NEO BOROCILLINA NASALE - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

FOGLIO ILLUSTRATIVO

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Neo Borocillina Nasale 0,05% spray nasale, soluzione Ossimetazolina cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo

foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 4 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Neo Borocillina Nasale e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare Neo Borocillina Nasale

• 3. Come usare Neo Borocillina Nasale

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Neo Borocillina Nasale

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è neo borocillina nasale e a cosa serve

Neo Borocillina Nasale contiene ossimetazolina cloridrato che appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come decongestionanti nasali per uso topico. Questi medicinali contribuiscono a costringere i vasi sanguigni del naso, riducendo l’edema della mucosa nasale (il rivestimento interno del naso) e facilitando la respirazione.

Lo spray Neo Borocillina Nasale è indicato per liberare (decongestionare) il “naso chiuso”, soprattutto in caso di raffreddore.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 4 giorni.

2. cosa deve sapere prima di usare neo borocillina nasale se è allergico alla ossimetazolina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

• se soffre di ingrossamento della prostata (ipertrofia prostatica)
• se soffre di malattie del cuore
• se soffre di pressione alta (ipertensione arteriosa grave)
• se soffre di un aumento della pressione all’interno dell’occhio (glaucoma)
• se la sua tiroide è troppo attiva (ipertiroidismo)
• se sta prendendo farmaci antidepressivi o se ha interrotto questo trattamento da meno di due settimane

Lo spray Neo Borocillina Nasale non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Avvertenze e precauzioni

• Si rivolga al medico prima di usare Neo Borocillina Nasale:

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• se soffre o ha sofferto di malattie del cuore e della circolazione, specialmente se soffre o ha sofferto di pressione arteriosa alta
• se è anziano perchè questo medicinale può provocare difficoltà ad urinare (ritenzione urinaria)
• Non usi Neo Borocillina Nasale per trattamenti prolungati; dopo pochi giorni di trattamento senza risultati apprezzabili consulti il medico. Questo medicinale non deve essere usato per più di 4 giorni. L’ uso continuativo dello spray può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali e portare ad assuefazione al farmaco (necessità di usare dosi sempre maggiori di medicinale)
• L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (eccessiva reazione dell’organismo a sostanze estranee con cui è venuto in contatto). In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico.
• Lo spray Neo Borocillina Nasale è solo per uso esterno e non deve essere ingerito. Eviti il contatto dello spray con gli occhi.
• Se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo può determinare effetti tossici (veda paragrafo 3 “Se usa più Neo Borocillina Nasale di quanto deve”).

Bambini

Questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni.

L’ingestione accidentale da parte di bambini può causare un eccessivo stato di “calma” (forte sedazione) (veda paragrafo 3 “Se usa più Neo Borocillina Nasale di quanto deve”).

Altri medicinali e Neo Borocillina Nasale

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non usi Neo Borocillina Nasale se sta prendendo farmaci antidepressivi o se ha interrotto questo trattamento da meno di due settimane (veda paragrafo 2 “Non usi Neo Borocillina Nasale”).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Nei primi mesi di gravidanza e durante l’allattamento usi Neo Borocillina Nasale solo dopo aver consultato il medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non ha effetti noti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Per chi svolge attività sportive

Attenzione per chi svolge attività sportive: il prodotto contiene sostanze vietate per doping. È vietata un’assunzione diversa, per schema posologico e per via di somministrazione, da quelle riportate.

3. come usare neo borocillina nasale

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata negli adulti e bambini oltre i 12 anni è:

• 1 spruzzo per narice ogni 6–12 ore, se necessario o secondo indicazione del medico.

Non superi la dose indicata.

Durata del trattamento

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Non superi i 4 giorni di trattamento salvo diversa indicazione del medico (veda anche paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”).

Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Modalità di somministrazione

• tolga il cappuccio di plastica
• introduca l’estremità del flacone nella narice
• prema con un movimento rapido e deciso, respirando profondamente con il naso

Se usa più Neo Borocillina Nasale di quanto deve

Avverta immediatamente il medico o si rivolga all’ospedale piu vicino in caso di assunzione accidentale di una dose superiore a quella raccomandata per l’assunzione giornaliera di questo medicinale.

I sintomi che possono presentarsi in caso di una dose eccessiva del medicinale sono:

• aumento della pressione arteriosa (ipertensione arteriosa)
• aumento dei battiti cardiaci (tachicardia)
• eccessiva sensibilità alla luce (fotofobia)
• mal di testa intenso (cefalea intensa)
• senso di oppressione toracica
• irritazione locale
• congestione delle mucose di rimbalzo

I seguenti sintomi possono presentarsi nei bambini in caso di una dose eccessiva:

• eccessivo abbassamento della temperatura corporea (ipotermia)
• un eccessivo stato di “calma” (sedazione) dovuto a grave depressione del sistema nervoso centrale

Questi sintomi richiedono l’adozione di misure d’urgenza adeguate, pertanto, in caso di comparsa, rivolgetevi al più vicino ospedale.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Con Neo Borocillina Nasale si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

• fenomeni locali di sensibilizzazione (eccessiva reazione dell’organismo a sostanze estranee con cui è venuto in contatto)
• eccessivo gonfiore ed arrossamento delle mucose del naso dopo aver interrotto l’uso del prodotto (congestione delle mucose di rimbalzo)
• pressione alta (ipertensione arteriosa)
• riduzione della frequenza del battito del cuore (bradicardia riflessa)
• mal di testa (cefalea)
• disturbi ad urinare
• occasionalmente, irritazione e secchezza della bocca e della gola

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il

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sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare neo borocillina nasale

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo “SCAD”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Dopo la prima apertura del flacone, il prodotto deve essere utilizzato entro 6 mesi, trascorso tale periodo il prodotto deve essere eliminato.

Non refrigerare.

Non usi questo medicinale se la confezione è stata aperta o danneggiata.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola che il foglio illustrativo.

6. contenuto della confezione e altre informazioni il principio attivo è ossimetazolina cloridrato. 100 ml di soluzione contengono 0,050 g di ossimetazolina cloridrato.

• Gli altri componenti sono: sorbitolo, potassio fosfato monobasico, disodio fosfato dodecaidrato, clorexidina diacetato, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Neo Borocillina Nasale e contenuto della confezione

Neo Borocillina Nasale si presenta in forma di spray nasale.

La confezione contiene un flacone da 15 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Alfasigma S.p.A. – Viale Sarca, n. 223 – 20126 Milano (MI)

Produttore:

Alfasigma S.p.A. – Via E. Fermi, n. 1 – 65020 Alanno (PE)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Agosto 2017

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Documento reso disponibile da AIFA il 27/10/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

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