Foglio illustrativo - MIRTILENE
MIRTILENE
Capsule molli
Composizione
Una capsula contiene:
Principi attivi: Mirtillo nero estratto secco idroalcolico al 25% di Antocianidine mg 70 – d,l-alfa-Tocoferil acetato mg 40 – Beta-carotene mg 10.
Eccipienti: Olio vegetale di soia – Gelatina – Glicerolo – Ferro ossido rosso – Ferro ossido nero – Sodio etil paraben – Sodio propil paraben.
Forma farmaceutica e contenuto
20 capsule molli in blister
Categoria farmacoterapeutica
Il Mirtilene è un’associazione farmacologica costituita da antocianosidi estratti dal mirtillo e da vitamine.
Gli antocianosidi e le vitamine favoriscono la rigenerazione della rodopsina, pigmento fotosensibile della retina determinando il miglioramento della sensibilità retinica a diverse intensità luminose.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
S.I.F.I. S.p.A. – Sede legale: via Ercole Patti, 36 – 95020 Lavinaio – Aci S.
Antonio (CT)
Produttore e controllore finale
Incapsulamento :
CATALENT ITALY S.p.A. – Stabilimento di Aprilia (LT)
Confezionamento e controlli :
S.I.F.I. S.p.A. – Officina di Aci S. Antonio (CT)
Concessionario di vendita
EYELAB S.R.L. – Via Ercole Patti, 36 – 95025 Aci S. Antonio (CT)
Indicazioni terapeutiche
Stati di fragilità capillare.
Controindicazioni
Ipersensibilità individuale verso i componenti del prodotto.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Il prodotto, contenendo vitamina A ad alte dosi, non deve essere utilizzato in corso di gravidanza.
Precauzioni per l’uso
Al fine di evitare la comparsa di segni e sintomi di iperdosaggio vitaminico, si raccomanda di attenersi alle dosi consigliate e di impiegare il prodotto sotto il controllo medico e per il periodo di tempo necessario.
Le preparazioni contenenti vitamina E vanno somministrate con cautela nei soggetti diabetici e affetti da insufficienza cardiaca perché questa vitamina può ridurre il fabbisogno di insulina e digitale.
Interazioni
La vitamina E può potenziare l'azione farmacologica dell'insulina e della digitale.
L’assorbimento e l’accumulo di vitamina A possono essere ridotti rispettivamente dalla Neomicina solfato e da alcuni farmaci quali corticosteroidi, somministrati per lunghi periodi, fenobarbitale, caffeina e alcool.
Avvertenze speciali
Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate, in casi isolati, a malformazione nell'uomo. Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10.000 U.I. vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il medico per i consigli circa la quantità totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti. Il prodotto, contenendo vitamina A ad alte dosi, non deve, pertanto, essere utilizzato in corso di gravidanza.
Dose, modo e tempo di somministrazione
Il regime posologico consigliato è di 4 – 6 capsule al dì o secondo prescrizione medica.
Sovradosaggio
Non sono noti casi di sovradosaggio con la assunzione del prodotto alla posologia consigliata.
Effetti indesiderati
Il prodotto utilizzato alle dosi consigliate è in genere ben tollerato.
La somministrazione prolungata di dosi eccessive può provocare ipervitaminosi.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Scadenza e conservazione
Per la data di scadenza si rimanda alla confezione.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Conservare a temperatura non superiore ai 25 °C
Il farmaco non può essere assunto dai pazienti che fumano 20 o più sigarette al giorno.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: Marzo 2010
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Foglio illustrativo
MIRTILENE FORTE
Capsule molli
Mirtillo nero estratto secco idroalcolico al 25% di antocianidine
Composizione
Una capsula contiene:
Principio attivo: Mirtillo nero estratto secco idroalcolico al 25% di Antocianidine mg 177.
Eccipienti: Olio vegetale di soia – Grassi vegetali parzialmente idrogenati -Gelatina – Glicerolo – Ferro ossido rosso – Ferro ossido nero – Sodio etil paraben – Sodio propil paraben.
Forma farmaceutica e contenuto
20 capsule molli in blister.
Categoria farmacoterapeutica
Gli antocianosidi del Mirtillo nero favoriscono la rigenerazione della rodopsina, pigmento fotosensibile della retina. Essi quindi producono un miglioramento della sensibilità della retina alle diverse intensità luminose e del visus in condizioni di bassa luminosità.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
S.I.F.I. S.p.A. – Sede legale: via Ercole Patti, 36 – 95020 Lavinaio – Aci S. Antonio (CT)
Produttore e controllore finale
Incapsulamento
CATALENT ITALY S.p.A. – Stabilimento di Aprilia (LT)
Confezionamento e controlli :
S.I.F.I. S.p.A. – Officina di Aci S. Antonio (CT)
Concessionario di vendita
EYELAB S.R.L. – Via Ercole Patti, 36 – 95025 Aci S. Antonio (CT)
Indicazioni terapeutiche
Stati di fragilità capillare.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Controindicazioni
Ipersensibilità individuale verso i componenti del prodotto.
Precauzioni per l’uso
Nessuna.
Interazioni
Non note.
Avvertenze speciali
La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata, pertanto è opportuno non somministrare il prodotto durante la gravidanza.
Dose, modo e tempo di somministrazione
Il regime posologico consigliato è di 3 capsule al dì o secondo prescrizione medica.
Sovradosaggio
Non sono noti casi di sovradosaggio con l’uso del prodotto alla posologia consigliata.
Effetti indesiderati
Il prodotto utilizzato alle dosi consigliate è in genere ben tollerato.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.
Scadenza e conservazione
Per la data di scadenza si rimanda alla confezione.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Conservare a temperatura non superiore ai 25 °C
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA
VISTA DEI BAMBINI
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del
Farmaco: Marzo 2010
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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