Foglio illustrativo - NEO BOROCILLINA INFLUENZA E RAFFREDDORE
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
-
– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.
Contenuto di questo foglio:
-
1. Che cos’è Neo Borocillina Influenza e Raffreddore e a cosa serve
-
2. Cosa deve sapere prima di prendere Neo Borocillina Influenza e Raffreddore
-
3. Come prendere Neo Borocillina Influenza e Raffreddore
-
4. Possibili effetti indesiderati
-
5. Come conservare Neo Borocillina Influenza e Raffreddore
-
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. che cos’è neo borocillina influenza e raffreddore e a cosa serve
Neo Borocillina Influenza e Raffreddore è un medicinale contenente i principi attivi paracetamolo, acido ascorbico (vitamina C) e fenilefrina cloridrato che si usano per ridurre la febbre, il dolore e per liberare il naso chiuso.
Neo Borocillina Influenza e Raffreddore è utilizzato per il trattamento dei sintomi dell'influenza, del raffreddore, della febbre e del dolore con azione decongestionante sul naso.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.
2. cosa deve sapere prima di prendere neo borocillina influenza e raffreddore se è allergico al paracetamolo, all’ acido ascorbico o alla fenilefrina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se sta assumendo farmaci chiamati beta-bloccanti, inibitori delle monoaminoossidasi e antidepressivi triciclici
- se soffre di malattie croniche del rene
- se soffre di diabete
- se soffre di un aumento dell'attività della tiroide (ipertiroidismo)
- se soffre di un aumento della pressione sanguigna (ipertensione)
- se soffre di malattie a carico del cuore e/o dei vasi sanguigni (malattie cardiovascolari).
Non somministrare questo medicinale ai bambini di età inferiore ai 12 anni.
Avvertenze e precauzioni
Prenda Neo Borocillina Influenza e Raffreddore con cautela:
- se soffre di malattie del fegato (insufficienza epatocellulare da lieve a moderata, compresa la sindrome di Gilbert)
se soffre di malattie croniche o infiammazioni del fegato (insufficienza epatica grave o epatite acuta)
se è in trattamento contemporaneo con farmaci che modificano la funzionalità del fegato
se una carenza di un enzima chiamato glucosio-6-fosfato deidrogenasi (malattia genetica)
se soffre di una malattia che porta alla riduzione dell’emoglobina nel sangue (anemia emolitica) se sta assumendo farmaci antiinfiammatori.
Se sta assumendo qualsiasi altro medicinale contenente paracetamolo (vedere paragrafi “Altri medicinali e Neo Borocillina Influenza e Raffreddore” e “Possibili effetti indesiderati”)
Non prenda Neo Borocillina Influenza e Raffreddore per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il medico.
Bambini
Non somministri Neo Borocillina Influenza e Raffreddore ai bambini di età inferiore ai 12 anni.
Altri medicinali e Neo Borocillina Influenza e Raffreddore
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
L’uso contemporaneo con altri medicinali che contengono paracetamolo può aumentare la probabilità che si verifichino effetti indesiderati (vedere paragrafo “Possibili effetti indesiderati”).
Poiché il paracetamolo può avere un effetto tossico sul fegato, l’assunzione contemporaneo con altri farmaci attivi sul fegato può aumentarne la tossicità.
Prenda Neo Borocillina Influenza e Raffreddore con estrema cautela e solo sotto stretto controllo medico, se è in trattamento con:
- rifampicina (farmaco antibiotico)
- cimetidina (farmaco antiulcera)
- glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina (farmaci antiepilettici).
Neo Borocillina Influenza e Raffreddore può diminuire l’efficacia o aumentare la tossicità di farmaci quali:
- cloramfenicolo (il paracetamolo ne aumenta il tempo di circolazione nel sangue)
- anticoagulanti cumarinici (il paracetamolo, a dosi elevate, può aumentare l'effetto di questi farmaci)
- farmaci detti beta-bloccanti (la fenilefrina può ridurne l’efficacia)
- farmaci per ridurre la pressione sanguigna (la fenilefrina può ridurne l’efficacia)
- farmaci antidepressivi cosiddetti IMAO (la fenilefrina può potenziarne l'azione)
La somministrazione di Neo Borocillina Influenza e Raffreddore può alterare i risultati degli esami per la determinazione dell’acido urico nel sangue e degli esami per la determinazione del glucosio nel sangue).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Prenda Neo Borocillina Influenza e Raffreddore in gravidanza e durante l'allattamento solo sotto il diretto controllo del medico e in caso di effettiva necessità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Neo Borocillina Influenza e Raffreddore non interferisce sulla capacità di guidare e di usare macchinari.
Neo Borocillina Influenza e Raffreddore contiene saccarosio
Documento reso disponibile da AIFA il 27/10/2017
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. come prendere neo borocillina influenza e raffreddore
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti e bambini al sopra dei 12 anni
La dose raccomandata è 1 bustina ogni 4–6 ore e fino ad un massimo di 3 bustine nelle 24 ore.
Modo di somministrazione
Sciogliere una bustina in mezzo bicchiere d’acqua molto calda e, secondo il proprio gusto, diluire con acqua fredda per raffreddare e dolcificare.
Non prendere questo medicinale per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico.
Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Se prende più Neo Borocillina Influenza e Raffreddore di quanto deve
Avverta immediatamente il medico o si rivolga all’ospedale più vicino, in caso di ingestione accidentale di una dose superiore a quella raccomandata per l’assunzione giornaliera di questo medicinale.
I possibili sintomi da sovradosaggio sono:
- nausea, vomito e dolori addominali (sintomi precoci)
- danno al fegato, che si manifesta in genere 2–4 giorni dopo l'assunzione
- irritabilità, emicrania e aumento della pressione arteriosa.
4. possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Con l’uso del paracetamolo sono state segnalati i seguenti effetti indesiderati:
- reazioni allergiche della pelle e dei tessuti di vario tipo e gravità; sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi tra cui eritema multiforme (infiammazione della pelle), grave patologia della cute caratterizzata da desquamazione della pelle (sindrome di Stevens Johnson), grave reazione tossica della pelle (necrolisi epidermica)
- gonfiore della pelle o delle mucose (angioedema)
- gonfiore della laringe
- grave e immediata reazione allergica (shock anafilattico)
- riduzione delle piastrine nel sangue (trombocitopenia)
- riduzione dei globuli bianchi nel sangue (leucopenia, agranulocitosi)
- riduzione dell’emoglobina nel sangue (anemia)
- modifiche della funzionalità del fegato ed infiammazioni dello stesso (epatiti)
- alterazione a carico dei reni (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale)
- sangue nelle urine (ematuria)
- mancata produzione di urina (anuria)
- reazioni gastrointestinali
- vertigini.
A causa del principio attivo fenilefrina possono manifestarsi occasionalmente:
- stati di irritazione della pelle
- accelerazione del battito del cuore (tachicardia)
- aumento della pressione sanguigna (ipertensione).
Molto più raramente:
Documento reso disponibile da AIFA il 27/10/2017
nausea
- vomito
- mancanza o riduzione di appetito (anoressia).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. come conservare neo borocillina influenza e raffreddore
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.
6. contenuto della confezione e altre informazioni i principi attivi sono paracetamolo, acido ascorbico e fenilefrina cloridrato. ogni bustina contiene: 600 mg di paracetamolo, 40 mg di acido ascorbico e 10 mg di fenilefrina cloridrato.
- Gli altri componenti sono saccarosio, acido citrico anidro, sodio citrato, amido di mais, silice colloidale anidra, sodio ciclamato, saccarina sodica, aroma limone, aroma miele, aroma caramello.
Descrizione dell’aspetto di Neo Borocillina Influenza e Raffreddore e contenuto della confezione
Neo Borocillina Influenza e Raffreddore si presenta come polvere per soluzione orale. Ogni confezione contiene 10 bustine, gusto miele e limone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Alfasigma S.p.A. – Viale Sarca, n. 223 – 20126 Milano (MI)
Produttore
Doppel Farmaceutici Srl – Via Volturno, 48 – Quinto De’ Stampi (Rozzano – MI)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato a Agosto 2017
Documento reso disponibile da AIFA il 27/10/2017
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).