MIRTAZAPINA AUROBINDO PHARMA ITALIA - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Medicinale Equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Che cos'è Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia

• 3. Come prendere Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia

• 6 Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos'è mirtazapina aurobindo pharma italia e a cosa serve

Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia appartiene ad un gruppo di medicinali detti antidepressivi.

Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia è usata per il trattamento delle patologie depressive negli adulti.

Mirtazapina impiegherà da 1 a 2 settimane prima di iniziare a funzionare. Dopo un periodo compreso fra 2 e 4 settimane Lei può iniziare a sentirsi meglio. Lei deve rivolgersi al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un periodo compreso fra 2 e 4 settimane. Maggiori informazioni sono riportate al paragrafo 3, alla voce “Quando ci si può aspettare di sentirsi meglio”

2. cosa deve sapere prima di prendere mirtazapina aurobindo pharma italia se è allergico alla mirtazapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). se è allergico, deve parlare con il medico il prima possibile prima di prendere mirtazapina aurobindo pharma italia,

• se sta prendendo o ha preso di recente (entro le ultime due settimane) medicinali chiamati inibitori della monoammino-ossidasi (MAO-I).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia.

Bambini e adolescenti

Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia non deve essere assunta, di norma, da bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 anni perché l’efficacia non è stata dimostrata. È inoltre opportuno sapere che, in caso di assunzione di questa classe di medicinali, i pazienti al di sotto dei 18 anni presentano un rischio aumentato di effetti collaterali quali tentativi di suicidio, ideazione suicidaria ed ostilità (essenzialmente, aggressività, comportamento di opposizione e collera). Malgrado quanto sopra, il suo medico può prescrivere Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia a pazienti con meno di 18 anni, se ritiene che ciò sia nel loro interesse. Se il medico ha prescritto Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia ad un paziente con meno di 18 anni e desidera avere maggiori informazioni, ricontatti il suo medico. Deve informare il medico se uno dei sintomi di cui sopra

Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021

compare o peggiora nel corso dell’assunzione di Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia da parte di un paziente con meno di 18 anni. Inoltre, gli effetti sulla sicurezza a lungo termine di Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia relativi alla crescita, alla maturazione e allo sviluppo cognitivo e comportamentale non sono ancora stati dimostrati in questa fascia di età. Inoltre, in questa fascia d'età, è stato osservato più spesso rispetto agli adulti, un significativo aumento di peso quando viene trattata con Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia

Pensieri suicidari e peggioramento della sua depressione

Se è depresso lei può avere alcune volte pensieri di autolesionismo o suicidari. Questi pensieri possono aumentare quando si inizia l’assunzione di antidepressivi, dal momento che tutti questi medicinali hanno bisogno di tempo per agire, di solito circa 2 settimane, ma qualche volta di più.

Lei può essere più portato a tali pensieri:

• se ha avuto in precedenza pensieri suicidi o di autolesionismo
• se è un giovane adulto. Informazioni da studi clinici hanno dimostrato un aumento del rischio di

comportamento suicidario in adulti con età inferiore a 25 anni con patologie psichiatriche trattate con antidepressivi.

→Se ha pensieri di autolesionismo o suicidari in qualsiasi momento, contatti il suo medico o vada immediatamente in ospedale.

Può essere utile dire a parenti o amici intimi che è depresso e chieda a loro di leggere questo foglio illustrativo. Potrebbe chiedere loro di dirle se pensano che la sua depressione stia peggiorando, o se siano preoccupati per i cambiamenti del suo comportamento.

Inoltre, faccia particolare attenzione con Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia

• Se soffre o ha sofferto di una delle seguenti condizioni:

→Informi il suo medico di queste condizioni prima di prendere Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia, se non lo ha fatto in precedenza

• - convulsioni (epilessia). Se si manifestano le convulsioni o i suoi attacchi convulsivi diventano più frequenti interrompa il trattamento con Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia e contatti immediatamente il suo medico;

• - problemi al fegato , inclusa l’itterizia. Se si manifesta l’itterizia, interrompa il trattamento con Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia e contatti immediatamente il suo medico;

• - problemi ai reni ;

• - malattie di cuore o bassa pressione sanguigna ;

• - schizofrenia. Se i sintomi psicotici, come pensieri paranoici, diventano più frequenti o più gravi, contatti il suo medico immediatamente;

• - depressione maniacale (periodi alternati di euforia/iperat­tività e depressione). Se inizia a sentirsi euforico o ipereccitato, interrompa il trattamento con Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia e contatti il suo medico immediatamente;

• - diabete (può aver bisogno di aggiustare la sua dose di insulina o degli altri medicinali antidiabetici);

• - malattie agli occhi , come l’aumento della pressione oculare (glaucoma);

• - difficoltà ad urinare , che può essere causata dall’ingrossamento alla prostata.

• - alcuni tipi di condizioni cardiache che possono cambiare il ritmo del cuore, un recente attacco cardiaco, insufficienza cardiaca o assumere alcuni medicinali che possono influire sul ritmo del cuore.

• Se si manifestano segni di infezione come un’inspiegabile febbre alta, mal di gola, infezioni alla bocca.

→Interrompa il trattamento con Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia e consulti il suo medico immediatamente per un esame del sangue.

In rari casi, questi sintomi possono essere segno di disturbi nella produzione delle cellule del sangue nel midollo spinale. Sebbene raramente, questi sintomi compaiono più comunemente dopo 4–6 settimane di trattamento.

• Se è una persona anziana. Potrebbe essere più sensibile agli effetti indesiderati degli antidepressivi.

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Altri medicinali e Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia

• inibitori della monoamino-ossidasi (MAO-inibitori). Inoltre, non prenda Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia durante le due settimane successive alla sospensione di MAO-inibitori. Se smette di prendere Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia, non prenda MAO inibitori durante le due settimane successive.

Esempi di MAO inibitori sono moclobemide, tranilcipromina (sono entrambi antidepressivi) e selegilina (usata per il trattamento del Morbo di Parkinson).

Faccia attenzione quando prende Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia in associazione con:

• antidepressivi quali SSRI, venlafaxina e L-triptofano o triptani (usati per trattare l’emicrania), tramadolo (un antidolorifico), linezolid (un antibiotico), litio (usato per il trattamento di condizioni psichiatriche), blu di metilene (usato per trattare alti livelli di metaemoglobina nel sangue) e preparazioni a base di Erba di San Giovanni – Hypericum perforatum (un rimedio erboristico per la depressione). In casi molto rari Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia da sola o in associazione con questi medicinali ha portato alla così detta sindrome da serotonina. Alcuni dei sintomi di tale sindrome sono: febbre inspiegabile, sudorazione, aumento del battito cardiaco, diarrea, contrazioni muscolari (incontrollabili), tremore, aumento dei riflessi, irrequietezza, cambiamenti di umore e incoscienza. Se si manifesta una combinazione di questi sintomi, informi immediatamente il suo medico;
• l’antidepressivo nefazodone. Esso può aumentare la concentrazione di Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia nel suo sangue. Informi il suo medico se sta usando questo medicinale. Potrebbe essere necessario diminuire il dosaggio di Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia, o quando si interrompe il trattamento con nefazodone, aumentare nuovamente il dosaggio di Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia ;
• medicinali per l’ansia o l’insonnia quali le benzodiazepine;

medicinali per la schizofrenia come l’olanzapina;

medicinali per le allergie come la cetirizina;

medicinali per il dolore acuto come la morfina;

In associazione con questi medicinali Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia può aumentare la sonnolenza causata da questi farmaci.

• medicinali per le infezioni; medicinali per le infezioni batteriche (come l’eritromicina); medicinali per le infezioni fungine (come il ketoconazolo) e medicinali per l’HIV/AIDS (come gli inibitori della HIV-proteasi) e farmaci per l’ulcera gastrica (come la cimetidina); in combinazione con Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia questi medicinali possono aumentare la concentrazione di Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia nel sangue. Informi il medico se sta assumendo questi medicinali. Potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio di Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia, o quando si interrompe il trattamento con questi medicinali, aumentare nuovamente il dosaggio di Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia
• medicinali per l’epilessia come.la carbamazepina e la fenitoina; medicinali per la tubercolosi come la rifampicina.

In combinazione con Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia questi medicinali possono ridurre la concentrazione di Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia nel sangue. Informi il medico se sta assumendo questi medicinali. Potrebbe essere necessario aumentare il dosaggio di Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia, o quando si interrompe il trattamento con questi medicinali, ridurre nuovamente il dosaggio di Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia.

• medicinali usati per prevenire la coagulazione del sangue, come il warfarin.

Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia può aumentare gli effetti di warfarin sul sangue. Informi il medico se sta utilizzando questo farmaco. In caso di associazione si consiglia che il medico esegua accurati esami del sangue.

• Medicinali che possono influire sul ritmo del cuore come alcuni antibiotici ed alcuni antipsicotici.

Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia con cibi e alcol

Può sentirsi assonnato se beve alcool mentre prende Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia.

Pertanto si consiglia di non bere alcool.

Può prendere Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

La limitata esperienza con la somministrazione di Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia in donne in gravidanza non indica un aumento del rischio. Tuttavia, si deve esercitare cautela quando si utilizza durante la gravidanza.

Se usa Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia fino a o poco prima del parto, il suo bambino deve essere tenuto sotto controllo per possibili effetti indesiderati.

Si assicuri che il suo ostetrico e / o medico sappia che sta assumendo Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia. Se presi durante la gravidanza, farmaci simili (SSRI) possono aumentare il rischio di una grave malattia nei bambini, chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN), che porta il bambino ad una respirazione più veloce e ad avere una colorito bluastro. Questi sintomi in genere iniziano durante le prime 24 ore dopo la nascita del bambino. Se questo accade al suo bambino è necessario contattare immediatamente l'ostetrico e / o il medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia può influenzare la sua capacità di concentrazione o di prontezza. Si assicuri che tali capacità non siano influenzate prima di guidare o di utilizzare un macchinario. Se il medico ha prescritto Mirtazapina compresse per un paziente di età inferiore ai 18 anni, si assicuri che la concentrazione e la vigilanza non siano alterate prima di circolare su strada (es. in bicicletta).

Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia contiene lattosio monoidrato. Se il suo medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. come prendere mirtazapina aurobindo pharma italia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Quanto medicinale prendere

La dose raccomandata iniziale è di 15 mg o 30 mg al giorno. Il medico potrà consigliarle di aumentare la dose dopo qualche giorno fino alla quantità che va bene per lei (tra i 15 e 45 mg al giorno). Normalmente la dose è la stessa a tutte le età. Tuttavia, se lei è una persona anziana o se soffre di malattie ai reni o al fegato, il medico potrà aggiustare la sua dose.

Quando prendere Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia

→Prenda Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia alla stessa ora ogni giorno.

È preferibile prendere Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia come singola dose alla sera. Tuttavia, il medico potrà suggerirle di dividere la sua dose di Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia – una al mattino e una alla sera prima di andare a dormire. La dose più elevata deve essere presa prima di andare a dormire.

Prenda le compresse per via orale. Ingerisca la dose prescritta di Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia senza masticare, con un po’ d’acqua o di succo.

Quando può aspettarsi di sentirsi meglio

Normalmente Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia inizierà ad agire dopo 1–2 settimane e dopo 2–4 settimane lei potrà iniziare a sentirsi meglio.

È importante che durante le prime settimane di trattamento, parli con il suo medico degli effetti di Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia:

• → 2–4 settimane dopo aver iniziato a prendere Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia, parli con il medico degli effetti di questo medicinale su di lei.

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Se ancora non si sente meglio, il medico potrà prescriverle una dose più elevata. In quel caso, contatti di nuovo il suo medico dopo altre 2–4 settimane. Di solito le sarà richiesto di prendere Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia fino alla scomparsa dei suoi sintomi di depressione, per 4–6 mesi.

Se prende più Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia di quanto deve

→Se lei o qualcun altro ha preso troppa Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia contatti immediatamente il medico.

I sintomi più probabili di un sovradosaggio da Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia (senza altri farmaci o alcool) sono sonnolenza, disorientamento ed un aumento del battito cardiaco. I sintomi di un possibile sovradosaggio possono comprendere variazioni del ritmo cardiaco (battito cardiaco accelerato, irregolare) e/o svenimento che potrebbero essere i sintomi di una condizione pericolosa per la vita nota come torsione di punta.

Se dimentica di prendere Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia

Se deve prendere la sua dose una volta al giorno :

• Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Prenda la sua dose successiva alla solita ora.

Se deve prendere la sua dose due volte al giorno :

• se ha dimenticato la sua dose mattutina, semplicemente la prenda insieme alla sua dose serale.
• se ha dimenticato la dose serale, non la prenda con la dose del mattino: semplicemente la salti e continui

con il suo normale regime di dosi mattutine e serali.

• se dimentica entrambe le dosi, non tenti di recuperare le dosi mancate. Salti entrambe le dosi e continui il giorno dopo con il suo normale regime di dosi mattutine e serali.

Se interrompe il trattamento con Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia

→Interrompa il trattamento con Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia solo dietro consultazione medica.

Se interrompe troppo presto, la sua depressione può tornare. Solo quando si sente meglio, ne parli con il medico. Il medico deciderà quando interrompere il trattamento.

Non interrompa improvvisamente il trattamento con Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia, anche se la depressione è sparita. Se interrompe Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia improvvisamente può sentirsi male, agitato o ansioso, o avere dei mal di testa. Questi sintomi possono essere evitati con un’interruzione graduale. Il suo medico le dirà come ridurre gradualmente la dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Qualora manifestasse uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa l’assunzione di mirtazapina e informi immediatamente il medico.

Non comune (può manifestarsi fino a 1 persona su 100)

• sensazione di euforia o di grande emozione (mania).

Raro (può manifestarsi fino a 1 persona su 1.000)

• colorazione giallastra degli occhi o della pelle; questo può indicare disturbi a livello della funzione del fegato (ittero).

Non nota (la cui frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• segni di infezione quali un’improvvisa e inspiegabile febbre alta, mal di gola e ulcerazioni nella bocca (agranulocitosi). In rari casi la mirtazapina può causare disturbi della produzione delle cellule del sangue (depressione del midollo osseo). Alcune persone diventano meno resistenti alle infezioni perché la mirtazapina può causare una carenza temporanea dei globuli bianchi (granulocitopenia). In casi rari la mirtazapina può anche causare una carenza dei globuli rossi e bianchi, e delle piastrine (anemia

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Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

aplastica), una carenza delle piastrine (trombocitopenia) o un aumento del numero dei globuli bianchi (eosinofilia).

• attacchi epilettici (convulsioni).
• una combinazione di sintomi quali febbre inspiegabile, sudorazione, aumento della frequenza cardiaca, diarrea, contrazioni muscolari (incontrollabili), tremore, riflessi iperattivi, agitazione, cambiamenti d’umore, perdita di coscienza e aumento della salivazione. Molto raramente questi possono essere sintomi di sindrome serotoninergica.
• pensare di farsi del male o uccidersi
• gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica)

Altri possibili effetti indesiderati di mirtazapina sono:

Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10):

• aumento dell’appetito e aumento di peso
• assopimento o sonnolenza
• mal di testa
• bocca secca

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):

• stitichezza
• letargia
• capogiri
• precarietà o tremore
• nausea
• diarrea
• vomito
• rash o eruzioni cutanee (esantema)
• dolore alle articolazioni (artralgia) o ai muscoli (mialgia)
• mal di schiena
• sensazione di vertigini o svenimento quando ci si alza improvvisamente (ipotensione

ortostatica)

• gonfiore (di solito alle caviglie o ai piedi) causato da ritenzione idrica (edema)
• stanchezza
• sogni vividi
• confusione
• sensazione di ansia
• difficoltà del sonno

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):

sensazioni anomale della pelle come bruciore, fitte, prurito o formicolio (parestesia)

sindrome delle “gambe senza riposo”

svenimento (sincope)

sensazione di intorpidimento nella bocca (ipoestesia orale)

pressione sanguigna bassa

incubi

sensazione di agitazione

allucinazioni

impulso a muoversi

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):

• spasmi o contrazioni muscolari (mioclono)
• aggressività
• dolore addominale e nausea; questo può indicare un’infiammazione del pancreas (pancreatite)

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Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• sensazioni anomale nella bocca (parestesia orale)
• gonfiore nella bocca (edema della bocca), aumento delle secrezioni salivari o bocca acquosa
• gonfiore in tutto il corpo (edema generalizzato)
• gonfiore localizzato
• iponatriemia
• inadeguata secrezione dell’ormone antidiuretico
• problemi a parlare
• camminare nel sonno (sonnambulismo)
• bolle sulla pelle (dermatite bollosa)
• eruzione cutanea, che potrebbe causare vesciche, come dei piccoli bersagli (con una macchia

scura circondata da una zona più chiara, con un anello scuro intorno alle estremità) chiamato eritema multiforme

• Aumento dei livelli di creatinchinasi nel sangue
• Difficoltà a urinare (ritenzione urinaria)
• Dolore muscolare, rigidità e/o debolezza muscolare, scurimento o decolorazione dell’urina

(rabdomiolisi)

Effetti indesiderati addizionali nei bambini e negli adolescenti

Nei bambini di età inferiore ai 18 anni i seguenti eventi avversi sono stati osservati comunemente negli studi clinici: aumento significativo di peso, orticaria e aumento ematico dei trigliceridi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare mirtazapina aurobindo pharma italia

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister dopo Scad..

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è la mirtazapina. una compressa rivestita con film contiene 30 mg di mirtazapina.

• – Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, idrossipropil cellulosa, idrossipropil­cellulosa basso sostituita, magnesio stearato (E470 b), silice colloidale anidra, ipromellosa (E464) e titanio diossido

Descrizione dell’aspetto di Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia e contenuto della confezione

Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia 30 mg compresse rivestite con film sono compresse bruno-rossastro, biconvesse, a forma di capsula con una linea di frattura tra “0” e “9” inciso su un lato e “A” sull’altro lato. La compressa può essere divisa in parti uguali.

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Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia 30 mg compresse sono disponibili in confezioni in blister PVC/PVDC/Alluminio.

Confezioni:

30 mg

10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 250 e 500 compresse rivestite con film.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:

Aurobindo Pharma (Italia) Srl – Via San Giuseppe n.102 –

21047 Saronno (VA) (Italia).

Produttore

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate,

Hal Far, Birzebbugia,

BBG 3000 Malta

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Francia Irlanda Italia Paesi Bassi Portogallo Spagna

MIRTAZAPINE AUROBINDO15 mg comprimé pelliculé Mirtazapine Aurobindo 15 mg, 30mg, 45 mg film-coated tablets Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia Mirtazapine Aurobindo 15 mg, 30 mg, 45 mg filmomhulde tabletten Mirtazapina Aurobindo Mirtazapina Aurobindo 15 mg, 30 mg, 45 mg comprimidos recubiertos con película

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).