, etanolo (alcool), il colorante blu patent e sorbitolo

• – Questo medicinale contiene paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

• – Questo medicinale contiene olio di ricino idrogenato-40 poliossieti­lenato che può causare reazioni cutanee localizzate.

• – Questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcool), inferiori a 100 mg per dose.

• – Questo medicinale contiene il colorante blu patent V (E131), che può causare reazioni allergiche.

• – Questo medicinale contiene sorbitolo.

• – Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. come usare nirolex gola

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di due o tre risciacqui o gargarismi al giorno con 10 ml di collutorio. Il collutorio può essere diluito in acqua.

Non superi le dose consigliate senza il consiglio del medico.

Se usa più NIROLEX GOLA di quanto deve

Con l'uso di NIROLEX GOLA è raro che possano verificarsi casi di sovradosaggio.

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In caso di sovradosaggio si possono manifestare nausea, vomito e disturbi infiammatori dello stomaco e dell’intestino (irritazione gastrointestinale). Se pensa di aver assunto una dose eccessiva di NIROLEX GOLA si rivolga al medico e vada immediatamente al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare NIROLEX GOLA

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sono stati segnalati, in particolare dopo la somministrazione di formulazioni ad uso sistemico (orale, parenterale), i seguenti effetti indesiderati: – nausea, vomito, diarrea;

• – aumento dei gas intestinali (flatulenza);

• – stitichezza;

• – difficoltà di digestione (dispepsia) e dolore addominale;

• – presenza di sangue nelle feci o feci scure (melena);

• – presenza di grumi di sangue nel vomito (ematemesi);

• – infiammazione del cavo orale con presenza di lesioni (stomatite ulcerativa);

• – emorragia gastrointestinale e peggioramento di colite e morbo di Crohn;

• – infiammazione dello stomaco (gastrite);

• – disturbi allo stomaco caratterizzati da lesioni (ulcera peptica), perforazione e emorragia da ulcera;

• – problemi ai reni (insufficienza renale);

• – reazioni cutanee con formazione di vesciche (dermatosi bollose). Esse includono la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica e l’eritema multiforme;

• – diminuzione delle piastrine nel sangue (trombocitopenia);

• – diminuzione della produzione delle cellule del sangue (anemia aplastica);

• – diminuzione dei granulociti nel sangue, un tipo di globuli bianchi (agranulocitosi);

• – grave reazione allergica (anafilassi), gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua o gola che può causare difficoltà di deglutizione o di respirazione (angioedema) e reazione allergica;

• – depressione;

• – capogiri, vertigini, confusione, forte mal di testa (emicrania), allucinazione;

• – ictus (noto anche come accidente cerebrovascolare);

• – disturbi visivi e infiammazione del nervo ottico (neurite ottica);

• – percezione alterata degli arti e di altre parti del corpo (parestesia);

• – stato di malessere, sensazione di affaticamento e sonnolenza;

• – disturbi all’udito, come la percezione di suoni nell’orecchio (tinnito);

• – difficoltà a respirare (asma, broncospasmo e dispnea);

• – disturbi della pelle come rash, prurito e orticaria;

• – disturbo della pelle che si manifesta attraverso la comparsa di macchie rosse (porpora);

• – infiammazione dei reni (nefrite interstiziale);

• – una grave malattia renale chiamata sindrome nefrosica.

Segnalazione degli effetti indesiderati

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Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare nirolex gola

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scadenza:”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è flurbiprofene. 100 ml di soluzione contengono 0,25 g di flurbiprofene.

• – Gli altri componenti sono: glicerolo, etanolo 96 per cento, sorbitolo liquido non cristallizzabile, olio di ricino idrogenato-40 poliossieti­lenato, sodio idrossido, saccarina sodica, metile paraidrossiben­zoato, propile paraidrossiben­zoato, aroma menta, blu patent V (E131), acido citrico anidro, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di NIROLEX GOLA e contenuto della confezione

Confezione contenente un flacone da 160 ml con misurino dosatore e tappo di sicurezza.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Almus S.r.l., Via Cesarea, 11/10 – 16121 Genova, Italia

Produttore

Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC), Italia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

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Documento reso disponibile da AIFA il 28/02/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

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