Miocardin 200 mg/ml soluzione orale

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• 1. Che cos’è Miocardin e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Miocardin

• 3. Come prendere Miocardin

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Miocardin

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è miocardin e a cosa serve

Miocardin è un medicinale che contiene il principio attivo levocarnitina (un aminoacido).

La levocarnitina è una sostanza naturale presente in tutte le cellule nelle quali svolge un ruolo fondamentale ai fini energetici.

Miocardin è usato nel trattamento degli stati di carenza primaria (che si ha dalla nascita) e secondaria (acquisita in seguito) di levocarnitina.

2. cosa deve sapere prima di prendere miocardinnon prenda miocardin se è allergico alla levocarnitina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Miocardin.

Questo medicinale non presenta rischi di assuefazione o di dipendenza. Poiché contiene saccarosio la sua somministrazione in pazienti diabetici in trattamento con insulina o con ipoglicemizzanti orali (medicinali che stimolano la produzione di insulina da parte del pancreas), migliorando l'utilizzazione del glucosio, potrebbe determinare fenomeni di ipoglicemia (basso livello di zuccheri nel sangue). Pertanto in questi soggetti e in quelli sottoposti a regimi dietetici ipocalorici la glicemia deve essere tenuta sotto frequente controllo per poter provvedere all'aggiustamento della terapia con ipoglicemizzanti.

Altri medicinali e Miocardin

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono note interazioni o incompatibilità con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non ci sono controindicazioni all'uso di Miocardin durante la gravidanza e l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Miocardin non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Miocardin contiene parabeni, saccarosio e sorbitolo

Questo medicinale contiene parabeni (conservanti) quali metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Documento reso disponibile da AIFA il 23/06/2016

Inoltre Miocardin contiene 5,60 g di saccarosio e 14 g di sorbitolo. Quando assunta secondo la posologia raccomandata, ogni dose fornisce fino a 0,560 g di saccarosio e fino a 1,4 g di sorbitolo.

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. come prendere miocardin

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è: 1–2 contenitori monodose al giorno, secondo la gravità della patologia e del giudizio del medico.

La soluzione orale deve essere diluita prima di essere assunta.

Se dimentica di prendere Miocardin

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente.

Se interrompe il trattamento con Miocardin

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sono stati riportati lievi disturbi allo stomaco e all’intestino e, in pazienti che soffrono di uremia (malattia dei reni), lievi sintomi di miastenia (debolezza ai muscoli).

Sono stati riportati casi di convulsioni in pazienti, con o senza precedenti di attività convulsiva, che avevano ricevuto levocarnitina per bocca (via orale) o in vena (via endovenosa).

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare miocardin

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazionicosa contiene miocardin il principio attivo è levocarnitina. ogni contenitore monodose contiene 2 g di levocarnitina.

• Gli altri componenti sono: saccarosio, sorbitolo soluzione 70%, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, aroma di ciliegia, aroma di amarena, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Miocardin e contenuto della confezione

Miocardin si presenta sotto forma di soluzione orale.

Il contenuto della confezione è di 10 contenitori monodose.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Magis Farmaceutici Srl – Via Cacciamali, 34–36–38 – 25125 Brescia.

Produttore

Mitim S.r.l. – Via Cacciamali, 34–36–38 – 25125 Brescia.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il GG/MM/AAAA

Documento reso disponibile da AIFA il 23/06/2016

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Miocardin 100 mg/ml soluzione orale

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

• 1. Che cos’è Miocardin e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Miocardin

• 3. Come prendere Miocardin

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Miocardin

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è miocardin e a cosa serve

Miocardin è un medicinale che contiene il principio attivo levocarnitina (un aminoacido).

La levocarnitina è una sostanza naturale presente in tutte le cellule nelle quali svolge un ruolo fondamentale ai fini energetici.

Miocardin è usato nel trattamento degli stati di carenza primaria (che si ha dalla nascita) e secondaria (acquisita in seguito) di levocarnitina.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

2. cosa deve sapere prima di prendere miocardinnon prenda miocardin se è allergico alla levocarnitina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Miocardin.

Questo medicinale non presenta rischi di assuefazione o di dipendenza.

Altri medicinali e Miocardin

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono note interazioni o incompatibilità con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non ci sono controindicazioni all'uso di Miocardin durante la gravidanza e l'allattamento.

Documento reso disponibile da AIFA il 23/06/2016

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Miocardin non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Miocardin contiene parabeni, saccarosio e sorbitolo

Questo medicinale contiene parabeni (conservanti) quali metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Inoltre Miocardin contiene 5,60 g di saccarosio e 14 g di sorbitolo. Quando assunta secondo la posologia raccomandata, ogni dose fornisce fino a 0,560 g di saccarosio e fino a 1,4 g di sorbitolo.

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. come prendere miocardin

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è: 2–3 contenitori monodose al giorno, secondo la gravità della patologia e del giudizio del medico.

Se dimentica di prendere Miocardin

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente.

Se interrompe il trattamento con Miocardin

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sono stati riportati lievi disturbi allo stomaco e all’intestino e, in pazienti che soffrono di uremia (malattia dei reni), lievi sintomi di miastenia (debolezza ai muscoli).

Sono stati riportati casi di convulsioni in pazienti, con o senza precedenti di attività convulsiva, che avevano ricevuto levocarnitina per bocca (via orale) o in vena (via endovenosa).

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare miocardin

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazionicosa contiene miocardin il principio attivo è levocarnitina. ogni contenitore monodose contiene 1 g di levocarnitina.

• Gli altri componenti sono: saccarosio, sorbitolo soluzione 70%, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, aroma di ciliegia, aroma di amarena, acqua distillata.

Descrizione dell’aspetto di Miocardin e contenuto della confezione

Miocardin si presenta sotto forma di soluzione orale.

Il contenuto della confezione è di 10 contenitori monodose.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Magis Farmaceutici Srl – Via Cacciamali, 34–36–38 – 25125 Brescia.

Produttore

Mitim S.r.l. – Via Cacciamali, 34–36–38 – 25125 Brescia.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il GG/MM/AAAA

Documento reso disponibile da AIFA il 23/06/2016

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Miocardin 100 mg/ml soluzione orale

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

• 1. Che cos’è Miocardin e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Miocardin

• 3. Come prendere Miocardin

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Miocardin

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è miocardin e a cosa serve

Miocardin è un medicinale che contiene il principio attivo levocarnitina (un aminoacido).

La levocarnitina è una sostanza naturale presente in tutte le cellule nelle quali svolge un ruolo fondamentale ai fini energetici.

Miocardin è usato nel trattamento degli stati di carenza primaria (che si ha dalla nascita) e secondaria (acquisita in seguito) di levocarnitina.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

2. cosa deve sapere prima di prendere miocardinnon prenda miocardin se è allergico alla levocarnitina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Miocardin.

Questo medicinale non presenta rischi di assuefazione o di dipendenza.

Altri medicinali e Miocardin

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono note interazioni o incompatibilità con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non ci sono controindicazioni all'uso di Miocardin durante la gravidanza e l'allattamento.

Documento reso disponibile da AIFA il 23/06/2016

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Miocardin non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Miocardin contiene parabeni, saccarosio e sorbitolo

Questo medicinale contiene parabeni (conservanti) quali metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Inoltre Miocardin contiene 5,60 g di saccarosio e 14 g di sorbitolo. Quando assunta secondo la posologia raccomandata, ogni dose fornisce fino a 0,560 g di saccarosio e fino a 1,4 g di sorbitolo.

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. come prendere miocardin

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è: 2–3 contenitori monodose al giorno, secondo la gravità della patologia e del giudizio del medico.

Se dimentica di prendere Miocardin

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente.

Se interrompe il trattamento con Miocardin

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sono stati riportati lievi disturbi allo stomaco e all’intestino e, in pazienti che soffrono di uremia (malattia dei reni), lievi sintomi di miastenia (debolezza ai muscoli).

Sono stati riportati casi di convulsioni in pazienti, con o senza precedenti di attività convulsiva, che avevano ricevuto levocarnitina per bocca (via orale) o in vena (via endovenosa).

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare miocardin

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazionicosa contiene miocardin il principio attivo è levocarnitina. ogni contenitore monodose contiene 1 g di levocarnitina.

• Gli altri componenti sono: saccarosio, sorbitolo soluzione 70%, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, aroma di ciliegia, aroma di amarena, acqua distillata.